Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постмаркетинговое наблюдение за применением Атровента® при хронической обструктивной болезни легких

11 сентября 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Постмаркетинговый надзор (в соответствии с §67(6)AMG [Закон Германии о лекарственных средствах]) применения Атровента® при хронической обструктивной болезни легких

Получить дополнительную информацию о переносимости и эффективности ингаляций Атровент® при длительном лечении хронической обструктивной болезни легких в условиях ежедневной практики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

595

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хронической обструктивной болезнью дыхательных путей на прием к врачам общей практики

Описание

Критерии включения:

  • Преимущественно пациенты обоего пола старше 40 лет, страдающие хронической обструктивной болезнью легких.
  • Только пациенты, которые не получали Атровент® в течение последнего года, должны были быть включены в исследование.

Критерий исключения:

• Противопоказания, перечисленные в Инструкции по применению/Кратком описании характеристик продукта для ингаляций Atrovent®.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хроническая обструктивная болезнь легких
Лекарство: Ингаляции Атровент®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка исследователем улучшения клинической картины по 6-балльной симптоматике
Временное ограничение: До 12 месяцев после первого введения исследуемого препарата
До 12 месяцев после первого введения исследуемого препарата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка эффективности исследователем по 4-балльной шкале
Временное ограничение: До 12 месяцев после первого введения исследуемого препарата
До 12 месяцев после первого введения исследуемого препарата
Оценка эффективности пациентом по 4-бальной шкале
Временное ограничение: До 12 месяцев после первого введения исследуемого препарата
До 12 месяцев после первого введения исследуемого препарата
Оценка переносимости исследователем по 4-балльной шкале.
Временное ограничение: До 12 месяцев после первого введения исследуемого препарата
До 12 месяцев после первого введения исследуемого препарата
Оценка переносимости пациентом по 4-бальной шкале
Временное ограничение: До 12 месяцев после первого введения исследуемого препарата
До 12 месяцев после первого введения исследуемого препарата
Количество пациентов с побочными реакциями на лекарства
Временное ограничение: До 12 месяцев после первого введения исследуемого препарата
До 12 месяцев после первого введения исследуемого препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1999 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 244.2496

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться