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Controllo della frequenza nella fibrillazione atriale

15 giugno 2016 aggiornato da: Creighton University

Controllo della frequenza nella fibrillazione atriale: un confronto randomizzato, in doppio cieco, incrociato di Carvedilolo e metoprololo tartrato

Questo studio valuterà l'efficacia del metoprololo tartrato rispetto al carvedilolo sul controllo della frequenza cardiaca in pazienti con fibrillazione atriale e frequenza ventricolare rapida.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68178
        • Creighton University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fibrillazione atriale permanente
  • Frequenza ventricolare basale (prima del trattamento) > 110 bpm

Criteri di esclusione:

  • Storia di tachicardia da rientro delle vie accessorie
  • Frazione di eiezione < 35% o anamnesi di insufficienza cardiaca NYHA Classe III/IV stadio C/D
  • Sindrome coronarica acuta, intervento coronarico percutaneo o cardiochirurgia negli ultimi 2 mesi
  • Disfunzione epatica di classe Child-Pugh B o C
  • Ipertensione incontrollata
  • Malattia della tiroide
  • Intolleranza ai beta-bloccanti
  • Storia di malattia polmonare con conseguente ricovero in ospedale nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Carvedilolo
carvedilolo BID per 2 settimane
Droga: Carvedilolo
Altri nomi:
  • Coreg
Sperimentale: Metoprololo tartrato
Metoprololo tartrato BID per 2 settimane
Droga: Metoprololo tartrato
Altri nomi:
  • Lopressore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: 2 settimane
Frequenza cardiaca a riposo inferiore a 80 bpm
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Creighton University

Investigatori

  • Investigatore principale: Pallavi Bellamkonda, MBBS, Creighton University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 624918

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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