Kan kapillærpåfyldningstidsvariation under passiv benløftning forudsige væskerespons
Kan variation i kapillærpåfyldningstid induceret af passiv benløftning forudsige variation i kapillærpåfyldningstid efter en væskebelastning hos patienter med kredsløbssvigt.
Væskerespons i en sammenhæng med kredsløbssvigt kan vurderes på forskellige måder. Mikrocirkulationsevaluering for at vurdere væskerespons kunne være interessant, men den tilgængelige enhed er dyre, og analysen er forsinket. Kapillær genopfyldningstid (CRT) hæmmes af dens variation. Efterforskerne har udviklet en metode til at standardisere trykket, kompressionslængden og en computeriseret analyse til at beregne kapillær genopfyldningstiden. Denne metode muliggør nøjagtig måling af CRT.
Efterforskerne vil undersøge, om CRT-variation induceret af en passiv benløftning (PLR) kan forudsige CRT efter en 500 ml væskebelastning.
Omkring tredive patienter med kredsløbssvigt med en kontinuerlig overvågning af hjertevolumen, for hvem den behandlende læge har besluttet en væskebelastning, vil blive inkluderet. hæmodynamiske parametre (arterielt tryk, venetryk, hjertevolumen), metaboliske parametre (arteriel og venøs blodgas og laktat), mikrocirkulationsparametre (vurderet ved sublingual video-mikroskopi) og kapillær genopfyldningstid målt på thorax og på tandkødsområdet vil være optaget. Dataindsamling vil blive foretaget før og efter en passiv benløftning og efter en 500 ml væskebelastning af krystalloider.
Patienter vil blive sorteret aposteriori i to grupper: respondere og ikke-responderende, defineret ved reduktion af CRT efter væskebelastningen. Diagnoseevnen af CRT-variationen efter PLR til at forudsige, i hvilken gruppe hver patient er klassificeret, vil blive undersøgt, og modtagerens operative karakteristiske kurve vil blive bygget. Disse resultater vil blive sammenlignet med det metaboliske respons, det makrocirkulatoriske respons og det mikrocirkulatoriske respons.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel Service d'anesthésie réanimation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er udstyret med et arterielt og et centralt venekateter
- Kapillær genopfyldningstid er målbar.
- En overvågning af hjerteoutput er tilgængelig
- En væskemængde på 500 ml som foreskrevet af den ansvarlige intensivist.
- En kredsløbssvigt er til stede defineret som følger:
Patient behandlet med inotrope eller vasokonstriktive lægemidler
ELLER
Patient med en hypotension defineret ved systolisk arterielt tryk mindre end 90 mmHg eller gennemsnitligt arterielt tryk mindre end 70 mmHg eller et fald på 40 mmHg i tilfælde af tidligere hypertension.
MED
vævshyperfusion defineret af mindst et af følgende punkter:
- Laktat > 1 mmol/L
- Kapillær genopfyldningstid > 3 s
- Blotch
- Organdysfunktion på grund af kredsløbssvigt (oligo anuri, akut lungeskade/akut respiratory distress syndrome, encefalopati)
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Kardiogent lungeødem
- Kredsløbsstøtte: ekstrakorporal livstøtte / ekstrakorporal membranoxygenator, Thoratec, hjertekammerat.
- Døende patient
- Intraabdominal hypertension
- Amputation af underekstremiteterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillær genopfyldningstid respons
Tidsramme: Inklusionsperioden sidste 45 minutter, resultatet vil blive vurderet ved slutningen af 500 ml væskebelastningen 45 minutter efter inklusionen.
|
En reduktion på ca. 30 % af kapillærpåfyldningstiden efter en væskemængde på 500 ml vil definere respondere. Evaluering af diagnosekapaciteten af kapillær genopfyldningstidsvariation efter passiv benrejsning for at diagnosticere respondere vil blive undersøgt. |
Inklusionsperioden sidste 45 minutter, resultatet vil blive vurderet ved slutningen af 500 ml væskebelastningen 45 minutter efter inklusionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerteudgangsrespons.
Tidsramme: Inklusionsperioden sidste 45 minutter, resultatet vil blive vurderet ved slutningen af 500 ml væskebelastningen 45 minutter efter inklusionen.
|
En stigning på 15 % af hjertevolumen efter en væskemængde på 500 ml vil definere makrocirkulatoriske respondere. Evaluering af diagnosekapaciteten af kapillær genopfyldningstid efter passiv benrejsning for at diagnosticere makrocirkulatoriske respondere vil blive undersøgt. |
Inklusionsperioden sidste 45 minutter, resultatet vil blive vurderet ved slutningen af 500 ml væskebelastningen 45 minutter efter inklusionen.
|
|
Mikrocirkulationsrespons
Tidsramme: Inklusionsperioden sidste 45 minutter, resultatet vil blive vurderet ved slutningen af 500 ml væskebelastningen 45 minutter efter inklusionen.
|
En stigning på 15 % af andelen af perfunderede kar eller fra 0,6 af det mikrocirkulatoriske flowindeks vurderet ved videomikroskopi efter en 500 ml væskebelastning vil definere mikrocirkulationsrespondere. Evaluering af diagnosekapaciteten af variation i kapillær genopfyldningstid efter passiv benløftning for at diagnosticere mikrocirkulatoriske respondere vil blive undersøgt. |
Inklusionsperioden sidste 45 minutter, resultatet vil blive vurderet ved slutningen af 500 ml væskebelastningen 45 minutter efter inklusionen.
|
|
Metabolisk reaktion
Tidsramme: Inklusionsperioden sidste 45 minutter, resultatet vil blive vurderet ved slutningen af 500 ml væskebelastningen 45 minutter efter inklusionen.
|
En stigning på 15 % iltforbrug efter en væskemængde på 500 ml vil definere metaboliske respondere. Evaluering af diagnosekapaciteten af kapillær genopfyldningstid til at diagnosticere metaboliske respondere efter passiv benrejsning vil blive undersøgt. |
Inklusionsperioden sidste 45 minutter, resultatet vil blive vurderet ved slutningen af 500 ml væskebelastningen 45 minutter efter inklusionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EudraCT/ANSM: 2014-A01034-43
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kredsløbssvigt
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoRekrutteringBrystkræft | Kardiovaskulær sundhed | Brystkræft tidligt stadium brystkræft (stadie 1-3) | Kardio-onkologi | Circulatory and Respiratory Health | Kliniske og translationelle kardiovaskulære videnskaber | Sundhedstjenester og systemer - effektivitet i sundhedsvæsenet & amp; ResultaterCanada