Detección de cáncer de cuello uterino en mujeres VIH positivas y negativas en Camboya
6 de octubre de 2015 actualizado por: Sihanouk Hospital Center of HOPE
Detección para la prevención del cáncer de cuello uterino en mujeres camboyanas seropositivas y seronegativas mediante visualización directa con ácido acético
Se desconoce la prevalencia de la neoplasia cervical en Camboya.
No hay programas de detección en el lugar.
Los investigadores planean introducir un programa de detección basado en los criterios de la OMS y utilizando la visualización con ácido acético.
A las pacientes que den positivo se les ofrecerá crioterapia el mismo día si está indicada o se las derivará para biopsia, LEEP e histerectomía según se indique.
El grupo de pacientes previsto para este estudio es de 1000 mujeres, la mitad de las cuales serán seropositivas (y, por lo tanto, tendrán una supuesta mayor incidencia de neoplasia cervical).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Phnom Pehn, Camboya
- Sihanouk Hospital, St. 134, Sangkat Vealvong, Khan 7 Makara
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las 1000 mujeres serán reclutadas de la base de pacientes actual del hospital de Sihanouk y la comunidad circundante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer, de 30 a 49 años, capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- embarazo, masa cervical macroscópica, cáncer de cuello uterino previo, incapaz de dar consentimiento informado, histerectomía completa previa, alérgico al ácido acético
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres seropositivas
Se reclutarán 500 mujeres con VIH de la base de pacientes actual del hospital, así como de la comunidad.
|
Estas intervenciones y sus resultados no son parte de este estudio.
Sin embargo, estaremos ofreciendo sin cargo el tratamiento adecuado para la neoplasia o cáncer que se le diagnostique.
|
|
Mujeres seronegativas
Se reclutarán 500 mujeres con VIH de la base de pacientes actual del hospital, así como de la comunidad.
|
Estas intervenciones y sus resultados no son parte de este estudio.
Sin embargo, estaremos ofreciendo sin cargo el tratamiento adecuado para la neoplasia o cáncer que se le diagnostique.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de neoplasia cervical en mujeres VIH positivas
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
500 mujeres VIH positivas serán tamizadas para neoplasia cervical mediante visualización directa con ácido acético
|
hasta 12 meses
|
|
Prevalencia de neoplasia cervical en mujeres VIH negativas
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
500 mujeres VIH negativas serán tamizadas para neoplasia cervical mediante visualización directa con ácido acético
|
hasta 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tratamiento de mujeres VIH positivas que dan positivo
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
A los pacientes con resultados positivos se les ofrecerá crioterapia el mismo día, más estudios de diagnóstico y más opciones terapéuticas, como LEEP e histerectomía, según esté clínicamente indicado.
|
hasta 12 meses
|
|
Tratamiento de mujeres VIH negativas que dan positivo
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
A los pacientes con resultados positivos se les ofrecerá crioterapia el mismo día, más estudios de diagnóstico y más opciones terapéuticas, como LEEP e histerectomía, según esté clínicamente indicado.
|
hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thay Sovanarra, MD, Sihanouk Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHCH-Cervical Screening-VIA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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