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Vorhersage von Schmerzen nach Knieendoprothetik

22. September 2015 aktualisiert von: Iben Engelund Luna, Rigshospitalet, Denmark

Prospektive deskriptive Studie zur nozizeptiven und psychologischen Vorhersage von Schmerzen nach Knieendoprothetik (TKA)

Trotz Verbesserungen in der Behandlung leidet ein erheblicher Teil der Patienten nach einer Knieendoprothetik unter starken Schmerzen. Die präoperative Identifizierung von Hochrisikopatienten würde eine intensive individualisierte analgetische Behandlung prä- und postoperativ und damit möglicherweise zu einer Reduzierung der akuten und chronischen Schmerzen ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Hellerup, Dänemark, 2900
        • Gentofte Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Knie-Arthrose werden zur Knieendoprothetik überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • primäre einseitige TKA
  • kaukasisch
  • 50 - 80 Jahre
  • Arthrose

Ausschlusskriterien:

  • mangelhaftes Dänisch in Wort und Schrift
  • Beeinträchtigung durch psychische oder neurologische Erkrankungen
  • erwartete Entlassung in eine Rehabilitationseinrichtung
  • gerinnungshemmende Therapie
  • Allergien gegen schmerzstillende Behandlung
  • Bluthochdruck (systolisch > 160 / diastolisch > 100)
  • ASA-Klasse ≥ 4

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Schmerzintensität auf einem NRS von 0 bis 10 beim Gehen 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
Schmerzintensität auf einer NRS (numerische Rangskala) von 0 bis 10 beim Gehen 48 Stunden nach der Operation
48 Stunden postoperativ
Schmerz
Zeitfenster: Vom ersten bis zum 14. Tag nach der Operation
Das tägliche Tagebuch berichtete über die Schmerzintensität auf einer NRS (numerische Rangskala) von durchschnittlich 0 bis 10 und in den ersten zwei Wochen nach der Knieendoprothetik, wenn sie schlimmer war.
Vom ersten bis zum 14. Tag nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Mitarbeiter

Lundbeck Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-3-2014-090

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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