Predikce bolesti po totální endoprotéze kolene
22. září 2015 aktualizováno: Iben Engelund Luna, Rigshospitalet, Denmark
Prospektivní deskriptivní studie nociceptivní a psychologické predikce bolesti po totální endoprotéze kolene (TKA)
I přes zlepšení léčby má značná část pacientů po endoprotéze kolena silné bolesti.
Předoperační identifikace vysoce rizikových pacientů by umožnila intenzivní individualizovanou analgetickou léčbu pre- a pooperační, a tím potenciálně i snížení bolesti akutní i chronické.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hellerup, Dánsko, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s osteoartrózou kolena doporučeni k totální endoprotéze kolene.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární jednostranná TKA
- kavkazský
- 50 - 80 let
- artróza
Kritéria vyloučení:
- nedostatečná psaná nebo mluvená dánština
- poškození z psychických nebo neurologických onemocnění
- předpokládá se propuštění do rehabilitačního zařízení
- antikoagulační terapii
- alergie na analgetikum
- hypertenze (systolická > 160 / diastolická > 100)
- Třída ASA ≥ 4
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Intenzita bolesti na NRS od 0 do 10 při chůzi 24 hodin po operaci
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
Intenzita bolesti na NRS (numerická stupnice) od 0 do 10 při chůzi 48 hodin po operaci
|
48 hodin po operaci
|
|
Bolest
Časové okno: Ode dne 1 do dne 14 po operaci
|
Denní deník uváděl intenzitu bolesti na NRS (numerická škála hodnot) v průměru od 0 do 10, a když je horší, první dva týdny po endoprotéze kolene.
|
Ode dne 1 do dne 14 po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-3-2014-090
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .