Markkinoille tulon jälkeinen seurantatutkimus Berotec® N 100 µg:n annosinhalaattorista kroonisen obstruktiivisen hengitystiesairauden hoidossa
torstai 18. syyskuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Markkinoille tulon jälkeinen seurantatutkimus (AMG § 67 (6) [Saksan lääkelaki]) Berotec® N 100 µg:n annossumuttimesta kroonisessa obstruktiivisessa hengitystiesairaudessa
Tutkimus tietojen saamiseksi siirtymisestä kloorifluorihiilivetyä (CFC) sisältävästä Berotec® 200 µg annosinhalaattorista CFC-vapaaseen Berotec® N 100 µg annosinhalaattoriin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2914
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patinet kroonista obstruktiivista hengitysteiden sairautta rekrytoidaan yleislääkäreille, pneumologeille, sisälääkäreille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen vain, jos heitä oli hoidettu Berotec® 200 µg annosinhalaattorilla ennen siirtymistä CFC-yhdisteitä sisältämättömään Berotec® N 100 µg annosinhalaattoriin
Poissulkemiskriteerit:
• Vasta-aiheet, jotka on lueteltu Berotec® N 100 µg annosinhalaattorin käyttöohjeessa/valmisteyhteenvedossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen obstruktiivinen hengitysteiden sairaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kroonisen obstruktiivisen hengitystiesairauden kliinisen kuvan muutos Berotec® 200 µg:sta Berotec® N 100 µg:aan
Aikaikkuna: 3 viikon ensimmäisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
3 viikon ensimmäisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkijan arvio tehosta 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen
|
Jopa 3 viikkoa ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen
|
|
Potilasarvio tehosta 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen
|
Jopa 3 viikkoa ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen
|
|
Potilaan siedettävyyden arviointi 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen
|
Jopa 3 viikkoa ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen
|
|
Tutkijan vertaileva kokonaisarvio 4-pisteasteikolla
Aikaikkuna: 3 viikon ensimmäisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
3 viikon ensimmäisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia lääkeaineista
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen
|
Jopa 3 viikkoa ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka muuttivat samanaikaista lääkitystä
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen
|
Jopa 3 viikkoa ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen
|
|
Hoitoa jatkaneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen
|
Jopa 3 viikkoa ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen
|
|
Hoidosta ennenaikaisesti vetäytyneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen
|
Jopa 3 viikkoa ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2000
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Hengityselinten sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Tokolyyttiset aineet
- Sympatomimeetit
- Fenoteroli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 260.3178
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .