Screening rakoviny děložního čípku u HIV pozitivních a negativních žen v Kambodži
6. října 2015 aktualizováno: Sihanouk Hospital Center of HOPE
Screening prevence rakoviny děložního čípku u HIV pozitivních a HIV negativních kambodžských žen pomocí přímé vizualizace s kyselinou octovou
Prevalence cervikální neoplazie v Kambodži není známa.
Nejsou zavedeny žádné screeningové programy.
Vyšetřovatelé plánují zavést screeningový program založený na kritériích WHO a využívající vizualizaci s kyselinou octovou.
Pacientkám, které jsou pozitivní, bude nabídnuta kryoterapie tentýž den, pokud je to indikováno, nebo budou podle indikace odesláni na biopsii, LEEP a hysterektomii.
Plánovaný soubor pacientů pro tuto studii je 1 000 žen, z nichž polovina bude HIV pozitivní (a tudíž bude mít předpokládaný vyšší výskyt cervikální neoplazie).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Phnom Pehn, Kambodža
- Sihanouk Hospital, St. 134, Sangkat Vealvong, Khan 7 Makara
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těchto 1000 žen bude rekrutováno ze současné pacientské základny nemocnice Sihanouk a okolní komunity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena, věk 30-49 let, schopná dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- těhotenství, hrubá hmota děložního čípku, předchozí rakovina děložního čípku, neschopnost dát informovaný souhlas, předchozí kompletní hysterektomie, alergie na kyselinu octovou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HIV pozitivní ženy
500 HIV žen bude rekrutováno ze současné pacientské základny nemocnice i z komunity
|
Tyto intervence a jejich výsledky nejsou součástí této studie.
Bezplatně však nabídneme vhodnou léčbu diagnostikované neoplazie nebo rakoviny.
|
|
HIV negativní ženy
500 HIV žen bude rekrutováno ze současné pacientské základny nemocnice i z komunity
|
Tyto intervence a jejich výsledky nejsou součástí této studie.
Bezplatně však nabídneme vhodnou léčbu diagnostikované neoplazie nebo rakoviny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence cervikální neoplazie u HIV pozitivních žen
Časové okno: až 12 měsíců
|
500 HIV pozitivních žen bude vyšetřeno na cervikální neoplazii pomocí přímé vizualizace s kyselinou octovou
|
až 12 měsíců
|
|
Prevalence cervikální neoplazie u HIV negativních žen
Časové okno: až 12 měsíců
|
500 HIV negativních žen bude vyšetřeno na cervikální neoplazii pomocí přímé vizualizace s kyselinou octovou
|
až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčba HIV pozitivních žen, které jsou screenovány jako pozitivní
Časové okno: až 12 měsíců
|
Pacientům s pozitivním screeningem bude nabídnuta kryoterapie ve stejný den, další diagnostické vyšetření a další terapeutické možnosti, jako je LEEP a hysterektomie, jak je klinicky indikováno.
|
až 12 měsíců
|
|
Léčba HIV negativních žen, které jsou screenovány jako pozitivní
Časové okno: až 12 měsíců
|
Pacientům s pozitivním screeningem bude nabídnuta kryoterapie ve stejný den, další diagnostické vyšetření a další terapeutické možnosti, jako je LEEP a hysterektomie, jak je klinicky indikováno.
|
až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thay Sovanarra, MD, Sihanouk Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
1. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHCH-Cervical Screening-VIA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina děložního hrdla
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy