Kan kapillärpåfyllningstidsvariation under passiv benhöjning förutsäga vätskerespons
Kan Kapillärpåfyllningstidsvariation inducerad av passiv benhöjning förutsäga Kapillärpåfyllningstidsvariation efter en vätskebelastning hos patienter med cirkulationssvikt.
Vätskerespons i ett sammanhang med cirkulationssvikt kan bedömas på olika sätt. Mikrocirkulationsutvärdering för att bedöma vätskerespons kan vara intressant, men den tillgängliga enheten är dyra och analysen är försenad. Kapillärpåfyllningstid (CRT) hämmas av dess variation. Utredarna har utvecklat en metod för att standardisera trycket, kompressionslängden och en datoriserad analys för att beräkna kapillärpåfyllningstiden. Denna metod möjliggör noggrann mätning av CRT.
Utredarna kommer att studera om CRT-variation inducerad av en passiv benhöjning (PLR) kan förutsäga CRT efter en 500 ml vätskebelastning.
Ett trettiotal patienter med cirkulationssvikt med kontinuerlig hjärtminutvolymövervakning för vilka den behandlande läkaren har bestämt en vätskebelastning kommer att inkluderas. hemodynamiska parametrar (artärtryck, ventryck, hjärtminutvolym), metabola parametrar (arteriell och venös blodgas och laktat), mikrocirkulationsparametrar (bedömda genom sublingual videomikroskopi) och kapillärpåfyllningstid mätt på bröstkorgen och på gingivalområdet spelade in. Datainsamling kommer att göras före och efter en passiv benhöjning och efter en 500 ml vätskebelastning av kristalloider.
Patienterna kommer att sorteras aposteriori i två grupper: responders och non responders, definierade av minskningen av CRT efter vätskebelastningen. Diagnostiseringsförmågan hos CRT-variationen efter PLR för att förutsäga i vilken grupp varje patient är klassificerad kommer att undersökas och en mottagares operativa karakteristiska kurva kommer att byggas. Dessa resultat kommer att jämföras med det metaboliska svaret, det makrocirkulatoriska svaret och det mikrocirkulatoriska svaret.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel Service d'anesthésie réanimation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är utrustad med en arteriell och en central venkateter
- Kapillärpåfyllningstiden är mätbar.
- En övervakning av hjärtminutvolymen är tillgänglig
- En 500 ml vätskemängd som föreskrivs av den ansvariga intensivisten.
- En cirkulationssvikt är närvarande definierad enligt följande:
Patient behandlad med inotropa eller vasokonstriktiva läkemedel
ELLER
Patient som uppvisar en hypotoni definierad av systoliskt artärtryck mindre än 90 mmHg eller medelartärtryck mindre än 70 mmHg eller en minskning med 40 mmHg vid tidigare hypertoni.
MED
vävnadshyperfusion definierad av minst en av följande punkter:
- Laktat > 1 mmol/L
- Kapillärpåfyllningstid > 3 s
- Fläck
- Organdysfunktion på grund av cirkulationssvikt (oligoanuri, akut lungskada/akut andnödsyndrom, encefalopati)
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Kardiogent lungödem
- Cirkulationsstöd: extrakorporalt livstöd / extrakorporalt membransyresättare, Thoratec, hjärtkompis.
- Dödande patient
- Intraabdominal hypertoni
- Amputation av underben
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kapillärpåfyllningstid svar
Tidsram: Inklusionsperioden sista 45 minuterna, resultatet kommer att bedömas vid slutet av 500 ml vätskebelastningen 45 minuter efter inkluderingen.
|
En minskning med cirka 30 % av kapillärpåfyllningstiden efter en vätskebelastning på 500 ml kommer att definiera svarspersoner. Utvärdering av diagnoskapaciteten hos variationer i kapillärpåfyllningstiden efter passiv benhöjning för att diagnostisera svarspersoner kommer att undersökas. |
Inklusionsperioden sista 45 minuterna, resultatet kommer att bedömas vid slutet av 500 ml vätskebelastningen 45 minuter efter inkluderingen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtvolymsvar.
Tidsram: Inklusionsperioden sista 45 minuterna, resultatet kommer att bedömas vid slutet av 500 ml vätskebelastningen 45 minuter efter inkluderingen.
|
En ökning med 15 % av hjärtminutvolymen efter en vätskemängd på 500 ml kommer att definiera makrocirkulationssvarare. Utvärdering av diagnoskapaciteten för kapillärpåfyllningstid efter passiv benhöjning för att diagnostisera makrocirkulatoriska responders kommer att undersökas. |
Inklusionsperioden sista 45 minuterna, resultatet kommer att bedömas vid slutet av 500 ml vätskebelastningen 45 minuter efter inkluderingen.
|
|
Mikrocirkulationsrespons
Tidsram: Inklusionsperioden sista 45 minuterna, resultatet kommer att bedömas vid slutet av 500 ml vätskebelastningen 45 minuter efter inkluderingen.
|
En ökning med 15 % av andelen perfunderade kärl eller från 0,6 av mikrocirkulationsflödesindexet bedömt med videomikroskopi efter en vätskebelastning på 500 ml kommer att definiera mikrocirkulatoriska responders. Utvärdering av diagnoskapaciteten hos variationer i kapillärpåfyllningstiden efter passiv benhöjning för att diagnostisera mikrocirkulatoriska responders kommer att undersökas. |
Inklusionsperioden sista 45 minuterna, resultatet kommer att bedömas vid slutet av 500 ml vätskebelastningen 45 minuter efter inkluderingen.
|
|
Metaboliskt svar
Tidsram: Inklusionsperioden sista 45 minuterna, resultatet kommer att bedömas vid slutet av 500 ml vätskebelastningen 45 minuter efter inkluderingen.
|
En ökning med 15 % syreförbrukning efter en vätskebelastning på 500 ml kommer att definiera metabola responders. Utvärdering av diagnoskapaciteten för kapillärpåfyllningstid för att diagnostisera metabola responders efter passiv benhöjning kommer att undersökas. |
Inklusionsperioden sista 45 minuterna, resultatet kommer att bedömas vid slutet av 500 ml vätskebelastningen 45 minuter efter inkluderingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EudraCT/ANSM: 2014-A01034-43
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .