Czy zmienność czasu napełniania naczyń włosowatych podczas biernego podnoszenia nóg może przewidywać reakcję płynu
Czy zmiana czasu napełniania naczyń włosowatych wywołana biernym unoszeniem nóg może przewidzieć zmianę czasu napełniania naczyń włosowatych po obciążeniu płynami u pacjentów z niewydolnością krążenia.
Reaktywność płynową w kontekście niewydolności krążenia można oceniać w różny sposób. Ocena mikrokrążenia w celu oceny reaktywności płynów może być interesująca, ale dostępne urządzenia są drogie, a analiza jest opóźniona. Czas powrotu kapilarnego (CRT) jest utrudniony przez jego zmienność. Badacze opracowali metodę standaryzacji ciśnienia, długości kompresji oraz komputerową analizę w celu obliczenia czasu ponownego napełnienia kapilar. Metoda ta umożliwia dokładny pomiar CRT.
Badacze zbadają, czy zmienność CRT wywołana biernym unoszeniem nóg (PLR) może przewidywać CRT po obciążeniu 500 ml płynami.
Zostanie włączonych około trzydziestu pacjentów z niewydolnością krążenia z ciągłym monitorowaniem pojemności minutowej serca, u których lekarz prowadzący zadecydował o obciążeniu płynami. parametry hemodynamiczne (ciśnienie tętnicze, ciśnienie żylne, pojemność minutowa serca), parametry metaboliczne (gazometria krwi tętniczej i żylnej oraz mleczany), parametry mikrokrążenia (oceniane za pomocą wideomikroskopii podjęzykowej) oraz czas nawrotu kapilar mierzony na klatce piersiowej i na obszarze dziąseł nagrany. Zbieranie danych zostanie przeprowadzone przed i po biernym podniesieniu nogi oraz po 500 ml płynnego obciążenia krystaloidami.
Pacjenci zostaną podzieleni aposteriori na dwie grupy: z odpowiedzią i bez odpowiedzi, zdefiniowaną na podstawie redukcji CRT po obciążeniu płynami. Zbadana zostanie zdolność diagnostyczna zmienności CRT po PLR do przewidywania, do której grupy każdy pacjent jest klasyfikowany, i zostanie zbudowana krzywa charakterystyki operacyjnej odbiornika. Wyniki te zostaną porównane z odpowiedzią metaboliczną, odpowiedzią makrokrążenia i odpowiedzią mikrokrążenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel Service d'anesthésie réanimation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent jest wyposażony w cewnik tętniczy i żyłę centralną
- Czas powrotu kapilar jest mierzalny.
- Dostępne jest monitorowanie pojemności minutowej serca
- 500 ml płynu zgodnie z zaleceniami lekarza intensywnej terapii.
- Niewydolność krążenia jest definiowana w następujący sposób:
Pacjent leczony lekami inotropowymi lub zwężającymi naczynia krwionośne
LUB
Pacjent z niedociśnieniem zdefiniowanym jako skurczowe ciśnienie tętnicze mniejsze niż 90 mmHg lub średnie ciśnienie tętnicze mniejsze niż 70 mmHg lub spadek o 40 mmHg w przypadku wcześniejszego nadciśnienia.
Z
hipoperfuzja tkanek zdefiniowana przez co najmniej jedną z następujących pozycji:
- Mleczan > 1 mmol/L
- Czas powrotu kapilary > 3 s
- Krosta
- Dysfunkcja narządowa spowodowana niewydolnością krążenia (skąpomocz, ostre uszkodzenie płuc/zespół ostrej niewydolności oddechowej, encefalopatia)
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży
- Kardiogenny obrzęk płuc
- Wspomaganie krążenia: pozaustrojowe podtrzymywanie życia / pozaustrojowy dotleniacz membranowy, Thoratec, heart mate.
- Konający pacjent
- Nadciśnienie wewnątrzbrzuszne
- Amputacja kończyny dolnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas odpowiedzi na nawrót kapilarny
Ramy czasowe: Okres włączenia trwa 45 minut, wynik zostanie oceniony pod koniec obciążenia płynem 500 ml 45 minut po włączeniu.
|
Skrócenie o około 30% czasu ponownego napełnienia naczyń włosowatych po załadowaniu 500 ml płynu określi odpowiedź. Zbadana zostanie ocena zdolności diagnostycznej zmienności czasu powrotu naczyń włosowatych po biernym podniesieniu nogi w celu zdiagnozowania osób reagujących. |
Okres włączenia trwa 45 minut, wynik zostanie oceniony pod koniec obciążenia płynem 500 ml 45 minut po włączeniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź rzutu serca.
Ramy czasowe: Okres włączenia trwa 45 minut, wynik zostanie oceniony pod koniec obciążenia płynem 500 ml 45 minut po włączeniu.
|
Wzrost pojemności minutowej serca o 15% po obciążeniu 500 ml płynów określi odpowiedź makrokrążeniową. Zbadana zostanie ocena zdolności diagnostycznej czasu nawrotu naczyń włosowatych po biernym uniesieniu nogi w celu zdiagnozowania odpowiedzi makrokrążeniowej. |
Okres włączenia trwa 45 minut, wynik zostanie oceniony pod koniec obciążenia płynem 500 ml 45 minut po włączeniu.
|
|
Odpowiedź mikrokrążenia
Ramy czasowe: Okres włączenia trwa 45 minut, wynik zostanie oceniony pod koniec obciążenia płynem 500 ml 45 minut po włączeniu.
|
Wzrost o 15% odsetka naczyń poddanych perfuzji lub od 0,6 wskaźnika przepływu mikrokrążenia ocenianego za pomocą wideomikroskopii po obciążeniu 500 ml płynu określi odpowiedź mikrokrążenia. Zbadana zostanie ocena zdolności diagnostycznej zmienności czasu nawrotu naczyń włosowatych po biernym uniesieniu nogi w celu zdiagnozowania osób reagujących na mikrokrążenie. |
Okres włączenia trwa 45 minut, wynik zostanie oceniony pod koniec obciążenia płynem 500 ml 45 minut po włączeniu.
|
|
Odpowiedź metaboliczna
Ramy czasowe: Okres włączenia trwa 45 minut, wynik zostanie oceniony pod koniec obciążenia płynem 500 ml 45 minut po włączeniu.
|
Wzrost zużycia tlenu o 15% po obciążeniu 500 ml płynów określi odpowiedź metaboliczną. Zbadana zostanie ocena zdolności diagnostycznej czasu powrotu naczyń włosowatych do diagnozowania odpowiedzi metabolicznej po biernym unoszeniu nóg. |
Okres włączenia trwa 45 minut, wynik zostanie oceniony pod koniec obciążenia płynem 500 ml 45 minut po włączeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EudraCT/ANSM: 2014-A01034-43
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .