Může kolísání doby doplňování kapilár během pasivního zvedání nohy předvídat reakci na tekutiny
Může kolísání doby doplňování kapilár vyvolané pasivním zdvižením nohy Předvídat kolísání doby doplňování kapilár po zátěži tekutinou u pacientů s oběhovým selháním.
Reakce na tekutiny v kontextu oběhového selhání může být hodnocena různými způsoby. Mikrocirkulační hodnocení k posouzení reakce na tekutiny by mohlo být zajímavé, ale dostupné zařízení je drahé a analýza se zpožďuje. Doba plnění kapiláry (CRT) je ztížena její variabilitou. Výzkumníci vyvinuli metodu pro standardizaci tlaku, délky komprese a počítačovou analýzu pro výpočet doby doplňování kapilár. Tato metoda umožňuje přesné měření CRT.
Výzkumníci budou studovat, zda variace CRT vyvolaná pasivním zvednutím nohou (PLR) může předpovědět CRT po 500 ml tekutinové zátěži.
Zařazeno bude asi třicet pacientů s oběhovým selháním s kontinuálním monitorováním srdečního výdeje, u kterých ošetřující lékař rozhodl o tekutinové zátěži. budou měřeny hemodynamické parametry (arteriální tlak, venózní tlak, srdeční výdej), metabolické parametry (arteriální a venózní krevní plyn a laktát), mikrocirkulační parametry (stanovené sublingvální video-mikroskopií) a doba plnění kapilár měřená na hrudníku a v oblasti dásní. zaznamenané. Sběr dat bude proveden před a po pasivním zvednutí nohy a po 500 ml tekutinové náplni krystaloidů.
Pacienti budou aposteriori rozděleni do dvou skupin: respondéři a nereagující, definovaní snížením CRT po zátěži tekutinami. Bude prozkoumána diagnostická schopnost variace CRT po PLR předpovědět, do které skupiny je každý pacient zařazen, a sestaví se operační charakteristická křivka přijímače. Tyto výsledky budou porovnány s metabolickou odpovědí, makrocirkulační odpovědí a mikrocirkulační odpovědí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel Service d'anesthésie réanimation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je vybaven arteriálním a centrálním žilním katétrem
- Doba plnění kapilár je měřitelná.
- K dispozici je monitorování srdečního výdeje
- Náplň 500 ml tekutiny podle předpisu odpovědného intenzivisty.
- Přítomné oběhové selhání je definováno takto:
Pacient léčený inotropními nebo vazokonstrikčními léky
NEBO
Pacient s hypotenzí definovanou systolickým arteriálním tlakem nižším než 90 mmHg nebo středním arteriálním tlakem nižším než 70 mmHg nebo poklesem o 40 mmHg v případě předchozí hypertenze.
S
tkáňová hypoperfuze definovaná alespoň jednou z následujících položek:
- Laktát > 1 mmol/l
- Doba doplňování kapilár > 3 s
- Skvrna
- Orgánová dysfunkce v důsledku oběhového selhání (oligová anurie, akutní poškození plic / syndrom akutní respirační tísně, encefalopatie)
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Kardiogenní plicní edém
- Podpora oběhu: mimotělní podpora života / mimotělní membránový oxygenátor, Thoratec, srdeční partner.
- Umírající pacient
- Intraabdominální hypertenze
- Amputace dolní končetiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba odezvy kapilárního doplňování
Časové okno: Doba zařazení trvá 45 minut, výsledek bude vyhodnocen na konci náplně 500 ml tekutin 45 minut po zařazení.
|
Reagující osoby bude definováno snížením doby doplňování kapiláry o přibližně 30 % po náplni 500 ml tekutiny. Bude prozkoumáno hodnocení diagnostické kapacity variace doby doplňování kapilár po pasivním zvednutí nohy k diagnostice respondérů. |
Doba zařazení trvá 45 minut, výsledek bude vyhodnocen na konci náplně 500 ml tekutin 45 minut po zařazení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odezva srdečního výdeje.
Časové okno: Doba zařazení trvá 45 minut, výsledek bude vyhodnocen na konci náplně 500 ml tekutin 45 minut po zařazení.
|
Zvýšení srdečního výdeje o 15 % po 500 ml tekutinové zátěži bude definovat makrocirkulační respondéry. Bude zkoumáno hodnocení diagnostické kapacity doby doplňování kapilár po pasivním zvednutí nohy pro diagnostiku makrocirkulačních respondérů. |
Doba zařazení trvá 45 minut, výsledek bude vyhodnocen na konci náplně 500 ml tekutin 45 minut po zařazení.
|
|
Mikrocirkulační odezva
Časové okno: Doba zařazení trvá 45 minut, výsledek bude vyhodnocen na konci náplně 500 ml tekutin 45 minut po zařazení.
|
Zvýšení podílu perfundovaných cév o 15 % nebo z 0,6 indexu mikrocirkulačního průtoku stanoveného videomikroskopií po 500 ml tekutinové zátěži bude definovat mikrocirkulační respondéry. Bude prozkoumáno vyhodnocení diagnostické kapacity změny doby plnění kapilár po pasivním zvednutí nohy k diagnostice mikrocirkulačních respondérů. |
Doba zařazení trvá 45 minut, výsledek bude vyhodnocen na konci náplně 500 ml tekutin 45 minut po zařazení.
|
|
Metabolická odezva
Časové okno: Doba zařazení trvá 45 minut, výsledek bude vyhodnocen na konci náplně 500 ml tekutin 45 minut po zařazení.
|
Zvýšení spotřeby kyslíku o 15 % po náplni 500 ml tekutin bude definovat metabolické odezvy. Bude zkoumáno hodnocení diagnostické kapacity doby doplňování kapilár pro diagnostiku metabolických respondérů po pasivním zvedání nohou. |
Doba zařazení trvá 45 minut, výsledek bude vyhodnocen na konci náplně 500 ml tekutin 45 minut po zařazení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EudraCT/ANSM: 2014-A01034-43
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .