La variazione del tempo di ricarica capillare durante l'alzata passiva della gamba può prevedere la reattività dei fluidi
La variazione del tempo di riempimento capillare indotta dal sollevamento passivo della gamba può prevedere la variazione del tempo di riempimento capillare dopo un carico di fluidi in pazienti con insufficienza circolatoria.
La reattività ai fluidi in un contesto di insufficienza circolatoria può essere valutata in diversi modi. La valutazione del microcircolo per valutare la risposta ai fluidi potrebbe essere interessante, ma i dispositivi disponibili sono costosi e le analisi sono ritardate. Il tempo di riempimento capillare (CRT) è ostacolato dalla sua variabilità. I ricercatori hanno sviluppato un metodo per standardizzare la pressione, la durata della compressione e un'analisi computerizzata per calcolare il tempo di riempimento capillare. Questo metodo consente una misurazione accurata della CRT.
Gli investigatori studieranno se la variazione della CRT indotta da un sollevamento passivo della gamba (PLR) può prevedere la CRT dopo un carico di fluido di 500 ml.
Saranno inclusi una trentina di pazienti in insufficienza circolatoria con monitoraggio continuo della gittata cardiaca per i quali, il medico curante ha deciso un carico di liquidi. saranno misurati i parametri emodinamici (pressione arteriosa, pressione venosa, gittata cardiaca), parametri metabolici (emogasanalisi arteriosa e venosa e lattato), parametri microcircolatori (valutati mediante video-microscopia sublinguale) e tempo di riempimento capillare misurato sul torace e sulla zona gengivale registrato. La raccolta dei dati verrà effettuata prima e dopo un sollevamento passivo della gamba e dopo un carico fluido di 500 ml di cristalloidi.
I pazienti saranno a posteriori ordinati in due gruppi: responder e non responder, definiti dalla riduzione della CRT dopo il carico di liquidi. Verrà studiata la capacità diagnostica della variazione CRT dopo PLR di prevedere in quale gruppo è classificato ciascun paziente e verrà costruita la curva caratteristica operativa del ricevitore. Questi risultati saranno confrontati con la risposta metabolica, la risposta macrocircolatoria e la risposta microcircolatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel Service d'anesthésie réanimation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente è dotato di un catetere arterioso e venoso centrale
- Il tempo di riempimento capillare è misurabile.
- È disponibile un monitoraggio della gittata cardiaca
- Un carico di 500 ml di liquido come prescritto dall'intensivista responsabile.
- È presente un'insufficienza circolatoria definita come segue:
Paziente trattato con farmaci inotropi o vasocostrittori
O
Paziente che presenta ipotensione definita da pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg o pressione arteriosa media inferiore a 70 mmHg o calo di 40 mmHg in caso di pregressa ipertensione.
CON
ipoperfusione tissutale definita da almeno uno dei seguenti elementi:
- Lattato > 1 mmol/L
- Tempo di ricarica capillare > 3 s
- Macchia
- Disfunzione d'organo dovuta all'insufficienza circolatoria (oligo anuria, danno polmonare acuto/sindrome da distress respiratorio acuto, encefalopatia)
Criteri di esclusione:
- Gestante
- Edema polmonare cardiogeno
- Supporto circolatorio: supporto vitale extracorporale / ossigenatore a membrana extracorporale, Thoratec, compagno di cuore.
- Paziente moribondo
- Ipertensione intraddominale
- Amputazione degli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di risposta del riempimento capillare
Lasso di tempo: Il periodo di inclusione dura 45 minuti, l'esito sarà valutato al termine del carico di 500 ml di fluido 45 minuti dopo l'inclusione.
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Una riduzione di circa il 30% del tempo di riempimento capillare dopo un carico di 500 ml di fluido definirà i responder. Verrà esaminata la valutazione della capacità diagnostica della variazione del tempo di riempimento capillare dopo il sollevamento passivo della gamba per diagnosticare i responder. |
Il periodo di inclusione dura 45 minuti, l'esito sarà valutato al termine del carico di 500 ml di fluido 45 minuti dopo l'inclusione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta della gittata cardiaca.
Lasso di tempo: Il periodo di inclusione dura 45 minuti, l'esito sarà valutato al termine del carico di 500 ml di fluido 45 minuti dopo l'inclusione.
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Un aumento del 15% della gittata cardiaca dopo un carico di liquidi di 500 ml definirà i responder macrocircolatori. Verrà esaminata la valutazione della capacità diagnostica del tempo di riempimento capillare dopo il sollevamento passivo della gamba per diagnosticare i responder macrocircolatori. |
Il periodo di inclusione dura 45 minuti, l'esito sarà valutato al termine del carico di 500 ml di fluido 45 minuti dopo l'inclusione.
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Risposta microcircolatoria
Lasso di tempo: Il periodo di inclusione dura 45 minuti, l'esito sarà valutato al termine del carico di 500 ml di fluido 45 minuti dopo l'inclusione.
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Un aumento del 15% della proporzione di vasi perfusi o da 0,6 dell'indice di flusso microcircolatorio valutato mediante videomicroscopia dopo un carico di 500 ml definirà i responder microcircolatori. Sarà studiata la valutazione della capacità diagnostica della variazione del tempo di riempimento capillare dopo il sollevamento passivo della gamba per diagnosticare i responder microcircolatori. |
Il periodo di inclusione dura 45 minuti, l'esito sarà valutato al termine del carico di 500 ml di fluido 45 minuti dopo l'inclusione.
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Risposta metabolica
Lasso di tempo: Il periodo di inclusione dura 45 minuti, l'esito sarà valutato al termine del carico di 500 ml di fluido 45 minuti dopo l'inclusione.
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Un aumento del consumo di ossigeno del 15% dopo un carico di liquidi di 500 ml definirà i responder metabolici. Verrà esaminata la valutazione della capacità diagnostica del tempo di riempimento capillare per diagnosticare i responder metabolici dopo il sollevamento passivo della gamba. |
Il periodo di inclusione dura 45 minuti, l'esito sarà valutato al termine del carico di 500 ml di fluido 45 minuti dopo l'inclusione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EudraCT/ANSM: 2014-A01034-43
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