프로포폴 대사에 관여하는 다형성의 동정
2017년 10월 17일 업데이트: Ayse Ulgey, TC Erciyes University
프로포폴 대사에 관여하는 다형성의 동정
연구 개요
상세 설명
마취 중 수술실 안팎에서 프로포폴은 널리 사용되는 약물이다.
프로포폴의 효능 및 부작용 프로파일 측면에서 특성을 알면 신진대사에 대한 자료가 불충분하다.
프로포폴은 일반적으로 간에서 미세소체 효소에 의해 생체변환됩니다.
투여된 용량의 대부분은 UGT1A9 효소에 의해 글루쿠로나이드화가 일어나고 나머지 부분은 CYP2B6 하이드록실화 반응으로 산화됩니다.
그러나 프로포폴의 대사에 관여하는 이들 효소는 다형성이 높은 효소이다.
이들 효소에서 발생하는 다형성; 프로포폴의 효과, 부작용, 약물 등은 원인에 따른 개인차를 보일 필요가 있다.
개인의 유전적 배경 결정 및 개인 마취 요법이 개선되었습니다.
따라서 유용한 사람의 약물 내성, 증가된 부작용 발생률이 감소될 수 있다.
특히, 프로포폴 주입 증후군과 같은 일부 돌연변이는 치명적인 부작용을 예방할 수 있다는 점에 유의하십시오.
본 연구의 주된 목적은 이러한 개인차가 UGT1A9 및 CYP2B6 유전자의 다형성 변이의 원인이 되는 것으로 판단하는 것이다.
특히 UGT1A9에서 인종 구조와 연관될 수 있는 유전자 돌연변이를 관찰할 수 있습니다.
백인, 아프리카계 미국인 사회 및 이 유전자의 다형성은 일본어로 표시되었습니다.
따라서 모든 사회의 유전적 구조의 결과로 그들 모두는 그 자체로 간주될 수 있습니다.
따라서 본 연구는 터키 사회가 가지고 있는 유전적 다형성을 알아보고자 하였다. 프로포폴의 원인에 대한 대답은 사람마다 나이와 성별과 같은 생리적 요인이 다르다.
이 연구의 또 다른 목적은 다형성 간의 관계를 제시하는 다른 답변으로 이어질 수 있는 이러한 요인을 식별하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38039
- Erciyes University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유도만을 위해 프로포폴을 사용한 환자
- 1-85세 사이
제외 기준:
- 프로포폴의 대사에 영향을 줄 수 있는 약물(exp.Ketamine)을 복용하는 환자
- 흡연 및 알코올 사용자
- 한약재를 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1-10세 사이
프로포폴, 1-2 mg/kg 설치 후 100-200 mg/kg/분 도포 후 30-60분간 주입하고 EDTA 튜브에 2 ml 혈액 검체를 채취합니다.
환자의 다형성 유전자형을 연구하여 얻은 혈액 샘플에서 결정됩니다.
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프로포폴, 1-2 mg/kg 설치 후 100-200 mg/kg/분 도포 후 30-60분간 주입하고 EDTA 튜브에 2 ml 혈액 검체를 채취합니다.
환자의 다형성 유전자형을 연구하여 얻은 혈액 샘플에서 결정됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 60세 미만
프로포폴, 1-2 mg/kg 설치 후 100-200 mg/kg/분 도포 후 30-60분간 주입하고 EDTA 튜브에 2 ml 혈액 검체를 채취합니다.
환자의 다형성 유전자형을 연구하여 얻은 혈액 샘플에서 결정됩니다.
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프로포폴, 1-2 mg/kg 설치 후 100-200 mg/kg/분 도포 후 30-60분간 주입하고 EDTA 튜브에 2 ml 혈액 검체를 채취합니다.
환자의 다형성 유전자형을 연구하여 얻은 혈액 샘플에서 결정됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 60세 이상
프로포폴, 1-2 mg/kg 설치 후 100-200 mg/kg/분 도포 후 30-60분간 주입하고 EDTA 튜브에 2 ml 혈액 검체를 채취합니다.
환자의 다형성 유전자형을 연구하여 얻은 혈액 샘플에서 결정됩니다.
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프로포폴, 1-2 mg/kg 설치 후 100-200 mg/kg/분 도포 후 30-60분간 주입하고 EDTA 튜브에 2 ml 혈액 검체를 채취합니다.
환자의 다형성 유전자형을 연구하여 얻은 혈액 샘플에서 결정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다형성
기간: 인덕션 후 60분
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다형성 연구를 위해 환자의 EDTA 혈액 샘플, DNA는 DNA 분리 키트의 도움으로 얻을 것입니다. 샘플을 채취한 후 채취한 혈액 샘플에서 DNA를 분리하여 작동 단계까지 -80°C에서 보관합니다. 각 다형성에 대한 적절한 프라이머에 포함된 연구 우선 순위가 생성됩니다. 적절한 PCR 프로그램을 사용하여 각 다형성의 유전자형을 결정합니다. |
인덕션 후 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Halil AKBULUT, Resident, TC Erciyes University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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