Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livmoderhalskræftscreening hos HIV-positive og negative kvinder i Cambodja

6. oktober 2015 opdateret af: Sihanouk Hospital Center of HOPE

Screening for forebyggelse af livmoderhalskræft hos hiv-positive og hiv-negative cambodjanske kvinder, der bruger direkte visualisering med eddikesyre

Forekomsten af ​​cervikal neoplasi i Cambodja er ikke kendt. Der er ingen screeningsprogrammer på plads. Efterforskerne planlægger at indføre et screeningsprogram baseret på WHO-kriterier og bruge visualisering med eddikesyre. Patienter, der er positive, vil blive tilbudt kryoterapi samme dag, hvis det er indiceret, eller vil blive henvist til biopsi, LEEP og hysterektomi som indiceret. Den planlagte patientpulje for denne undersøgelse er 1000 kvinder, hvoraf halvdelen vil være HIV-positive (og dermed have en formodet højere forekomst af cervikal neoplasi).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cambodja
      • Phnom Pehn, Cambodja
        • Sihanouk Hospital, St. 134, Sangkat Vealvong, Khan 7 Makara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De 1000 kvinder vil blive rekrutteret fra den nuværende patientbase på Sihanouk hospitalet og det omkringliggende samfund.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde, alderen 30-49, i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, brutto cervikal masse, tidligere livmoderhalskræft, ude af stand til at give informeret samtykke, forudgående fuldstændig hysterektomi, allergisk over for eddikesyre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HIV-positive kvinder
500 HIV-kvinder vil blive rekrutteret fra hospitalets nuværende patientbase såvel som samfundet
Procedure: kryoterapi, yderligere biopsi, LEEP, operation som angivet
Disse interventioner og deres resultater er ikke en del af denne undersøgelse. Vi vil dog uden beregning tilbyde passende behandling for neoplasi eller kræft, der er diagnosticeret.
HIV-negative kvinder
500 HIV-kvinder vil blive rekrutteret fra hospitalets nuværende patientbase såvel som samfundet
Procedure: kryoterapi, yderligere biopsi, LEEP, operation som angivet
Disse interventioner og deres resultater er ikke en del af denne undersøgelse. Vi vil dog uden beregning tilbyde passende behandling for neoplasi eller kræft, der er diagnosticeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af cervikal neoplasi hos HIV-positive kvinder
Tidsramme: op til 12 måneder
500 HIV-positive kvinder vil blive screenet for cervikal neoplasi ved hjælp af direkte visualisering med eddikesyre
op til 12 måneder
Forekomst af cervikal neoplasi hos HIV-negative kvinder
Tidsramme: op til 12 måneder
500 HIV-negative kvinder vil blive screenet for cervikal neoplasi ved hjælp af direkte visualisering med eddikesyre
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling af HIV-positive kvinder, der screener som positive
Tidsramme: op til 12 måneder
Patienter, der screener positive, vil blive tilbudt kryoterapi samme dag, yderligere diagnostisk oparbejdning og yderligere terapeutiske muligheder såsom LEEP og hysterektomi som klinisk indiceret.
op til 12 måneder
Behandling af HIV-negative kvinder, der screener som positive
Tidsramme: op til 12 måneder
Patienter, der screener positive, vil blive tilbudt kryoterapi samme dag, yderligere diagnostisk oparbejdning og yderligere terapeutiske muligheder såsom LEEP og hysterektomi som klinisk indiceret.
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sihanouk Hospital Center of HOPE

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thay Sovanarra, MD, Sihanouk Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2014

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHCH-Cervical Screening-VIA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner