- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02271542
Identifizierung von Polymorphismen, die am Metabolismus von Propofol beteiligt sind
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Kayseri, Truthahn, 38039
- Erciyes University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die Propofol nur zur Einleitung verwendeten
- Im Alter zwischen 1 und 85 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Metabolismus von Propofol beeinflussen können (z. B. Ketamin)
- Raucher und Alkoholkonsumenten
- Patienten, die pflanzliche Arzneimittel einnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: zwischen 1 und 10 Jahren
Propofol, 1-2 mg/kg, nach der Installation wird eine Infusion von 100 bis 200 mg/kg/min für 30-60 Minuten nach der Anwendung durchgeführt und EDTA-Röhrchen mit 2 ml Blutprobe entnommen.
Aus Blutproben, die durch Untersuchung des Polymorphismus gewonnen wurden, werden die Genotypen der Patienten bestimmt.
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Propofol, 1-2 mg/kg, nach der Installation wird eine Infusion von 100 bis 200 mg/kg/min für 30-60 Minuten nach der Anwendung durchgeführt und EDTA-Röhrchen mit 2 ml Blutprobe entnommen.
Aus Blutproben, die durch Untersuchung des Polymorphismus gewonnen wurden, werden die Genotypen der Patienten bestimmt.
Andere Namen:
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Experimental: unter 60 Jahren
Propofol, 1-2 mg/kg, nach der Installation wird eine Infusion von 100 bis 200 mg/kg/min für 30-60 Minuten nach der Anwendung durchgeführt und EDTA-Röhrchen mit 2 ml Blutprobe entnommen.
Aus Blutproben, die durch Untersuchung des Polymorphismus gewonnen wurden, werden die Genotypen der Patienten bestimmt.
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Propofol, 1-2 mg/kg, nach der Installation wird eine Infusion von 100 bis 200 mg/kg/min für 30-60 Minuten nach der Anwendung durchgeführt und EDTA-Röhrchen mit 2 ml Blutprobe entnommen.
Aus Blutproben, die durch Untersuchung des Polymorphismus gewonnen wurden, werden die Genotypen der Patienten bestimmt.
Andere Namen:
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Experimental: obere 60-Jährige
Propofol, 1-2 mg/kg, nach der Installation wird eine Infusion von 100 bis 200 mg/kg/min für 30-60 Minuten nach der Anwendung durchgeführt und EDTA-Röhrchen mit 2 ml Blutprobe entnommen.
Aus Blutproben, die durch Untersuchung des Polymorphismus gewonnen wurden, werden die Genotypen der Patienten bestimmt.
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Propofol, 1-2 mg/kg, nach der Installation wird eine Infusion von 100 bis 200 mg/kg/min für 30-60 Minuten nach der Anwendung durchgeführt und EDTA-Röhrchen mit 2 ml Blutprobe entnommen.
Aus Blutproben, die durch Untersuchung des Polymorphismus gewonnen wurden, werden die Genotypen der Patienten bestimmt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Polymorphismus
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Induktion
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EDTA-Blutproben von Patienten zur Untersuchung von Polymorphismen, DNA wird mit Hilfe eines DNA-Isolierungskits gewonnen. DNA-Isolierung aus entnommenen Blutproben, nachdem die Probe bis zur Betriebsphase bei -80 °C gelagert wurde. Es werden Forschungsprioritäten erstellt, die in den entsprechenden Primern für jeden Polymorphismus enthalten sind. Mithilfe eines geeigneten PCR-Programms wird der Genotyp jedes Polymorphismus bestimmt. |
60 Minuten nach der Induktion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Halil AKBULUT, Resident, TC Erciyes University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/215
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