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受動的な脚上げ中の毛細血管補充時間の変動は、体液反応性を予測できますか

2017年5月4日 更新者：Matthias Jacquet-Lagrèze、Hopital Louis Pradel

受動的な下肢挙上によって誘発される毛細血管再充満時間の変動は、循環不全患者の体液負荷後の毛細血管再充満時間の変動を予測できますか。

循環不全の状況における体液反応性は、さまざまな方法で評価できます。 流体応答性を評価するための微小循環評価は興味深いかもしれませんが、利用可能なデバイスは高価であり、分析は遅れています. 毛細血管補充時間 (CRT) は、その変動性によって妨げられます。 調査官は、圧力、圧縮の長さ、および毛細血管の再充填時間を計算するためのコンピューター化された分析を標準化する方法を開発しました。 この方法により、CRT を正確に測定できます。

研究者は、受動的な脚上げ (PLR) によって誘発される CRT 変動が 500 ml の液体負荷後の CRT を予測できるかどうかを研究します。

主治医が体液負荷を決定した、継続的な心拍出量モニタリングを伴う循環不全の約30人の患者が含まれます。 血行動態パラメータ（動脈圧、静脈圧、心拍出量）、代謝パラメータ（動脈および静脈血ガスおよび乳酸）、微小循環パラメータ（舌下ビデオ顕微鏡で評価）、胸部および歯肉領域で測定された毛細血管再充満時間は、記録されます。 データ収集は、受動的な脚上げの前後、およびクリスタロイドの 500 ml 液体負荷の後に行われます。

患者は、流体負荷後のCRTの減少によって定義される応答者と非応答者の2つのグループに後から分類されます。 各患者がどのグループに分類されるかを予測する PLR 後の CRT 変動の診断能力を調査し、受信者操作特性曲線を構築します。 これらの結果は、代謝応答、大循環応答、および微小循環応答と比較されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bron、フランス、69500
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel Service d'anesthésie réanimation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室に入院し、循環不全に陥っており、集中治療医が 500 ml のクリスタロイド注入を行うことを決定した患者。

説明

包含基準:

  • 患者は動脈および中心静脈カテーテルを備えています
  • 毛細血管再充填時間は測定可能です。
  • 心拍出量モニタリングが利用可能です
  • 担当の集中治療医によって処方された 500 ml の液体負荷。
  • 以下のように定義された循環不全が存在します。

-強心薬または血管収縮薬で治療されている患者

また

-収縮期動脈圧が90 mmHg未満または平均動脈圧が70 mmHg未満、または以前の高血圧の場合は40 mmHgの低下によって定義される低血圧を示す患者。

と

以下の項目の少なくとも 1 つによって定義される組織低灌流:

  • 乳酸 > 1mmol/L
  • キャピラリー再充填時間 > 3 秒
  • しみ
  • 循環不全による臓器障害（乏尿、急性肺障害・急性呼吸窮迫症候群、脳症）

除外基準:

  • 妊婦
  • 心原性肺水腫
  • 循環サポート：体外生命維持/体外膜人工肺、ソラテック、ハートメイト。
  • 瀕死の患者
  • 腹腔内高血圧
  • 下肢切断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キャピラリー補充時間応答
時間枠：封入期間は 45 分間続き、結果は封入の 45 分後に 500 ml の液体負荷の最後に評価されます。

500 ml の液体負荷後のキャピラリー再充填時間の約 30% の短縮は、レスポンダーを定義します。

レスポンダーを診断するために、受動的な脚上げ後の毛細血管再充満時間変動の診断能力の評価が調査されます。
封入期間は 45 分間続き、結果は封入の 45 分後に 500 ml の液体負荷の最後に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍出量反応。
時間枠：封入期間は 45 分間続き、結果は封入の 45 分後に 500 ml の液体負荷の最後に評価されます。

500 ml の液体負荷後の心拍出量の 15% の増加は、大循環応答者を定義します。

大循環応答者を診断するために、受動的な下肢挙上後の毛細血管再充満時間の診断能力の評価が調査される予定です。
封入期間は 45 分間続き、結果は封入の 45 分後に 500 ml の液体負荷の最後に評価されます。
微小循環反応
時間枠：封入期間は 45 分間続き、結果は封入の 45 分後に 500 ml の液体負荷の最後に評価されます。

500 ml の流体負荷後、灌流血管の割合が 15% 増加するか、またはビデオ顕微鏡で評価した微小循環フロー インデックスが 0.6 から増加すると、微小循環レスポンダーが定義されます。

微小循環応答者を診断するために、受動的な下肢挙上後の毛細血管再充満時間変動の診断能力の評価が調査されます。
封入期間は 45 分間続き、結果は封入の 45 分後に 500 ml の液体負荷の最後に評価されます。
代謝反応
時間枠：封入期間は 45 分間続き、結果は封入の 45 分後に 500 ml の液体負荷の最後に評価されます。

500 ml の液体負荷後の酸素消費量が 15% 増加すると、代謝応答者が定義されます。

受動的な下肢挙上後のメタボリック レスポンダーを診断するための毛細血管再充満時間の診断能力の評価が調査されます。
封入期間は 45 分間続き、結果は封入の 45 分後に 500 ml の液体負荷の最後に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hopital Louis Pradel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月4日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EudraCT/ANSM: 2014-A01034-43

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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