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Frequenzkontrolle bei Vorhofflimmern

15. Juni 2016 aktualisiert von: Creighton University

Frequenzkontrolle bei Vorhofflimmern: Ein randomisierter, doppelblinder Crossover-Vergleich von Carvedilol und Metoprololtartrat

Diese Studie wird die Wirksamkeit von Metoprololtartrat im Vergleich zu Carvedilol auf die Herzfrequenzkontrolle bei Patienten mit Vorhofflimmern und einer schnellen ventrikulären Frequenz bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68178
        • Creighton University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Permanentes Vorhofflimmern
  • Ventrikuläre Ausgangsfrequenz (vor der Behandlung) > 110 bpm

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Reentry-Tachykardie des akzessorischen Trakts
  • Ejektionsfraktion < 35 % oder Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse III/IV Stadium C/D
  • Akute Koronarsyndrome, perkutane Koronarinterventionen oder Herzoperationen in den letzten 2 Monaten
  • Leberfunktionsstörung der Child-Pugh-Klasse B oder C
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Schilddrüsenerkrankung
  • Unverträglichkeit gegenüber Betablockern
  • Vorgeschichte einer Lungenerkrankung, die im vergangenen Jahr zu einem Krankenhausaufenthalt geführt hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Carvedilol
Carvedilol BID für 2 Wochen
Arzneimittel: Carvedilol
Andere Namen:
  • Coreg
Experimental: Metoprololtartrat
Metoprololtartrat BID für 2 Wochen
Arzneimittel: Metoprololtartrat
Andere Namen:
  • Lopressor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruhepuls
Zeitfenster: 2 Wochen
Ruhepuls unter 80 bpm
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Creighton University

Ermittler

  • Hauptermittler: Pallavi Bellamkonda, MBBS, Creighton University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 624918

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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