Identificazione dei polimorfismi coinvolti nel metabolismo del propofol
17 ottobre 2017 aggiornato da: Ayse Ulgey, TC Erciyes University
Identificazione dei polimorfismi coinvolti nel metabolismo del propofol
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il propofol all'interno e all'esterno della sala operatoria durante l'anestesia è un farmaco ampiamente utilizzato.
In termini di efficacia e profilo di effetti collaterali del propofol sa se le proprietà sono dati insufficienti sul metabolismo.
Il propofol subisce tipicamente la biotrasformazione da parte degli enzimi microsomiali nel fegato.
Per la maggior parte della dose somministrata, avviene la glucuronidazione ad opera dell'enzima UGT1A9, mentre la restante parte viene ossidata con reazioni di idrossilazione del CYP2B6.
Tuttavia, questi enzimi coinvolti nel metabolismo del propofol sono enzimi altamente polimorfici.
Polimorfismi che si verificano in questi enzimi; gli effetti del propofol, gli effetti collaterali e il fabbisogno di farmaci per mostrare differenze individuali in termini di cause.
Miglioramento della determinazione del background genetico degli individui e del regime di anestesia personale.
Pertanto, la persona utile può ridurre la resistenza ai farmaci, l'aumento dell'incidenza degli effetti collaterali.
In particolare, essere consapevoli di alcune mutazioni, come la sindrome da infusione di propofol, gli effetti collaterali mortali possono essere prevenuti.
Lo scopo principale di questo studio, si pensa che queste differenze individuali siano la causa della variazione polimorfica nel gene UGT1A9 e CYP2B6 da determinare.
Soprattutto nel gene UGT1A9 si possono osservare mutazioni che possono essere associate alla struttura etnica.
Nelle comunità caucasiche, afroamericane e polimorfismi di questo gene sono stati mostrati in giapponese.
Quindi tutti loro come risultato della struttura genetica di qualsiasi società possono essere considerati propri.
Pertanto, questo studio mirava a determinare il polimorfismo genetico della società turca.Fattori fisiologici come l'età e il sesso tra persone di risposte diverse alle cause del propofol.
Un altro oggetto di questo studio è stato l'identificazione di questi fattori può portare a diverse risposte che è quello di presentare la relazione tra polimorfismi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kayseri, Tacchino, 38039
- Erciyes University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 85 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno usato il propofol solo per l'induzione
- Età compresa tra 1 e 85 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti che assumono farmaci che possono influenzare il metabolismo del propofol (es. Ketamina)
- Fumatori e consumatori di alcol
- Pazienti che usano medicinali a base di erbe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: tra 1-10 anni
Propofol, 1-2 mg / kg dopo l'installazione è da 100 a 200 mg / kg / min in infusione per 30-60 minuti dopo l'applicazione e verranno prelevate provette EDTA con 2 ml di campione di sangue.
Determinato da campioni di sangue ottenuti studiando i genotipi del polimorfismo dei pazienti saranno esposti.
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Propofol, 1-2 mg / kg dopo l'installazione è da 100 a 200 mg / kg / min in infusione per 30-60 minuti dopo l'applicazione e verranno prelevate provette EDTA con 2 ml di campione di sangue.
Determinato da campioni di sangue ottenuti studiando i genotipi del polimorfismo dei pazienti saranno esposti.
Altri nomi:
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Sperimentale: sotto i 60 anni
Propofol, 1-2 mg / kg dopo l'installazione è da 100 a 200 mg / kg / min in infusione per 30-60 minuti dopo l'applicazione e verranno prelevate provette EDTA con 2 ml di campione di sangue.
Determinato da campioni di sangue ottenuti studiando i genotipi del polimorfismo dei pazienti saranno esposti.
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Propofol, 1-2 mg / kg dopo l'installazione è da 100 a 200 mg / kg / min in infusione per 30-60 minuti dopo l'applicazione e verranno prelevate provette EDTA con 2 ml di campione di sangue.
Determinato da campioni di sangue ottenuti studiando i genotipi del polimorfismo dei pazienti saranno esposti.
Altri nomi:
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Sperimentale: superiori ai 60 anni
Propofol, 1-2 mg / kg dopo l'installazione è da 100 a 200 mg / kg / min in infusione per 30-60 minuti dopo l'applicazione e verranno prelevate provette EDTA con 2 ml di campione di sangue.
Determinato da campioni di sangue ottenuti studiando i genotipi del polimorfismo dei pazienti saranno esposti.
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Propofol, 1-2 mg / kg dopo l'installazione è da 100 a 200 mg / kg / min in infusione per 30-60 minuti dopo l'applicazione e verranno prelevate provette EDTA con 2 ml di campione di sangue.
Determinato da campioni di sangue ottenuti studiando i genotipi del polimorfismo dei pazienti saranno esposti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Polimorfismo
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'induzione
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Campioni di sangue EDTA da pazienti per lo studio dei polimorfismi, il DNA sarà ottenuto con l'aiuto del kit di isolamento del DNA. Isolamento del DNA da campioni di sangue prelevati dopo che il campione è stato conservato a -80°C fino alla fase operativa. Saranno create priorità di ricerca incluse nei primer appropriati per ciascun polimorfismo. Utilizzando opportuni programmi di PCR, sarà determinato il genotipo di ciascun polimorfismo. |
60 minuti dopo l'induzione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Halil AKBULUT, Resident, TC Erciyes University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
22 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/215
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .