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Screening del cancro cervicale nelle donne sieropositive e negative in Cambogia

6 ottobre 2015 aggiornato da: Sihanouk Hospital Center of HOPE

Screening per la prevenzione del cancro cervicale nelle donne cambogiane HIV-positive e HIV-negative che utilizzano la visualizzazione diretta con acido acetico

La prevalenza della neoplasia cervicale in Cambogia non è nota. Non sono previsti programmi di screening. I ricercatori hanno in programma di introdurre un programma di screening basato sui criteri dell'OMS e di utilizzare la visualizzazione con acido acetico. Ai pazienti positivi verrà offerta la crioterapia in giornata, se indicato, o verranno sottoposti a biopsia, LEEP e isterectomia come indicato. Il pool di pazienti pianificato per questo studio è di 1000 donne, metà delle quali saranno sieropositive (e quindi con una presunta maggiore incidenza di neoplasia cervicale).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cambogia
      • Phnom Pehn, Cambogia
        • Sihanouk Hospital, St. 134, Sangkat Vealvong, Khan 7 Makara

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le 1000 donne saranno reclutate dall'attuale base di pazienti dell'ospedale di Sihanouk e dalla comunità circostante.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina, età 30-49 anni, in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • gravidanza, massa cervicale macroscopica, precedente cancro cervicale, incapacità di dare il consenso informato, precedente isterectomia completa, allergia all'acido acetico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne sieropositive
500 donne sieropositive saranno reclutate dall'attuale base di pazienti dell'ospedale e dalla comunità
Procedura: crioterapia, ulteriore biopsia, LEEP, intervento chirurgico come indicato
Questi interventi ei loro risultati non fanno parte di questo studio. Tuttavia, offriremo gratuitamente un trattamento appropriato per neoplasie o tumori diagnosticati.
Donne sieronegative
500 donne sieropositive saranno reclutate dall'attuale base di pazienti dell'ospedale e dalla comunità
Procedura: crioterapia, ulteriore biopsia, LEEP, intervento chirurgico come indicato
Questi interventi ei loro risultati non fanno parte di questo studio. Tuttavia, offriremo gratuitamente un trattamento appropriato per neoplasie o tumori diagnosticati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della neoplasia cervicale nelle donne sieropositive
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
500 donne sieropositive saranno sottoposte a screening per la neoplasia cervicale mediante visualizzazione diretta con acido acetico
fino a 12 mesi
Prevalenza della neoplasia cervicale nelle donne HIV negative
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
500 donne HIV negative saranno sottoposte a screening per la neoplasia cervicale mediante visualizzazione diretta con acido acetico
fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trattamento delle donne sieropositive che risultano positive allo screening
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Ai pazienti risultati positivi allo screening verrà offerta la crioterapia in giornata, ulteriori accertamenti diagnostici e ulteriori opzioni terapeutiche come LEEP e isterectomia come clinicamente indicato.
fino a 12 mesi
Trattamento delle donne HIV negative che risultano positive allo screening
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Ai pazienti risultati positivi allo screening verrà offerta la crioterapia in giornata, ulteriori accertamenti diagnostici e ulteriori opzioni terapeutiche come LEEP e isterectomia come clinicamente indicato.
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sihanouk Hospital Center of HOPE

Investigatori

  • Investigatore principale: Thay Sovanarra, MD, Sihanouk Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

1 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHCH-Cervical Screening-VIA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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