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眼動脈血流速度予測のTCD検出 頭蓋内圧の実現可能性検討

2015年2月10日 更新者:Xueming Wang、Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
頭蓋内圧の上昇は脳疾患患者の疾患進行の原因であり、予後不良の一般的な原因です。 頭蓋内圧モニタリングは疾患の観察、治療、評価であり、予後を改善するための重要な方法です。 非侵襲的な頭蓋内圧モニタリングは、脳卒中、頭蓋内出血、脳外傷、脳炎などの患者に使用できます。 眼動脈は内頸動脈から始まり、眼窩に入る視神経管を通って、全過程は頭蓋内視鏡管部分と眼窩部分に分けられます。 研究者らの予備実験では、頭蓋内圧がかかると、眼窩セグメントの速度差が増加するにつれて、頭蓋内眼動脈セグメントの速度も増加することが示されています。 したがって、研究者らは、頭蓋内圧のレベルと眼動脈セグメント間の眼窩速度差によって判断され、それに応じて頭蓋内圧の具体的な値を計算するのではないかと推測している。 研究者は、脳外傷手術、実施された侵襲的頭蓋内圧モニタリング症例、経頭蓋ドップラー超音波速度と眼動脈拍動指数のさまざまなセグメントの使用、侵襲的頭蓋内圧を収集し、測定値を比較して眼科の臨界値を計算します。頭蓋内圧の場合の動脈セグメントの眼窩内速度と頭蓋内速度の差は、頭蓋内圧の数式の投影に基づいてフィッティングされます。 この研究は、非侵襲的な頭蓋内圧モニターの新しいアプローチを提供します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

2014/08/28

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • ShangHai、Shanghai、中国、200030
        • NCU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外傷性脳損傷患者には侵襲的頭蓋内圧モニタリングが行われている

説明

包含基準:

  1. 年齢 18 ~ 75 歳 (18 歳と 75 歳を含む)、性別、民族的制限。
  2. 侵襲的頭蓋内圧モニタリングが実施されている。
  3. 患者またはその代理人によるインフォームドコンセント。 -

除外基準:

  1. 患者が適合しない、TCD による測定を完了できない。
  2. TCD は眼動脈流量信号の満足を検出できませんでした。
  3. 眼の外傷または眼圧の病歴のある患者 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
頭蓋内圧に伴う眼動脈血流量の変化
時間枠:「最長6ヶ月」
「最長6ヶ月」

二次結果の測定

結果測定
時間枠
頭蓋内圧に関連した眼動脈の最大収縮期速度の変化
時間枠:「最長6ヶ月」
「最長6ヶ月」

その他の成果指標

結果測定
時間枠
頭蓋内圧に伴う眼動脈拡張末期速度の変化
時間枠:「最長6ヶ月」
「最長6ヶ月」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wang X Ming, Dr.、World Health Organization

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (予想される)

2015年3月1日

研究の完了 (予想される)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月10日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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