Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livmorhalskreftscreening hos HIV-positive og negative kvinner i Kambodsja

6. oktober 2015 oppdatert av: Sihanouk Hospital Center of HOPE

Screening for forebygging av livmorhalskreft hos HIV-positive og HIV-negative kambodsjanske kvinner som bruker direkte visualisering med eddiksyre

Prevalensen av cervical neoplasia i Kambodsja er ikke kjent. Det er ingen visningsprogrammer på plass. Etterforskerne planlegger å innføre et screeningprogram basert på WHOs kriterier og bruke visualisering med eddiksyre. Pasienter som er positive vil bli tilbudt kryoterapi samme dag hvis det er indisert eller vil bli henvist til biopsi, LEEP og hysterektomi som angitt. Den planlagte pasientmassen for denne studien er 1000 kvinner, hvorav halvparten vil være HIV-positive (og dermed ha en antatt høyere forekomst av cervikal neoplasi).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kambodsja
      • Phnom Pehn, Kambodsja
        • Sihanouk Hospital, St. 134, Sangkat Vealvong, Khan 7 Makara

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De 1000 kvinnene vil bli rekruttert fra den nåværende pasientbasen på Sihanouk sykehus og det omkringliggende samfunnet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinne i alderen 30-49 år, i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, brutto cervical masse, tidligere livmorhalskreft, ute av stand til å gi informert samtykke, tidligere fullstendig hysterektomi, allergisk mot eddiksyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HIV-positive kvinner
500 HIV-kvinner vil bli rekruttert fra sykehusets nåværende pasientbase så vel som samfunnet
Fremgangsmåte: kryoterapi, videre biopsi, LEEP, kirurgi som indikert
Disse intervensjonene og deres resultater er ikke en del av denne studien. Vi vil imidlertid tilby gratis passende behandling for neoplasi eller kreft som er diagnostisert.
HIV-negative kvinner
500 HIV-kvinner vil bli rekruttert fra sykehusets nåværende pasientbase så vel som samfunnet
Fremgangsmåte: kryoterapi, videre biopsi, LEEP, kirurgi som indikert
Disse intervensjonene og deres resultater er ikke en del av denne studien. Vi vil imidlertid tilby gratis passende behandling for neoplasi eller kreft som er diagnostisert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av cervical neoplasia hos HIV-positive kvinner
Tidsramme: opptil 12 måneder
500 HIV-positive kvinner vil bli screenet for cervical neoplasia ved å bruke direkte visualisering med eddiksyre
opptil 12 måneder
Prevalens av cervical neoplasia hos HIV-negative kvinner
Tidsramme: opptil 12 måneder
500 HIV-negative kvinner vil bli screenet for cervical neoplasia ved å bruke direkte visualisering med eddiksyre
opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandling av HIV-positive kvinner som screener som positive
Tidsramme: opptil 12 måneder
Pasienter som screener positive vil bli tilbudt kryoterapi samme dag, ytterligere diagnostisk opparbeidelse og ytterligere terapeutiske alternativer som LEEP og hysterektomi som klinisk indisert.
opptil 12 måneder
Behandling av HIV-negative kvinner som skjermer som positive
Tidsramme: opptil 12 måneder
Pasienter som screener positive vil bli tilbudt kryoterapi samme dag, ytterligere diagnostisk opparbeidelse og ytterligere terapeutiske alternativer som LEEP og hysterektomi som klinisk indisert.
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sihanouk Hospital Center of HOPE

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thay Sovanarra, MD, Sihanouk Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHCH-Cervical Screening-VIA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere