Identifikation af polymorfier involveret i metabolismen af propofol
17. oktober 2017 opdateret af: Ayse Ulgey, TC Erciyes University
Identifikation af polymorfier involveret i metabolismen af propofol
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Propofol i og uden for operationsstuen under anæstesi er et lægemiddel, der er meget udbredt.
Med hensyn til effekt og bivirkningsprofil af propofol ved, om egenskaber er utilstrækkelige data om stofskiftet.
Propofol gennemgår typisk biotransformation af mikrosomale enzymer i leveren.
For det meste af den administrerede dosis finder glukuronidering sted med UGT1A9-enzym, mens den resterende del oxideres med CYP2B6-hydroxyleringsreaktioner.
Imidlertid er disse enzymer involveret i metabolismen af propofol er enzymer meget polymorfe.
Polymorfier, der forekommer i disse enzymer; virkningerne af propofol, bivirkninger og lægemidler skal vise individuelle forskelle med hensyn til årsager.
Bestemmelse af individers genetiske baggrund og personlig anæstesibehandling blev forbedret.
Således nyttig person lægemiddelresistens, øget forekomst af bivirkninger kan reduceres.
Vær især opmærksom på nogle mutationer, såsom propofol infusionssyndrom, dødelige bivirkninger kan forhindres.
Hovedformålet med denne undersøgelse, disse individuelle forskelle menes at være årsagen til polymorf variation i UGT1A9 og CYP2B6 gen at bestemme.
Især i UGT1A9-genet kan der observeres mutationer, der kan være forbundet med etnisk struktur.
I kaukasiske, afroamerikanske samfund og polymorfismer af dette gen er blevet vist på japansk.
Så alle af dem som et resultat af den genetiske struktur i ethvert samfund kan betragtes som sine egne.
Derfor sigtede denne undersøgelse på at bestemme den genetiske polymorfi af det tyrkiske samfund har.Fysiologiske faktorer såsom alder og køn mellem personer med forskellige svar på årsagerne til propofol.
Et andet formål med denne undersøgelse var identifikation af disse faktorer kan føre til forskellige svar, hvilket er at præsentere forholdet mellem polymorfismer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38039
- Erciyes University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 85 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der kun brugte propofol til induktion
- I alderen 1-85 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tager medicin, der kan påvirke metabolismen af propofol (exp.Ketamin)
- Rygning og alkoholbrugere
- Patienter, der bruger naturlægemidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mellem 1-10 år
Propofol, 1-2 mg/kg efter installationen er 100 til 200 mg/kg/min infusion i 30-60 minutter efter påføring, og der vil blive taget EDTA-rør med 2 ml blodprøve.
Bestemt ud fra blodprøver opnået ved at studere polymorfi genotyper af patienter vil blive eksponeret.
|
Propofol, 1-2 mg/kg efter installationen er 100 til 200 mg/kg/min infusion i 30-60 minutter efter påføring, og der vil blive taget EDTA-rør med 2 ml blodprøve.
Bestemt ud fra blodprøver opnået ved at studere polymorfi genotyper af patienter vil blive eksponeret.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: under 60 år
Propofol, 1-2 mg/kg efter installationen er 100 til 200 mg/kg/min infusion i 30-60 minutter efter påføring, og der vil blive taget EDTA-rør med 2 ml blodprøve.
Bestemt ud fra blodprøver opnået ved at studere polymorfi genotyper af patienter vil blive eksponeret.
|
Propofol, 1-2 mg/kg efter installationen er 100 til 200 mg/kg/min infusion i 30-60 minutter efter påføring, og der vil blive taget EDTA-rør med 2 ml blodprøve.
Bestemt ud fra blodprøver opnået ved at studere polymorfi genotyper af patienter vil blive eksponeret.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: over 60 år
Propofol, 1-2 mg/kg efter installationen er 100 til 200 mg/kg/min infusion i 30-60 minutter efter påføring, og der vil blive taget EDTA-rør med 2 ml blodprøve.
Bestemt ud fra blodprøver opnået ved at studere polymorfi genotyper af patienter vil blive eksponeret.
|
Propofol, 1-2 mg/kg efter installationen er 100 til 200 mg/kg/min infusion i 30-60 minutter efter påføring, og der vil blive taget EDTA-rør med 2 ml blodprøve.
Bestemt ud fra blodprøver opnået ved at studere polymorfi genotyper af patienter vil blive eksponeret.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Polymorfi
Tidsramme: 60 minutter efter induktion
|
EDTA-blodprøver fra patienter til undersøgelse af polymorfismer, DNA vil blive opnået ved hjælp af DNA-isoleringskit. DNA-isolering fra blodprøver taget efter prøven er opbevaret ved -80 ° C indtil driftsfasen. Forskningsprioriteter inkluderet i de passende primere for hver polymorfi vil blive oprettet. Ved hjælp af passende PCR-program vil genotypen af hver polymorfi blive bestemt. |
60 minutter efter induktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Halil AKBULUT, Resident, TC Erciyes University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
22. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/215
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .