人工膝関節全置換術後の痛みの予測
2015年9月22日 更新者：Iben Engelund Luna、Rigshospitalet, Denmark
人工膝関節全置換術（TKA）後の疼痛の侵害受容および心理学的予測に関する前向き記述研究
治療の進歩にも関わらず、かなりの部分の患者が膝関節形成術後に重度の痛みを抱えています。
高リスク患者を術前に特定することで、術前および術後の集中的な個別鎮痛治療が可能になり、急性および慢性の痛みが軽減される可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hellerup、デンマーク、2900
- Gentofte Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
変形性膝関節症の患者は全膝関節形成術を受診します。
説明
包含基準:
- 一次片側性TKA
- 白人
- 50～80年
- 変形性関節症
除外基準:
- デンマーク語の書き言葉または会話が不十分
- 精神疾患または神経疾患による障害
- リハビリ施設への退院が予想される
- 抗凝固療法
- 鎮痛治療に対するアレルギー
- 高血圧 (収縮期 > 160 / 拡張期 > 100)
- ASAクラス≧4
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：術後24時間
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手術後 24 時間の歩行時の NRS での痛みの強さは 0 ～ 10
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：術後48時間
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手術後 48 時間の歩行時の NRS (数値ランク スケール) での痛みの強さは 0 ～ 10 です。
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術後48時間
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痛み
時間枠：手術後1日目から14日目まで
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毎日の日記には、NRS (数値ランクスケール) で平均 0 から 10 までの痛みの強度が報告され、ひどい場合には膝関節形成術後の最初の 2 週間が記録されました。
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手術後1日目から14日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月22日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。