- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02248025
수동 다리 올리기 동안 모세관 재충전 시간 변화가 유체 반응성을 예측할 수 있습니까?
수동적 다리 들어올리기에 의해 유도된 모세혈관 재충전 시간 변화는 순환 장애가 있는 환자의 유체 부하 후 모세혈관 재충전 시간 변화를 예측할 수 있습니까?
순환 장애 상황에서 체액 반응성은 다른 방식으로 평가할 수 있습니다. 유체 반응성을 평가하기 위한 미세순환 평가는 흥미로울 수 있지만 사용 가능한 장치가 비싸고 분석이 지연됩니다. 모세관 재충전 시간(CRT)은 가변성으로 인해 방해를 받습니다. 연구자들은 모세관 재충전 시간을 계산하기 위해 압력, 압축 길이 및 전산화된 분석을 표준화하는 방법을 개발했습니다. 이 방법을 사용하면 CRT를 정확하게 측정할 수 있습니다.
조사관은 수동 다리 올리기(PLR)에 의해 유도된 CRT 변화가 500ml 유체 부하 후 CRT를 예측할 수 있는지 연구할 것입니다.
주치의가 유체 부하를 결정한 약 30명의 순환기 부전 환자가 포함되어 지속적인 심박출량 모니터링이 이루어집니다. 혈역학적 매개변수(동맥압, 정맥압, 심박출량), 대사 매개변수(동맥 및 정맥혈 가스 및 젖산염), 미세순환 매개변수(설하 비디오 현미경으로 평가) 및 흉부 및 치은 영역에서 측정된 모세관 재충전 시간이 측정됩니다. 녹음. 데이터 수집은 수동적 다리 올리기 전과 후에 그리고 크리스탈로이드의 500ml 유체 로드 후에 이루어집니다.
환자는 유체 부하 후 CRT 감소로 정의되는 반응자와 비반응자의 두 그룹으로 사후 정렬됩니다. 각 환자가 어떤 그룹으로 분류되는지 예측하기 위해 PLR 후 CRT 변이의 진단 능력을 조사하고 수신기 작동 특성 곡선을 작성합니다. 이러한 결과는 대사 반응, 대순환 반응 및 미세순환 반응과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel Service d'anesthésie réanimation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 동맥 및 중심 정맥 카테터를 갖추고 있습니다.
- 모세관 재충전 시간을 측정할 수 있습니다.
- 심박출량 모니터링 가능
- 담당 중환자의가 처방한 500ml 수액 부하.
- 순환 장애는 다음과 같이 정의됩니다.
근수축 또는 혈관 수축성 약물로 치료받은 환자
또는
수축기 동맥압이 90mmHg 미만 또는 평균 동맥압이 70mmHg 미만 또는 이전 고혈압의 경우 40mmHg 감소로 정의되는 저혈압을 나타내는 환자.
와 함께
다음 항목 중 적어도 하나에 의해 정의되는 조직 저관류:
- 젖산 > 1mmol/L
- 모세관 재충전 시간 > 3초
- 검버섯
- 순환부전으로 인한 장기기능장애(무뇨감소증, 급성폐손상/급성호흡곤란증후군, 뇌병증)
제외 기준:
- 임산부
- 심장성 폐부종
- 순환계 지원 : 체외생명유지장치 / 체외막산소공급기, 토라텍, 하트메이트.
- 죽어가는 환자
- 복강 내 고혈압
- 하지 절단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모세관 재충전 시간 응답
기간: 포함 기간은 45분이며 결과는 포함 45분 후 500ml 유체 부하가 끝날 때 평가됩니다.
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500ml 유체 로드 후 모세관 재충전 시간의 약 30% 감소는 반응자를 정의합니다. 응답자를 진단하기 위해 수동 다리 올리기 후 모세혈관 재충전 시간 변화의 진단 능력 평가가 조사될 것입니다. |
포함 기간은 45분이며 결과는 포함 45분 후 500ml 유체 부하가 끝날 때 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박출량 반응.
기간: 포함 기간은 45분이며 결과는 포함 45분 후 500ml 유체 부하가 끝날 때 평가됩니다.
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500ml의 유체 부하 후 심박출량의 15% 증가는 대순환 응답자를 정의합니다. 대순환 반응자를 진단하기 위해 수동 다리 올리기 후 모세혈관 재충전 시간의 진단 능력 평가를 조사할 것입니다. |
포함 기간은 45분이며 결과는 포함 45분 후 500ml 유체 부하가 끝날 때 평가됩니다.
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미세순환 반응
기간: 포함 기간은 45분이며 결과는 포함 45분 후 500ml 유체 부하가 끝날 때 평가됩니다.
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500ml 유체 로드 후 비디오 현미경으로 평가한 미세 순환 흐름 지수의 0.6에서 관류 혈관 비율의 15% 증가는 미세 순환 응답자를 정의합니다. 미세순환 반응자를 진단하기 위해 수동 다리 들어올리기 후 모세혈관 재충전 시간 변화의 진단 능력 평가를 조사할 것입니다. |
포함 기간은 45분이며 결과는 포함 45분 후 500ml 유체 부하가 끝날 때 평가됩니다.
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대사 반응
기간: 포함 기간은 45분이며 결과는 포함 45분 후 500ml 유체 부하가 끝날 때 평가됩니다.
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500ml의 유체 부하 후 15%의 산소 소비 증가는 대사 반응자를 정의합니다. 소극적 다리 올리기 후 대사 반응자를 진단하기 위한 모세혈관 재충전 시간의 진단 능력 평가를 조사할 것이다. |
포함 기간은 45분이며 결과는 포함 45분 후 500ml 유체 부하가 끝날 때 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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