- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02240394
TCD-deteksjon av oftalmisk arterie blodstrømningshastighet Prediction Mulighetsstudie av intrakranielt trykk
10. februar 2015 oppdatert av: Xueming Wang, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Økt intrakranielt trykk er en årsak til sykdomsprogresjon hos pasienter med hjernesykdom, en vanlig årsak til dårlig prognose.
Intrakraniell trykkovervåking er observasjon av sykdommen, behandling, evaluering og viktig måte å forbedre prognosen på.
Ikke-invasiv intrakraniell trykkovervåking kan brukes til hjerneslag, intrakraniell blødning, hjernetraume, encefalitt og andre pasienter.
Oftalmisk arterie stammer fra den indre halspulsåren, den optiske kanalen inn i bane, kan hele prosessen deles inn i intrakranielt optisk rør segment og orbital segment.
etterforskernes foreløpige eksperimenter viser at når intrakranielt trykk, øker intrakranielt oftalmisk arteriesegmenthastighet med økende hastighetsforskjell orbitalsegment.
Følgelig spekulerer etterforskerne, kan bli bedømt av nivået av intrakranielt trykk intrakranielt og orbital hastighetsforskjell mellom det oftalmiske arteriesegmentet, og beregner følgelig de spesifikke verdiene for intrakranielt trykk.
Etterforskerne vil samle inn hjernetraumekirurgi, utført invasive intrakranielle trykkovervåkingstilfeller, bruk av transkraniell Doppler ultralydhastighet og forskjellige segmenter av den oftalmiske arteriens pulsatilitetsindeks, det invasive intrakranielle trykket og sammenligne de målte verdiene for å beregne den kritiske verdien av oftalmikken. arteriesegment intraorbital og intrakraniell hastighetsforskjell når intrakranielt trykk, og dermed passer Basert på projeksjoner av matematiske formler intrakranielt trykk.
Denne studien vil gi en ny tilnærming til ikke-invasiv intrakraniell trykkmonitor.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
2014/08/28
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
ShangHai, Shanghai, Kina, 200030
- NCU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med traumatisk hjerneskade har vært hos pasienter med invasiv intrakraniell trykkovervåking
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-75 år (inkludert 18 og 75 år), kjønn, etnisk begrensning;
- har blitt utført invasiv intrakraniell trykkovervåking;
- informert samtykke fra pasienten eller hans agent. -
Ekskluderingskriterier:
- pasienten passer ikke, målt ved TCD kan ikke fullføres;
- TCD klarte ikke å oppdage tilfredsstillelsen til de oftalmiske arteriestrømningssignalene var;
- pasienter med øyetraumer eller en historie med intraokulært trykk -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endringer i blodstrømmen i oftalmisk arterie forbundet med intrakranielt trykk
Tidsramme: "opptil 6 måneder"
|
"opptil 6 måneder"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
endringen av den oftalmiske arteriens topp sistoliske hastighet assosiert med intrakranielt trykk
Tidsramme: "opptil 6 måneder"
|
"opptil 6 måneder"
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
endringen av den oftalmiske arteriens ende diastoliske hastighet assosiert med intrakranielt trykk
Tidsramme: "opptil 6 måneder"
|
"opptil 6 måneder"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wang X Ming, Dr., World Health Organization
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Intrakranielle blødninger
- Hjerneskader
- Blødning
- Hjerneskader, traumatiske
- Hjerneblødning
- Intrakraniell hypertensjon
Andre studie-ID-numre
- Shanghai6thPeoplesH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Assiut UniversityFullført
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutteringBrain Connectivity | Forstoppelse - Funksjonell | fMRI | Behandlingseffekt | Fluoksetin | Somatisk symptom | Ildfast forstoppelse | Psykisk symptomKina
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHypertensjon | BMI | Trening | Brain Care ScoreForente stater
-
Steven BurtonAktiv, ikke rekrutterende
-
Noselab GmbHRekrutteringAlzheimers sykdom | Nesesekresjon | Brain Nese InterfaceTyskland
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada