캄보디아 HIV 양성 및 음성 여성의 자궁경부암 검진
2015년 10월 6일 업데이트: Sihanouk Hospital Center of HOPE
아세트산을 이용한 직접 시각화를 이용한 HIV 양성 및 HIV 음성 캄보디아 여성의 자궁경부암 예방 스크리닝
캄보디아에서 자궁경부 종양의 유병률은 알려져 있지 않습니다.
선별 프로그램이 마련되어 있지 않습니다.
수사관들은 WHO 기준에 따른 선별 프로그램을 도입하고 아세트산을 이용한 시각화를 활용할 계획이다.
양성인 환자는 지시된 경우 당일 냉동 요법을 제공받거나 지시된 대로 생검, LEEP 및 자궁절제술을 의뢰받게 됩니다.
이 연구를 위해 계획된 환자 풀은 1000명의 여성이며, 이들 중 절반은 HIV 양성일 것입니다(따라서 자궁경부 종양 발생률이 더 높은 것으로 추정됨).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Phnom Pehn, 캄보디아
- Sihanouk Hospital, St. 134, Sangkat Vealvong, Khan 7 Makara
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1000명의 여성은 시아누크 병원의 현재 환자 기반과 주변 지역 사회에서 모집될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 여성, 30-49세, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 임신, 총 자궁경부 종괴, 이전 자궁경부암, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음, 이전의 완전한 자궁절제술, 아세트산에 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HIV 양성 여성
500 명의 HIV 여성이 병원의 현재 환자 기반과 지역 사회에서 모집됩니다.
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이러한 개입과 그 결과는 이 연구의 일부가 아닙니다.
그러나 신생물 또는 진단된 암에 대한 적절한 치료를 무료로 제공할 것입니다.
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HIV 음성 여성
500 명의 HIV 여성이 병원의 현재 환자 기반과 지역 사회에서 모집됩니다.
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이러한 개입과 그 결과는 이 연구의 일부가 아닙니다.
그러나 신생물 또는 진단된 암에 대한 적절한 치료를 무료로 제공할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 양성 여성의 자궁경부 신생물 유병률
기간: 최대 12개월
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500명의 HIV 양성 여성이 아세트산으로 직접 시각화하여 자궁경부 신생물에 대해 선별 검사를 받습니다.
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최대 12개월
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HIV 음성 여성의 자궁경부 신생물 유병률
기간: 최대 12개월
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500명의 HIV 음성 여성이 아세트산으로 직접 시각화하여 자궁경부 종양에 대해 선별 검사를 받습니다.
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성으로 선별된 HIV 양성 여성의 치료
기간: 최대 12개월
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양성 판정을 받은 환자에게는 당일 냉동 요법, 추가 진단 검사, 임상적으로 지시된 LEEP 및 자궁 절제술과 같은 추가 치료 옵션이 제공됩니다.
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최대 12개월
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양성으로 선별된 HIV 음성 여성의 치료
기간: 최대 12개월
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양성 판정을 받은 환자에게는 당일 냉동 요법, 추가 진단 검사, 임상적으로 지시된 LEEP 및 자궁 절제술과 같은 추가 치료 옵션이 제공됩니다.
|
최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thay Sovanarra, MD, Sihanouk Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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