心房細動におけるレートコントロール
2016年6月15日 更新者：Creighton University
心房細動におけるレートコントロール：カルベジロールと酒石酸メトプロロールの無作為二重盲検クロスオーバー比較
この研究では、心房細動および急速な心室拍数を有する患者の心拍数制御に対するメトプロロール酒石酸塩の有効性をカルベジロールと比較して評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68178
- Creighton University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 永久心房細動
- -ベースラインの心室レート（治療前）> 110 bpm
除外基準:
- 付属路リエントリー性頻脈の病歴
- -駆出率<35％またはNYHAクラスIII / IVステージC / D心不全の病歴
- -過去2か月間の急性冠症候群、経皮的冠動脈インターベンション、または心臓手術
- Child-Pugh クラス B または C の肝機能障害
- コントロールされていない高血圧
- 甲状腺疾患
- ベータ遮断薬に対する不耐性
- 過去1年間の入院に至った肺疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：カルベジロール
カルベジロール BID を 2 週間
|
他の名前：
|
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実験的：酒石酸メトプロロール
酒石酸メトプロロール BID を 2 週間
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安静時の心拍数
時間枠：2週間
|
安静時の心拍数が 80 bpm 未満
|
2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Pallavi Bellamkonda, MBBS、Creighton University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (予想される)
2017年9月1日
研究の完了 (予想される)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月15日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 624918
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
カルベジロールの臨床試験
-
Seoul National University Bundang HospitalChong Kun Dang Pharmaceutical Corp.わからない