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TCD-Erkennung der Blutflussgeschwindigkeitsvorhersage der Augenarterie, Machbarkeitsstudie des intrakraniellen Drucks

10. Februar 2015 aktualisiert von: Xueming Wang, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Ein erhöhter Hirndruck ist eine Ursache für das Fortschreiten der Krankheit bei Patienten mit Hirnerkrankungen und eine häufige Ursache für eine schlechte Prognose. Die Überwachung des Hirndrucks ist die Beobachtung der Erkrankung, Behandlung, Beurteilung und ein wichtiger Weg zur Verbesserung der Prognose. Die nicht-invasive intrakranielle Drucküberwachung kann bei Schlaganfall, Hirnblutung, Hirntrauma, Enzephalitis und anderen Patienten eingesetzt werden. Die Augenarterie entstand aus der A. carotis interna, dem Sehkanal in die Augenhöhle, der gesamte Prozess kann in ein intrakranielles Sehrohrsegment und ein Augenhöhlensegment unterteilt werden. Vorläufige Experimente der Forscher zeigen, dass bei intrakraniellem Druck die Geschwindigkeit des intrakraniellen Augenarteriensegments mit zunehmender Geschwindigkeitsdifferenz im Orbitalsegment zunimmt. Dementsprechend, so spekulieren die Forscher, kann anhand der Höhe des intrakraniellen Drucks der intrakranielle und orbitale Geschwindigkeitsunterschied zwischen dem Augenarteriensegment beurteilt und dementsprechend die spezifischen Werte des intrakraniellen Drucks berechnet werden. Die Ermittler werden Hirntraumaoperationen sammeln, Fälle von invasiver intrakranieller Drucküberwachung durchführen, die Verwendung der transkraniellen Doppler-Ultraschallgeschwindigkeit und verschiedener Segmente des Pulsatilitätsindex der Augenarterie, den invasiven Hirndruck und den Vergleich der Messwerte, um den kritischen Wert des Augenarztes zu berechnen Arteriensegment intraorbitaler und intrakranieller Geschwindigkeitsunterschied beim intrakraniellen Druck, somit Anpassung Basierend auf Projektionen mathematischer Formeln intrakranieller Druck. Diese Studie wird einen nicht-invasiven neuen Ansatz zur Überwachung des intrakraniellen Drucks liefern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

28.08.2014

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanghai
      • ShangHai, Shanghai, China, 200030
        • NCU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen handelte es sich um Patienten mit invasiver intrakranieller Drucküberwachung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18–75 Jahre (einschließlich 18 und 75 Jahre), Geschlecht, ethnische Herkunft;
  2. Es wurde eine invasive intrakranielle Drucküberwachung durchgeführt.
  3. die Einverständniserklärung des Patienten oder seines Vertreters. -

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient passt nicht, die Messung durch TCD kann nicht abgeschlossen werden;
  2. TCD konnte die Zufriedenheit mit den Flusssignalen der Augenarterie nicht erkennen;
  3. Patienten mit Augentrauma oder Augeninnendruck in der Vorgeschichte –

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Blutflussrate der Augenarterie im Zusammenhang mit dem Hirndruck
Zeitfenster: "bis zu 6 Monaten"
"bis zu 6 Monaten"

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Änderung der sistolischen Spitzengeschwindigkeit der Augenarterie im Zusammenhang mit dem intrakraniellen Druck
Zeitfenster: "bis zu 6 Monaten"
"bis zu 6 Monaten"

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Änderung der enddiastolischen Geschwindigkeit der Augenarterie im Zusammenhang mit dem Hirndruck
Zeitfenster: "bis zu 6 Monaten"
"bis zu 6 Monaten"

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wang X Ming, Dr., World Health Organization

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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