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A variação do tempo de reabastecimento capilar durante a elevação passiva da perna pode prever a capacidade de resposta a fluidos

4 de maio de 2017 atualizado por: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel

A variação do tempo de preenchimento capilar induzida pela elevação passiva da perna pode prever a variação do tempo de preenchimento capilar após uma carga de fluido em pacientes com insuficiência circulatória.

A responsividade a fluidos em um contexto de insuficiência circulatória pode ser avaliada de diferentes maneiras. A avaliação da microcirculação para avaliar a responsividade a fluidos pode ser interessante, mas os dispositivos disponíveis são caros e as análises são demoradas. O tempo de enchimento capilar (CRT) é prejudicado por sua variabilidade. Os pesquisadores desenvolveram um método para padronizar a pressão, o tempo de compressão e uma análise computadorizada para calcular o tempo de reenchimento capilar. Este método permite a medição precisa de CRT.

Os investigadores estudarão se a variação do CRT induzida por uma elevação passiva da perna (PLR) pode prever o CRT após uma carga de fluido de 500 ml.

Serão incluídos cerca de trinta pacientes em insuficiência circulatória com monitorização contínua do débito cardíaco para os quais o médico assistente tenha decidido uma carga hídrica. parâmetros hemodinâmicos (pressão arterial, pressão venosa, débito cardíaco), parâmetros metabólicos (gasometria arterial e venosa e lactato), parâmetros microcirculatórios (avaliados por videomicroscopia sublingual) e tempo de enchimento capilar medido no tórax e na área gengival serão gravado. A coleta de dados será feita antes e depois de uma elevação passiva da perna e após uma carga de 500 ml de fluido de cristaloides.

Os pacientes serão classificados a posteriori em dois grupos: respondedores e não respondedores, definidos pela redução da TRC após a carga hídrica. Será investigada a capacidade diagnóstica da variação da TRC após PLR em predizer em qual grupo cada paciente está classificado e será construída a curva característica operatória do receptor. Esses resultados serão comparados com a resposta metabólica, a resposta macrocirculatória e a resposta microcirculatória.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69500
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel Service d'anesthésie réanimation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente internado em nossa unidade de terapia intensiva que se encontra em insuficiência circulatória e para o qual o intensivista decidiu administrar uma infusão de cristaloides de 500 ml.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente está equipado com um cateter arterial e um venoso central
  • O tempo de preenchimento capilar é mensurável.
  • Um monitoramento do débito cardíaco está disponível
  • Uma carga de fluido de 500 ml, conforme prescrito pelo intensivista responsável.
  • Uma falha circulatória está presente definida como segue:

Paciente tratado com drogas inotrópicas ou vasoconstritoras

OU

Paciente apresentando hipotensão definida por pressão arterial sistólica menor que 90 mmHg ou pressão arterial média menor que 70 mmHg ou queda de 40 mmHg no caso de hipertensão prévia.

COM

hipoperfusão tecidual definida por pelo menos um dos seguintes itens:

  • Lactato > 1 mmol/L
  • Tempo de enchimento capilar > 3 s
  • Mancha
  • Disfunção orgânica devido à insuficiência circulatória (oligoanúria, lesão pulmonar aguda/síndrome do desconforto respiratório agudo, encefalopatia)

Critério de exclusão:

  • mulher gravida
  • Edema pulmonar cardiogênico
  • Suporte circulatório: suporte de vida extracorporal / oxigenador de membrana extracorporal, Thoratec, coração mate.
  • paciente moribundo
  • Hipertensão intra-abdominal
  • Amputação de membro inferior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta do tempo de recarga capilar
Prazo: O período de inclusão dura 45 minutos, o resultado será avaliado ao final da carga de 500 ml de fluido 45 minutos após a inclusão.

Uma redução de cerca de 30% do tempo de enchimento capilar após uma carga de fluido de 500 ml definirá os respondedores.

Será investigada a avaliação da capacidade diagnóstica da variação do tempo de enchimento capilar após elevação passiva da perna para diagnosticar respondedores.

O período de inclusão dura 45 minutos, o resultado será avaliado ao final da carga de 500 ml de fluido 45 minutos após a inclusão.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta do débito cardíaco.
Prazo: O período de inclusão dura 45 minutos, o resultado será avaliado ao final da carga de 500 ml de fluido 45 minutos após a inclusão.

Um aumento de 15% do débito cardíaco após uma carga de fluido de 500 ml definirá os respondedores macrocirculatórios.

A avaliação da capacidade diagnóstica do tempo de enchimento capilar após elevação passiva da perna para diagnosticar respondedores macrocirculatórios será investigada.

O período de inclusão dura 45 minutos, o resultado será avaliado ao final da carga de 500 ml de fluido 45 minutos após a inclusão.
Resposta microcirculatória
Prazo: O período de inclusão dura 45 minutos, o resultado será avaliado ao final da carga de 500 ml de fluido 45 minutos após a inclusão.

Um aumento de 15% da proporção de vasos perfundidos ou de 0,6 do índice de fluxo microcirculatório avaliado por videomicroscopia após uma carga de 500 ml de fluido definirá respondedores microcirculatórios.

A avaliação da capacidade diagnóstica da variação do tempo de enchimento capilar após elevação passiva da perna para diagnosticar respondedores microcirculatórios será investigada.

O período de inclusão dura 45 minutos, o resultado será avaliado ao final da carga de 500 ml de fluido 45 minutos após a inclusão.
Resposta metabólica
Prazo: O período de inclusão dura 45 minutos, o resultado será avaliado ao final da carga de 500 ml de fluido 45 minutos após a inclusão.

Um aumento de 15% no consumo de oxigênio após uma carga de 500 ml de fluido definirá os respondedores metabólicos.

A avaliação da capacidade diagnóstica do tempo de enchimento capilar para diagnosticar respondedores metabólicos após elevação passiva da perna será investigada.

O período de inclusão dura 45 minutos, o resultado será avaliado ao final da carga de 500 ml de fluido 45 minutos após a inclusão.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EudraCT/ANSM: 2014-A01034-43

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