慢性閉塞性気道疾患におけるBerotec® N 100 µg定量吸入器の市販後調査研究
2014年9月18日 更新者：Boehringer Ingelheim
慢性閉塞性気道疾患におけるBerotec® N 100 µg定量吸入器の市販後調査研究（§ 67 (6) AMG [ドイツ医薬品法]に基づく）
クロロフルオロカーボン（CFC）を含むBerotec® 200 µg定量吸入器からCFCを含まないBerotec® N 100 µg定量吸入器への変更に関するデータを取得するための研究
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2914
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一般開業医、呼吸器内科医、内科医に慢性閉塞性気道疾患患者募集
説明
包含基準:
- 患者は、CFC を含まない Berotec® N 100 µg 定量吸入器に切り替える前に、Berotec® 200 µg 定量吸入器で治療された場合にのみ、研究に含まれました。
除外基準:
• Berotec® N 100 µg 定量吸入器の使用説明書/製品特性の概要に記載されている禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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慢性閉塞性気道疾患
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベロテック® 200 µg からベロテック N 100 µg への切り替えによる慢性閉塞性気道疾患の臨床像の変化
時間枠：初回投薬3週間後
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初回投薬3週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治験責任医師による4段階評価
時間枠：初回投与後3週間以内
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初回投与後3週間以内
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4段階評価による有効性の患者評価
時間枠：初回投与後3週間以内
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初回投与後3週間以内
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4段階評価での忍容性の患者評価
時間枠：初回投与後3週間以内
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初回投与後3週間以内
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4段階評価での治験責任医師の比較総合評価
時間枠：初回投薬3週間後
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初回投薬3週間後
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副作用患者数
時間枠：初回投与後3週間以内
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初回投与後3週間以内
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併用薬変更患者数
時間枠：初回投与後3週間以内
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初回投与後3週間以内
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治療継続患者数
時間枠：初回投与後3週間以内
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初回投与後3週間以内
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早期に治療を中止した患者の数
時間枠：初回投与後3週間以内
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初回投与後3週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年4月1日
一次修了 (実際)
2000年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月18日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 260.3178
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。