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Control de frecuencia en la fibrilación auricular

15 de junio de 2016 actualizado por: Creighton University

Control de la frecuencia en la fibrilación auricular: una comparación aleatoria, doble ciego y cruzada de carvedilol y tartrato de metoprolol

Este estudio evaluará la eficacia del tartrato de metoprolol en comparación con carvedilol en el control de la frecuencia cardíaca en pacientes con fibrilación auricular y frecuencia ventricular rápida.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
        • Creighton University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fibrilación auricular permanente
  • Frecuencia ventricular basal (antes del tratamiento) > 110 lpm

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de taquicardia por reentrada en vías accesorias
  • Fracción de eyección < 35 % o antecedentes de insuficiencia cardíaca en estadio C/D clase III/IV de la NYHA
  • Síndrome coronario agudo, intervención coronaria percutánea o cirugía cardíaca en los últimos 2 meses
  • Disfunción hepática Child-Pugh clase B o C
  • Hipertensión no controlada
  • Enfermedad de tiroides
  • Intolerancia a los betabloqueantes
  • Historial de enfermedad pulmonar que haya resultado en hospitalización en el último año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Carvedilol
carvedilol BID durante 2 semanas
Droga: Carvedilol
Otros nombres:
  • Coreg
Experimental: Tartrato de metoprolol
Tartrato de metoprolol dos veces al día durante 2 semanas
Droga: Tartrato de metoprolol
Otros nombres:
  • Lopressor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 2 semanas
Frecuencia cardíaca en reposo inferior a 80 lpm
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Creighton University

Investigadores

  • Investigador principal: Pallavi Bellamkonda, MBBS, Creighton University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 624918

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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