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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02240394
TCD-Erkennung der Blutflussgeschwindigkeitsvorhersage der Augenarterie, Machbarkeitsstudie des intrakraniellen Drucks
10. Februar 2015 aktualisiert von: Xueming Wang, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Ein erhöhter Hirndruck ist eine Ursache für das Fortschreiten der Krankheit bei Patienten mit Hirnerkrankungen und eine häufige Ursache für eine schlechte Prognose.
Die Überwachung des Hirndrucks ist die Beobachtung der Erkrankung, Behandlung, Beurteilung und ein wichtiger Weg zur Verbesserung der Prognose.
Die nicht-invasive intrakranielle Drucküberwachung kann bei Schlaganfall, Hirnblutung, Hirntrauma, Enzephalitis und anderen Patienten eingesetzt werden.
Die Augenarterie entstand aus der A. carotis interna, dem Sehkanal in die Augenhöhle, der gesamte Prozess kann in ein intrakranielles Sehrohrsegment und ein Augenhöhlensegment unterteilt werden.
Vorläufige Experimente der Forscher zeigen, dass bei intrakraniellem Druck die Geschwindigkeit des intrakraniellen Augenarteriensegments mit zunehmender Geschwindigkeitsdifferenz im Orbitalsegment zunimmt.
Dementsprechend, so spekulieren die Forscher, kann anhand der Höhe des intrakraniellen Drucks der intrakranielle und orbitale Geschwindigkeitsunterschied zwischen dem Augenarteriensegment beurteilt und dementsprechend die spezifischen Werte des intrakraniellen Drucks berechnet werden.
Die Ermittler werden Hirntraumaoperationen sammeln, Fälle von invasiver intrakranieller Drucküberwachung durchführen, die Verwendung der transkraniellen Doppler-Ultraschallgeschwindigkeit und verschiedener Segmente des Pulsatilitätsindex der Augenarterie, den invasiven Hirndruck und den Vergleich der Messwerte, um den kritischen Wert des Augenarztes zu berechnen Arteriensegment intraorbitaler und intrakranieller Geschwindigkeitsunterschied beim intrakraniellen Druck, somit Anpassung Basierend auf Projektionen mathematischer Formeln intrakranieller Druck.
Diese Studie wird einen nicht-invasiven neuen Ansatz zur Überwachung des intrakraniellen Drucks liefern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
28.08.2014
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
ShangHai, Shanghai, China, 200030
- NCU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen handelte es sich um Patienten mit invasiver intrakranieller Drucküberwachung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–75 Jahre (einschließlich 18 und 75 Jahre), Geschlecht, ethnische Herkunft;
- Es wurde eine invasive intrakranielle Drucküberwachung durchgeführt.
- die Einverständniserklärung des Patienten oder seines Vertreters. -
Ausschlusskriterien:
- Der Patient passt nicht, die Messung durch TCD kann nicht abgeschlossen werden;
- TCD konnte die Zufriedenheit mit den Flusssignalen der Augenarterie nicht erkennen;
- Patienten mit Augentrauma oder Augeninnendruck in der Vorgeschichte –
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderungen der Blutflussrate der Augenarterie im Zusammenhang mit dem Hirndruck
Zeitfenster: "bis zu 6 Monaten"
|
"bis zu 6 Monaten"
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
die Änderung der sistolischen Spitzengeschwindigkeit der Augenarterie im Zusammenhang mit dem intrakraniellen Druck
Zeitfenster: "bis zu 6 Monaten"
|
"bis zu 6 Monaten"
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
die Änderung der enddiastolischen Geschwindigkeit der Augenarterie im Zusammenhang mit dem Hirndruck
Zeitfenster: "bis zu 6 Monaten"
|
"bis zu 6 Monaten"
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Wang X Ming, Dr., World Health Organization
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Gefäßerkrankungen
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- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Intrakranielle Blutungen
- Hirnverletzungen
- Blutung
- Hirnverletzungen, traumatisch
- Hirnblutung
- Intrakranielle Hypertonie
Andere Studien-ID-Nummern
- Shanghai6thPeoplesH
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