Kohdunkaulan syövän seulonta HIV-positiivisilla ja -negatiivisilla naisilla Kambodžassa
tiistai 6. lokakuuta 2015 päivittänyt: Sihanouk Hospital Center of HOPE
Kohdunkaulan syövän ehkäisy HIV-positiivisilla ja HIV-negatiivisilla kambodžalaisnaisilla käyttäen suoraa visualisointia etikkahapolla
Kohdunkaulan neoplasian esiintyvyyttä Kambodžassa ei tunneta.
Seulontaohjelmia ei ole olemassa.
Tutkijat suunnittelevat ottavansa käyttöön WHO:n kriteereihin perustuvan seulontaohjelman, jossa hyödynnetään etikkahapolla visualisointia.
Potilaille, jotka ovat positiivisia, tarjotaan saman päivän kryoterapiaa, jos se on aiheellista, tai heidät lähetetään biopsiaan, LEEP:iin ja kohdunpoistoon tarpeen mukaan.
Tämän tutkimuksen suunniteltu potilasjoukko on 1000 naista, joista puolet on HIV-positiivisia (ja siten heillä oletetaan olevan korkeampi kohdunkaulan neoplasia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Phnom Pehn, Kambodža
- Sihanouk Hospital, St. 134, Sangkat Vealvong, Khan 7 Makara
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1000 naista rekrytoidaan Sihanoukin sairaalan nykyisestä potilaskannasta ja ympäröivästä yhteisöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nainen, 30–49-vuotias, pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus, kohdunkaulan bruttomassa, aiempi kohdunkaulan syöpä, ei pysty antamaan tietoista suostumusta, aikaisempi täydellinen kohdunpoisto, allerginen etikkahapolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HIV-positiiviset naiset
Sairaalan nykyisestä potilaskannasta ja yhteisöstä rekrytoidaan 500 HIV-naista
|
Nämä interventiot ja niiden tulokset eivät ole osa tätä tutkimusta.
Tarjoamme kuitenkin veloituksetta asianmukaista hoitoa diagnosoituun neoplasiaan tai syöpään.
|
|
HIV-negatiiviset naiset
Sairaalan nykyisestä potilaskannasta ja yhteisöstä rekrytoidaan 500 HIV-naista
|
Nämä interventiot ja niiden tulokset eivät ole osa tätä tutkimusta.
Tarjoamme kuitenkin veloituksetta asianmukaista hoitoa diagnosoituun neoplasiaan tai syöpään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan neoplasian esiintyvyys HIV-positiivisilla naisilla
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
500 HIV-positiivista naista seulotaan kohdunkaulan neoplasian varalta käyttämällä suoraa visualisointia etikkahapolla
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Kohdunkaulan neoplasian esiintyvyys HIV-negatiivisilla naisilla
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
500 HIV-negatiivista naista seulotaan kohdunkaulan neoplasian varalta käyttämällä suoraa visualisointia etikkahapolla
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-positiivisten naisten hoito, jotka seulotaan positiivisina
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Potilaille, joiden seulontaan on positiivinen, tarjotaan saman päivän kryoterapiaa, lisädiagnostiikkaa ja muita hoitovaihtoehtoja, kuten LEEP ja kohdunpoisto kliinisen aiheen mukaan.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
HIV-negatiivisten naisten hoito, jotka seulotaan positiivisina
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Potilaille, joiden seulontaan on positiivinen, tarjotaan saman päivän kryoterapiaa, lisädiagnostiikkaa ja muita hoitovaihtoehtoja, kuten LEEP ja kohdunpoisto kliinisen aiheen mukaan.
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thay Sovanarra, MD, Sihanouk Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHCH-Cervical Screening-VIA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .