Rastreamento de câncer cervical em mulheres HIV positivas e negativas no Camboja
6 de outubro de 2015 atualizado por: Sihanouk Hospital Center of HOPE
Triagem para prevenção de câncer cervical em mulheres cambojanas HIV-positivas e HIV-negativas usando visualização direta com ácido acético
A prevalência de neoplasia cervical no Camboja não é conhecida.
Não há programas de triagem em vigor.
Os investigadores planejam introduzir um programa de triagem baseado nos critérios da OMS e utilizando a visualização com ácido acético.
Os pacientes positivos receberão crioterapia no mesmo dia, se indicado, ou serão encaminhados para biópsia, LEEP e histerectomia, conforme indicado.
O grupo de pacientes planejado para este estudo é de 1.000 mulheres, metade das quais será HIV positivo (e, portanto, terá uma incidência presumidamente maior de neoplasia cervical).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Phnom Pehn, Camboja
- Sihanouk Hospital, St. 134, Sangkat Vealvong, Khan 7 Makara
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As 1.000 mulheres serão recrutadas da atual base de pacientes do hospital Sihanouk e da comunidade ao redor.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher, idade 30-49, capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- gravidez, massa cervical grosseira, câncer cervical anterior, incapaz de dar consentimento informado, histerectomia completa anterior, alérgica a ácido acético
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres HIV positivo
500 mulheres com HIV serão recrutadas da base atual de pacientes do hospital, bem como da comunidade
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Essas intervenções e seus resultados não fazem parte deste estudo.
No entanto, estaremos oferecendo gratuitamente o tratamento adequado para a neoplasia ou câncer que for diagnosticado.
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Mulheres HIV negativas
500 mulheres com HIV serão recrutadas da base atual de pacientes do hospital, bem como da comunidade
|
Essas intervenções e seus resultados não fazem parte deste estudo.
No entanto, estaremos oferecendo gratuitamente o tratamento adequado para a neoplasia ou câncer que for diagnosticado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de neoplasia cervical em mulheres HIV positivas
Prazo: até 12 meses
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500 mulheres HIV positivas serão rastreadas para neoplasia cervical usando visualização direta com ácido acético
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até 12 meses
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Prevalência de neoplasia cervical em mulheres HIV negativas
Prazo: até 12 meses
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500 mulheres HIV negativas serão rastreadas para neoplasia cervical usando visualização direta com ácido acético
|
até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tratamento de mulheres HIV positivas que fazem o rastreio como positivo
Prazo: até 12 meses
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Os pacientes com triagem positiva receberão crioterapia no mesmo dia, investigação diagnóstica adicional e outras opções terapêuticas, como CAF e histerectomia, conforme indicado clinicamente.
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até 12 meses
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Tratamento de mulheres HIV negativas que são rastreadas como positivas
Prazo: até 12 meses
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Os pacientes com triagem positiva receberão crioterapia no mesmo dia, investigação diagnóstica adicional e outras opções terapêuticas, como CAF e histerectomia, conforme indicado clinicamente.
|
até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thay Sovanarra, MD, Sihanouk Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHCH-Cervical Screening-VIA
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