Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking etter markedsføring av Atrovent® ved kronisk obstruktiv lungesykdom

11. september 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Overvåking etter markedsføring (i henhold til §67(6)AMG [tysk legemiddellov]) av Atrovent® ved kronisk obstruktiv lungesykdom

For å få ytterligere informasjon om tolerabiliteten og effekten av Atrovent®-inhalater ved langtidsbehandling av kronisk obstruktiv lungesykdom under daglig praksis

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

595

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk obstruktiv luftveissykdom rekruttert hos allmennleger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primært pasienter av begge kjønn, eldre enn 40 år, som lider av kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Kun pasienter som ikke hadde blitt behandlet med Atrovent® i løpet av det siste året skulle vurderes for inkludering

Ekskluderingskriterier:

• Kontraindikasjoner oppført i bruksanvisningen/sammendrag av produktegenskaper for Atrovent®-inhalater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kronisk obstruktiv lungesykdom
Legemiddel: Atrovent® inhalasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etterforskers vurdering av forbedring av det kliniske bildet vurdert på en 6-punkts symptomprofil
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter første studielegemiddeladministrasjon
Inntil 12 måneder etter første studielegemiddeladministrasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av effekt av utreder på en 4-punkts skala
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter første studielegemiddeladministrasjon
Inntil 12 måneder etter første studielegemiddeladministrasjon
Vurdering av effekt av pasient på en 4-punkts skala
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter første studielegemiddeladministrasjon
Inntil 12 måneder etter første studielegemiddeladministrasjon
Vurdering av tolerabilitet av utreder på en 4-punkts skala
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter første studielegemiddeladministrasjon
Inntil 12 måneder etter første studielegemiddeladministrasjon
Vurdering av toleranse hos pasient på en 4-punkts skala
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter første studielegemiddeladministrasjon
Inntil 12 måneder etter første studielegemiddeladministrasjon
Antall pasienter med bivirkninger
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter første studielegemiddeladministrasjon
Inntil 12 måneder etter første studielegemiddeladministrasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 244.2496

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrovent® inhalasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere