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プロポフォールの代謝に関与する多型の同定

2017年10月17日 更新者:Ayse Ulgey、TC Erciyes University
プロポフォールの代謝に関与する多型の同定

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

プロポフォールは、麻酔中に手術室の内外で広く使用されている薬剤です。 プロポフォールの有効性と副作用のプロファイルに関しては、代謝に関する特性のデータが不十分であるかどうかがわかります。 プロポフォールは通常、肝臓内のミクロソーム酵素によって生体内変換を受けます。 投与量の大部分では、UGT1A9 酵素によるグルクロン酸抱合が起こり、残りの部分は CYP2B6 ヒドロキシル化反応によって酸化されます。 しかしながら、これらの酵素はプロポフォールの代謝に関与しており、多型性の高い酵素である。 これらの酵素に生じる多型。プロポフォールの効果、副作用、薬については、原因に関して個人差があることを示す必要があります。 個人の遺伝的背景の特定と個人の麻酔計画が改善されました。 したがって、有用な人の薬剤耐性、副作用の発生率の増加を減らすことができます。 特に、プロポフォール注入症候群などの一部の突然変異には、死亡に至る副作用を防ぐことができることに注意してください。 この研究の主な目的は、これらの個人差がUGT1A9およびCYP2B6遺伝子の多型変異の原因であると考えられることを明らかにすることである。 特にUGT1A9遺伝子には民族構造に関連する可能性のある変異が観察される。 白人、アフリカ系アメリカ人のコミュニティでは、この遺伝子の多型が日本人でも示されています。 したがって、社会の遺伝的構造の結果としてのそれらすべては、それ自体のものであると考えることができます。 したがって、この研究は、プロポフォールの原因に対する答えが異なる人々の間で、年齢や性別などの生理学的要因を考慮して、トルコ社会の遺伝的多型を明らかにすることを目的としました。 この研究のもう一つの目的は、多型間の関係を提示するという異なる答えにつながる可能性があるこれらの要因を特定することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kayseri、七面鳥、38039
        • Erciyes University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~85年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 導入のみにプロポフォールを使用した患者
  • 1歳から85歳まで

除外基準:

  • プロポフォールの代謝に影響を与える可能性のある薬剤(例:ケタミン)を服用している患者
  • 喫煙者と飲酒者
  • 漢方薬を使用している患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1歳から10歳まで
プロポフォールは、適用後 1 ~ 2 mg / kg、適用後 30 ~ 60 分間 100 ~ 200 mg / kg / 分注入され、2 ml の血液サンプルが入った EDTA チューブが採取されます。 患者の遺伝子多型を研究することによって得られた血液サンプルから決定され、暴露されます。
プロポフォールは、適用後 1 ~ 2 mg / kg、適用後 30 ~ 60 分間 100 ~ 200 mg / kg / 分注入され、2 ml の血液サンプルが入った EDTA チューブが採取されます。 患者の遺伝子多型を研究することによって得られた血液サンプルから決定され、暴露されます。
他の名前:
  • ポフォル
実験的:60歳未満
プロポフォールは、適用後 1 ~ 2 mg / kg、適用後 30 ~ 60 分間 100 ~ 200 mg / kg / 分注入され、2 ml の血液サンプルが入った EDTA チューブが採取されます。 患者の遺伝子多型を研究することによって得られた血液サンプルから決定され、暴露されます。
プロポフォールは、適用後 1 ~ 2 mg / kg、適用後 30 ~ 60 分間 100 ~ 200 mg / kg / 分注入され、2 ml の血液サンプルが入った EDTA チューブが採取されます。 患者の遺伝子多型を研究することによって得られた血液サンプルから決定され、暴露されます。
他の名前:
  • ポフォル
実験的:60歳以上
プロポフォールは、適用後 1 ~ 2 mg / kg、適用後 30 ~ 60 分間 100 ~ 200 mg / kg / 分注入され、2 ml の血液サンプルが入った EDTA チューブが採取されます。 患者の遺伝子多型を研究することによって得られた血液サンプルから決定され、暴露されます。
プロポフォールは、適用後 1 ~ 2 mg / kg、適用後 30 ~ 60 分間 100 ~ 200 mg / kg / 分注入され、2 ml の血液サンプルが入った EDTA チューブが採取されます。 患者の遺伝子多型を研究することによって得られた血液サンプルから決定され、暴露されます。
他の名前:
  • ポフォル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポリモーフィズム
時間枠:導入から60分後

多型の研究のために患者から採取した EDTA 血液サンプル、DNA 分離キットを使用して DNA を取得します。 採取した血液サンプルから DNA を分離し、サンプルを操作段階まで -80 °C で保存します。

各多型に適したプライマーに含まれる研究の優先順位が作成されます。

適切なPCRプログラムを使用して、各多型の遺伝子型を決定します。

導入から60分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Halil AKBULUT, Resident、TC Erciyes University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月19日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月17日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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