カンボジアのHIV陽性および陰性女性における子宮頸がんスクリーニング
2015年10月6日 更新者：Sihanouk Hospital Center of HOPE
酢酸による直接可視化を使用した HIV 陽性および HIV 陰性のカンボジア人女性における子宮頸がん予防のためのスクリーニング
カンボジアにおける子宮頸部腫瘍の有病率は不明です。
スクリーニングプログラムはありません。
研究者らは、WHO 基準に基づくスクリーニング プログラムを導入し、酢酸による可視化を利用することを計画しています。
陽性の患者には、必要に応じて即日凍結療法が提供されるか、必要に応じて生検、LEEP、および子宮摘出術が紹介されます。
この研究で計画されている患者プールは 1,000 人の女性で、その半数が HIV 陽性です (したがって、子宮頸部腫瘍の発生率が高いと推定されます)。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Phnom Pehn、カンボジア
- Sihanouk Hospital, St. 134, Sangkat Vealvong, Khan 7 Makara
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1000 人の女性は、シアヌーク病院の現在の患者ベースと周辺地域から募集されます。
説明
包含基準:
- 女性、30～49歳、インフォームドコンセントが可能な方
除外基準:
- 妊娠、総子宮頸部腫瘤、以前の子宮頸がん、インフォームドコンセントを与えることができない、以前の完全な子宮摘出術、酢酸にアレルギーがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HIV陽性の女性
500 人の HIV 女性が、病院の現在の患者ベースとコミュニティから募集されます。
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これらの介入とその結果は、この研究の一部ではありません。
ただし、診断された新形成または癌に対しては、適切な治療を無料で提供します。
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HIV陰性の女性
500 人の HIV 女性が、病院の現在の患者ベースとコミュニティから募集されます。
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これらの介入とその結果は、この研究の一部ではありません。
ただし、診断された新形成または癌に対しては、適切な治療を無料で提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV陽性女性における子宮頸部腫瘍の有病率
時間枠：12ヶ月まで
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500 人の HIV 陽性の女性が、酢酸による直接可視化を使用して子宮頸部腫瘍のスクリーニングを受けます。
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12ヶ月まで
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HIV陰性女性における子宮頸部腫瘍の有病率
時間枠：12ヶ月まで
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500 人の HIV 陰性の女性が、酢酸による直接可視化を使用して子宮頸部腫瘍のスクリーニングを受けます。
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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検査で陽性と判定された HIV 陽性女性の治療
時間枠：12ヶ月まで
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スクリーニングで陽性と判定された患者には、同日凍結療法、さらなる診断的精査、および臨床的に必要な LEEP や子宮摘出術などのさらなる治療オプションが提供されます。
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12ヶ月まで
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検査で陽性と判定された HIV 陰性の女性の治療
時間枠：12ヶ月まで
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スクリーニングで陽性と判定された患者には、同日凍結療法、さらなる診断的精査、および臨床的に必要な LEEP や子宮摘出術などのさらなる治療オプションが提供されます。
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thay Sovanarra, MD、Sihanouk Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月6日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。