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¿Puede la variación del tiempo de llenado capilar durante la elevación pasiva de piernas predecir la respuesta a los fluidos?

4 de mayo de 2017 actualizado por: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel

¿Puede la variación del tiempo de llenado capilar inducida por la elevación pasiva de piernas predecir la variación del tiempo de llenado capilar después de una carga de líquidos en pacientes con insuficiencia circulatoria?

La capacidad de respuesta a los fluidos en un contexto de insuficiencia circulatoria se puede evaluar de diferentes maneras. La evaluación microcirculatoria para evaluar la respuesta a los fluidos podría ser interesante, pero los dispositivos disponibles son costosos y los análisis se retrasan. El tiempo de llenado capilar (TRC) se ve obstaculizado por su variabilidad. Los investigadores han desarrollado un método para estandarizar la presión, la duración de la compresión y un análisis computarizado para calcular el tiempo de llenado capilar. Este método permite una medición precisa de CRT.

Los investigadores estudiarán si la variación de la CRT inducida por una elevación pasiva de piernas (PLR) puede predecir la CRT después de una carga de fluido de 500 ml.

Se incluirán una treintena de pacientes en insuficiencia circulatoria con monitorización continua del gasto cardíaco para los que el médico tratante haya decidido una carga de líquidos. Se evaluarán los parámetros hemodinámicos (presión arterial, presión venosa, gasto cardíaco), parámetros metabólicos (gases en sangre arterial y venosa y lactato), parámetros microcirculatorios (evaluados por video-microscopía sublingual) y tiempo de llenado capilar medido en el tórax y en el área gingival. grabado. La recogida de datos se realizará antes y después de una elevación pasiva de piernas y después de una carga líquida de cristaloides de 500 ml.

Los pacientes serán clasificados a posteriori en dos grupos: respondedores y no respondedores, definidos por la reducción de la TRC después de la carga de líquidos. Se investigará la capacidad diagnóstica de la variación de la TRC tras PLR para predecir en qué grupo se clasifica cada paciente y se construirá la curva característica operativa del receptor. Estos resultados se compararán con la respuesta metabólica, la respuesta macrocirculatoria y la respuesta microcirculatoria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69500
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel Service d'anesthésie réanimation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente hospitalizado en nuestra unidad de cuidados intensivos que se encuentra en insuficiencia circulatoria y al que el intensivista decidió administrar una infusión de cristaloides de 500 ml.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente está equipado con un catéter arterial y uno venoso central.
  • El tiempo de llenado capilar es medible.
  • Se dispone de monitorización del gasto cardíaco
  • Una carga de 500 ml de líquido según prescripción del intensivista a cargo.
  • Una falla circulatoria está presente definida como sigue:

Paciente tratado con fármacos inotrópicos o vasoconstrictores

O

Paciente que presente una hipotensión definida por una presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg o una presión arterial media inferior a 70 mmHg o un descenso de 40 mmHg en caso de hipertensión arterial previa.

CON

hipoperfusión tisular definida por al menos uno de los siguientes elementos:

  • Lactato > 1 mmol/L
  • Tiempo de llenado capilar > 3 s
  • Mancha
  • Disfunción de órganos debido a la insuficiencia circulatoria (oligoanuria, lesión pulmonar aguda/síndrome de dificultad respiratoria aguda, encefalopatía)

Criterio de exclusión:

  • Mujer embarazada
  • Edema pulmonar cardiogénico
  • Soporte circulatorio : soporte vital extracorpóreo / oxigenador de membrana extracorpóreo, Thoratec, heart mate.
  • paciente moribundo
  • Hipertensión intraabdominal
  • Amputación de miembros inferiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta del tiempo de llenado capilar
Periodo de tiempo: El período de inclusión es de 45 minutos, el resultado se evaluará al final de la carga de 500 ml de líquido 45 minutos después de la inclusión.

Una reducción de alrededor del 30 % del tiempo de llenado capilar después de una carga de líquido de 500 ml definirá a los respondedores.

Se investigará la evaluación de la capacidad de diagnóstico de la variación del tiempo de llenado capilar después de la elevación pasiva de la pierna para diagnosticar respondedores.

El período de inclusión es de 45 minutos, el resultado se evaluará al final de la carga de 500 ml de líquido 45 minutos después de la inclusión.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta del gasto cardiaco.
Periodo de tiempo: El período de inclusión es de 45 minutos, el resultado se evaluará al final de la carga de 500 ml de líquido 45 minutos después de la inclusión.

Un aumento del 15% del gasto cardíaco después de una carga de líquido de 500 ml definirá a los respondedores macrocirculatorios.

Se investigará la evaluación de la capacidad de diagnóstico del tiempo de llenado capilar después de la elevación pasiva de piernas para diagnosticar respondedores macrocirculatorios.

El período de inclusión es de 45 minutos, el resultado se evaluará al final de la carga de 500 ml de líquido 45 minutos después de la inclusión.
Respuesta microcirculatoria
Periodo de tiempo: El período de inclusión es de 45 minutos, el resultado se evaluará al final de la carga de 500 ml de líquido 45 minutos después de la inclusión.

Un aumento del 15 % de la proporción de vasos perfundidos o del 0,6 del índice de flujo microcirculatorio evaluado por videomicroscopia después de una carga de 500 ml de líquido definirá a los respondedores microcirculatorios.

Se investigará la evaluación de la capacidad de diagnóstico de la variación del tiempo de llenado capilar después de la elevación pasiva de la pierna para diagnosticar respondedores microcirculatorios.

El período de inclusión es de 45 minutos, el resultado se evaluará al final de la carga de 500 ml de líquido 45 minutos después de la inclusión.
Respuesta metabólica
Periodo de tiempo: El período de inclusión es de 45 minutos, el resultado se evaluará al final de la carga de 500 ml de líquido 45 minutos después de la inclusión.

Un aumento del consumo de oxígeno del 15 % después de una carga de líquido de 500 ml definirá los respondedores metabólicos.

Se investigará la evaluación de la capacidad de diagnóstico del tiempo de llenado capilar para diagnosticar respondedores metabólicos después de la elevación pasiva de piernas.

El período de inclusión es de 45 minutos, el resultado se evaluará al final de la carga de 500 ml de líquido 45 minutos después de la inclusión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EudraCT/ANSM: 2014-A01034-43

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