- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02240394
TCD Wykrywanie tętnicy ocznej Przewidywanie prędkości przepływu krwi Badanie wykonalności ciśnienia wewnątrzczaszkowego
10 lutego 2015 zaktualizowane przez: Xueming Wang, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe jest przyczyną progresji choroby u pacjentów z chorobą mózgu, co jest częstą przyczyną złego rokowania.
Monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego jest obserwacją choroby, leczeniem, oceną i ważnym sposobem poprawy rokowania.
Nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego może być stosowane w przypadku udaru mózgu, krwotoku śródczaszkowego, urazu mózgu, zapalenia mózgu i innych pacjentów.
Tętnica oczna pochodzi z tętnicy szyjnej wewnętrznej, kanału wzrokowego na orbitę, cały proces można podzielić na wewnątrzczaszkowy odcinek rurki nerwu wzrokowego i segment orbitalny.
wstępne eksperymenty badaczy pokazują, że gdy ciśnienie wewnątrzczaszkowe, prędkość segmentu tętnicy ocznej wewnątrzczaszkowej wzrasta wraz ze wzrostem różnicy prędkości odcinka orbitalnego.
W związku z tym badacze spekulują, że można ocenić poziom ciśnienia śródczaszkowego wewnątrzczaszkowego i różnicę prędkości oczodołu między odcinkiem tętnicy ocznej i odpowiednio obliczyć określone wartości ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Badacze zbiorą operacje urazów mózgu, wykonane inwazyjne przypadki monitorowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego, wykorzystanie przezczaszkowej prędkości ultrasonografii dopplerowskiej i różnych segmentów wskaźnika pulsacji tętnicy ocznej, inwazyjnego ciśnienia śródczaszkowego oraz porównanie zmierzonych wartości w celu obliczenia krytycznej wartości ciśnienia śródczaszkowego. odcinek tętnicy wewnątrzoczodołowa i wewnątrzczaszkowa różnica prędkości przy ciśnieniu wewnątrzczaszkowym, a więc dopasowanie Na podstawie projekcji wzorów matematycznych ciśnienie śródczaszkowe.
Badanie to zapewni nowe podejście do nieinwazyjnego monitorowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
2014/08/28
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
ShangHai, Shanghai, Chiny, 200030
- NCU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu byli u pacjentów z inwazyjnym monitorowaniem ciśnienia wewnątrzczaszkowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-75 lat (w tym 18 i 75 lat), płeć, ograniczenia etniczne;
- wykonano inwazyjne monitorowanie ciśnienia śródczaszkowego;
- świadomej zgody pacjenta lub jego przedstawiciela. -
Kryteria wyłączenia:
- pacjent nie pasuje, mierzona przez TCD nie może być zakończona;
- TCD nie wykrył zadowalających sygnałów przepływu w tętnicy ocznej;
- pacjenci z urazem oka lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym w wywiadzie -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany szybkości przepływu krwi w tętnicy ocznej związane z ciśnieniem wewnątrzczaszkowym
Ramy czasowe: „do 6 miesięcy”
|
„do 6 miesięcy”
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zmiana szczytowej prędkości skurczowej tętnicy ocznej związana z ciśnieniem śródczaszkowym
Ramy czasowe: „do 6 miesięcy”
|
„do 6 miesięcy”
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zmiana prędkości końcoworozkurczowej tętnicy ocznej związana z ciśnieniem śródczaszkowym
Ramy czasowe: „do 6 miesięcy”
|
„do 6 miesięcy”
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wang X Ming, Dr., World Health Organization
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Krwotoki śródczaszkowe
- Urazy mózgu
- Krwotok
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Krwotok mózgowy
- Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Shanghai6thPeoplesH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .