- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02248025
Voiko kapillaarin täyttöajan vaihtelu passiivisen jalkojen nostamisen aikana ennustaa nestevastetta
Voiko passiivisen jalkojen nostamisen aiheuttama kapillaarin täyttöajan vaihtelu ennustaa kapillaarin täyttöajan vaihtelun nestekuormituksen jälkeen potilailla, joilla on verenkiertohäiriö?
Nesteherkkyyttä verenkiertohäiriön yhteydessä voidaan arvioida eri tavoin. Mikroverenkierron arviointi nesteresponsiivisuuden arvioimiseksi voisi olla mielenkiintoinen, mutta saatavilla oleva laite on kallis ja analyysi viivästyy. Kapillaaritäyttöaikaa (CRT) haittaa sen vaihtelu. Tutkijat ovat kehittäneet menetelmän paineen, puristuksen pituuden standardoimiseksi ja tietokoneistetun analyysin kapillaarin täyttöajan laskemiseksi. Tämä menetelmä mahdollistaa tarkan CRT-mittauksen.
Tutkijat tutkivat, voiko passiivisen jalan nostamisen (PLR) aiheuttama CRT-variaatio ennustaa CRT:tä 500 ml:n nestekuormituksen jälkeen.
Mukaan otetaan noin kolmekymmentä verenkierron vajaatoimintaa sairastavaa jatkuvaa sydämen minuuttitilavuusseurantaa, joille hoitava lääkäri on päättänyt nestekuormituksen. hemodynaamiset parametrit (valtimopaine, laskimopaine, sydämen minuuttitilavuus), aineenvaihduntaparametrit (valtimo- ja laskimoverikaasu ja laktaatti), mikroverenkiertoparametrit (arvioituna sublingvaalisella videomikroskoopilla) sekä rintakehästä ja ienalueelta mitattu kapillaarien täyttöaika. tallennettu. Tiedonkeruu tehdään ennen ja jälkeen passiivisen jalan nostamisen sekä 500 ml:n kristalloidien nestekuorman jälkeen.
Potilaat luokitellaan aposteriori kahteen ryhmään: reagoivat ja ei-reagoivat, jotka määritellään CRT:n vähenemisenä nestekuorman jälkeen. PLR:n jälkeisen CRT-vaihtelun diagnoosikykyä ennustaa, mihin ryhmään kukin potilas luokitellaan, tutkitaan ja vastaanottimen toiminnan ominaiskäyrä rakennetaan. Näitä tuloksia verrataan metaboliseen vasteeseen, makroverenkiertovasteeseen ja mikroverenkiertovasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel Service d'anesthésie réanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on valtimo- ja keskuslaskimokatetri
- Kapillaarin täyttöaika on mitattavissa.
- Sydämen minuuttitilavuuden seuranta on käytettävissä
- 500 ml:n nestekuorma vastaavan intensivistin ohjeiden mukaan.
- Verenkiertohäiriö määritellään seuraavasti:
Potilas, jota hoidetaan inotrooppisilla tai vasokonstriktiivisillä lääkkeillä
TAI
Potilaalla on hypotensio, jonka systolinen valtimopaine on alle 90 mmHg tai keskimääräinen valtimopaine alle 70 mmHg tai 40 mmHg lasku aiemman hypertension yhteydessä.
KANSSA
kudosten hypoperfuusio määritellään vähintään yhdellä seuraavista kohdista:
- Laktaatti > 1 mmol/L
- Kapillaarin täyttöaika > 3 s
- Laikku
- Verenkiertohäiriöstä johtuva elinten toimintahäiriö (oligo anuria, akuutti keuhkovaurio / akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, enkefalopatia)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- Kardiogeeninen keuhkopöhö
- Verenkiertotuki: kehonulkoinen elämäntuki / kehonulkoinen kalvohapetin, Thoratec, sydänkumppani.
- Kuoleva potilas
- Vatsansisäinen verenpainetauti
- Alaraajan amputaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapillaarin täyttöaikavaste
Aikaikkuna: Inkluusiojakso kestää 45 minuuttia, tulos arvioidaan 500 ml:n nestekuormituksen lopussa 45 minuuttia sisällyttämisen jälkeen.
|
Noin 30 %:n lyhennys kapillaarin täyttöajasta 500 ml:n nestekuormituksen jälkeen määrittää reagoijat. Hiussuonien täyttöajan vaihtelun diagnoosikapasiteetin arviointia passiivisen jalan nostamisen jälkeen diagnosoimaan reagoivien potilaiden tutkitaan. |
Inkluusiojakso kestää 45 minuuttia, tulos arvioidaan 500 ml:n nestekuormituksen lopussa 45 minuuttia sisällyttämisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuusvaste.
Aikaikkuna: Inkluusiojakso kestää 45 minuuttia, tulos arvioidaan 500 ml:n nestekuormituksen lopussa 45 minuuttia sisällyttämisen jälkeen.
|
15 %:n lisäys sydämen minuuttitilavuudesta 500 ml:n nestekuormituksen jälkeen määrittää makroverenkierron reagoijat. Hiussuonien täyttöajan diagnosointikapasiteetin arviointi passiivisen jalan nostamisen jälkeen makroverenkiertoon reagoivien potilaiden diagnosoimiseksi tutkitaan. |
Inkluusiojakso kestää 45 minuuttia, tulos arvioidaan 500 ml:n nestekuormituksen lopussa 45 minuuttia sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Mikroverenkierron vaste
Aikaikkuna: Inkluusiojakso kestää 45 minuuttia, tulos arvioidaan 500 ml:n nestekuormituksen lopussa 45 minuuttia sisällyttämisen jälkeen.
|
Lisäys 15 % perfusoitujen verisuonten osuudesta tai 0,6:sta mikroverenkierron virtausindeksistä, joka on arvioitu videomikroskopialla 500 ml:n nestekuormituksen jälkeen, määrittää mikroverenkierron reagoijat. Tutkitaan kapillaarien täyttöajan vaihtelun diagnosointikapasiteetin arviointi passiivisen jalkojen nostamisen jälkeen mikroverenkiertoon reagoivien diagnosoimiseksi. |
Inkluusiojakso kestää 45 minuuttia, tulos arvioidaan 500 ml:n nestekuormituksen lopussa 45 minuuttia sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Metabolinen vaste
Aikaikkuna: Inkluusiojakso kestää 45 minuuttia, tulos arvioidaan 500 ml:n nestekuormituksen lopussa 45 minuuttia sisällyttämisen jälkeen.
|
15 %:n hapenkulutuksen lisäys 500 ml:n nestekuormituksen jälkeen määrittää aineenvaihdunnan reagoijat. Tutkitaan kapillaarien täyttöajan diagnoosikapasiteetin diagnosointia metabolisten vasteiden diagnosoimiseksi passiivisen jalkojen nostamisen jälkeen. |
Inkluusiojakso kestää 45 minuuttia, tulos arvioidaan 500 ml:n nestekuormituksen lopussa 45 minuuttia sisällyttämisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EudraCT/ANSM: 2014-A01034-43
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .