Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja polimorfizmów biorących udział w metabolizmie propofolu

17 października 2017 zaktualizowane przez: Ayse Ulgey, TC Erciyes University
Identyfikacja polimorfizmów biorących udział w metabolizmie propofolu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Propofol wewnątrz i na zewnątrz sali operacyjnej podczas znieczulenia jest lekiem szeroko stosowanym. Pod względem skuteczności i profilu działań niepożądanych propofolu wiadomo, czy właściwości są niewystarczające dane dotyczące metabolizmu. Propofol zazwyczaj podlega biotransformacji przez enzymy mikrosomalne w wątrobie. Dla większości podanej dawki zachodzi glukuronidacja przez enzym UGT1A9, podczas gdy pozostała część jest utleniana w reakcjach hydroksylacji CYP2B6. Enzymy te biorące udział w metabolizmie propofolu są jednak enzymami wysoce polimorficznymi. Polimorfizmy występujące w tych enzymach; działania propofolu, działania niepożądane i potrzeby leku, aby pokazać różnice indywidualne w zakresie przyczyn. Poprawiono określanie podłoża genetycznego osób i indywidualnego schematu znieczulenia. W ten sposób można zmniejszyć oporność na leki, zwiększoną częstość występowania działań niepożądanych. W szczególności należy pamiętać, że niektórym mutacjom, takim jak zespół wlewu propofolu, można zapobiec śmiertelnym skutkom ubocznym. Głównym celem tego badania jest ustalenie, że te indywidualne różnice są przyczyną zmienności polimorficznej w genie UGT1A9 i CYP2B6. Szczególnie w genie UGT1A9 można zaobserwować mutacje, które mogą być związane ze strukturą etniczną. W społecznościach rasy kaukaskiej, afroamerykańskiej wykazano polimorfizmy tego genu w języku japońskim. Tak więc wszystkie z nich w wyniku struktury genetycznej dowolnego społeczeństwa można uznać za własne. Dlatego niniejsze badanie miało na celu określenie polimorfizmu genetycznego społeczeństwa tureckiego. Czynniki fizjologiczne, takie jak wiek i płeć, między osobami o różnych odpowiedziach na przyczyny propofolu. Kolejnym przedmiotem badań była identyfikacja tych czynników, która może prowadzić do różnych odpowiedzi, czyli przedstawienie zależności między polimorfizmami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri, Indyk, 38039
        • Erciyes University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy stosowali propofol wyłącznie do indukcji
  • W wieku od 1 do 85 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wpływać na metabolizm propofolu (np. Ketamina)
  • Osoby palące i nadużywające alkoholu
  • Pacjenci stosujący leki ziołowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: w wieku od 1 do 10 lat
Propofol 1-2 mg/kg po instalacji to 100 do 200 mg/kg/min infuzja przez 30-60 minut po aplikacji i pobraniu probówek EDTA z 2 ml próbki krwi. Określone z próbek krwi uzyskanych w wyniku badania polimorfizmu genotypów pacjentów zostaną wyeksponowane.
Lek: propofol
Propofol 1-2 mg/kg po instalacji to 100 do 200 mg/kg/min infuzja przez 30-60 minut po aplikacji i pobraniu probówek EDTA z 2 ml próbki krwi. Określone z próbek krwi uzyskanych w wyniku badania polimorfizmu genotypów pacjentów zostaną wyeksponowane.
Inne nazwy:
  • puf
Eksperymentalny: poniżej 60 lat
Propofol 1-2 mg/kg po instalacji to 100 do 200 mg/kg/min infuzja przez 30-60 minut po aplikacji i pobraniu probówek EDTA z 2 ml próbki krwi. Określone z próbek krwi uzyskanych w wyniku badania polimorfizmu genotypów pacjentów zostaną wyeksponowane.
Lek: propofol
Propofol 1-2 mg/kg po instalacji to 100 do 200 mg/kg/min infuzja przez 30-60 minut po aplikacji i pobraniu probówek EDTA z 2 ml próbki krwi. Określone z próbek krwi uzyskanych w wyniku badania polimorfizmu genotypów pacjentów zostaną wyeksponowane.
Inne nazwy:
  • puf
Eksperymentalny: górne 60 lat
Propofol 1-2 mg/kg po instalacji to 100 do 200 mg/kg/min infuzja przez 30-60 minut po aplikacji i pobraniu probówek EDTA z 2 ml próbki krwi. Określone z próbek krwi uzyskanych w wyniku badania polimorfizmu genotypów pacjentów zostaną wyeksponowane.
Lek: propofol
Propofol 1-2 mg/kg po instalacji to 100 do 200 mg/kg/min infuzja przez 30-60 minut po aplikacji i pobraniu probówek EDTA z 2 ml próbki krwi. Określone z próbek krwi uzyskanych w wyniku badania polimorfizmu genotypów pacjentów zostaną wyeksponowane.
Inne nazwy:
  • puf

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielopostaciowość
Ramy czasowe: 60 minut po indukcji

Próbki krwi na EDTA od pacjentów do badania polimorfizmów, DNA będą pozyskiwane za pomocą zestawu do izolacji DNA. Izolacja DNA z próbek krwi pobranych po przechowywaniu próbki w temperaturze -80°C do fazy operacyjnej.

Dla każdego polimorfizmu zostaną utworzone priorytety badawcze zawarte w odpowiednich starterach.

Za pomocą odpowiedniego programu PCR zostanie określony genotyp każdego polimorfizmu.
60 minut po indukcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Główny śledczy: Halil AKBULUT, Resident, TC Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/215

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj