Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalom előrejelzése a teljes térdízületi műtét után

2015. szeptember 22. frissítette: Iben Engelund Luna, Rigshospitalet, Denmark

Prospektív leíró tanulmány a fájdalom nociceptív és pszichológiai előrejelzéséről teljes térdízületi arthroplasztika (TKA) után

A kezelés javulása ellenére a betegek jelentős részénél súlyos fájdalom jelentkezik térdízületi műtét után. A magas kockázatú betegek preoperatív azonosítása intenzív, egyéni fájdalomcsillapító kezelést tesz lehetővé pre- és posztoperatívan, ezáltal potenciálisan csökkenthető akut és krónikus fájdalommal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Hellerup, Dánia, 2900
        • Gentofte Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A térd osteoarthritisben szenvedő betegek teljes térdízületi műtétre utaltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elsődleges egyoldalú TKA
  • kaukázusi
  • 50-80 év
  • osteoarthritis

Kizárási kritériumok:

  • hiányos írásbeli vagy szóbeli dán
  • pszichológiai és neurológiai betegségek okozta károsodás
  • várhatóan a rehabilitációs létesítménybe bocsátják
  • antikoaguláns terápia
  • allergia fájdalomcsillapító kezelésre
  • magas vérnyomás (szisztolés > 160 / diasztolés > 100)
  • ASA osztály ≥ 4

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: 24 órával a műtét után
A fájdalom intenzitása NRS-en 0 és 10 között a műtét után 24 órával ambuláns
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: 48 órával a műtét után
Fájdalom intenzitása az NRS-en (numerikus rangskála) 0-tól 10-ig a műtét után 48 órával ambuláns
48 órával a műtét után
Fájdalom
Időkeret: A műtétet követő 1. naptól a 14. napig
A napi napló a fájdalom intenzitását NRS-en (numerikus rangskála) számolta be, átlagosan 0-tól 10-ig, rosszabb esetben pedig a térdízületi műtétet követő első két hétben.
A műtétet követő 1. naptól a 14. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Együttműködők

Lundbeck Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-3-2014-090

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel