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Identifizierung von Polymorphismen, die am Metabolismus von Propofol beteiligt sind

17. Oktober 2017 aktualisiert von: Ayse Ulgey, TC Erciyes University
Identifizierung von Polymorphismen, die am Metabolismus von Propofol beteiligt sind

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Propofol ist innerhalb und außerhalb des Operationssaals während der Narkose ein weit verbreitetes Medikament. Hinsichtlich der Wirksamkeit und des Nebenwirkungsprofils von Propofol liegen keine ausreichenden Daten zum Stoffwechsel vor. Propofol unterliegt typischerweise einer Biotransformation durch mikrosomale Enzyme in der Leber. Für den größten Teil der verabreichten Dosis findet eine Glucuronidierung durch das Enzym UGT1A9 statt, während der verbleibende Teil durch CYP2B6-Hydroxylierungsreaktionen oxidiert wird. Allerdings sind diese Enzyme, die am Metabolismus von Propofol beteiligt sind, hochpolymorphe Enzyme. In diesen Enzymen auftretende Polymorphismen; Die Wirkungen von Propofol, Nebenwirkungen und Arzneimittelbedarf weisen hinsichtlich der Ursachen individuelle Unterschiede auf. Die Bestimmung des genetischen Hintergrunds von Einzelpersonen und das persönliche Anästhesieschema wurden verbessert. Dadurch kann eine erhöhte Arzneimittelresistenz und ein erhöhtes Auftreten von Nebenwirkungen verringert werden. Beachten Sie insbesondere, dass einige Mutationen, wie z. B. das Propofol-Infusionssyndrom, tödliche Nebenwirkungen verhindern können. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, diese individuellen Unterschiede als Ursache für die polymorphe Variation im UGT1A9- und CYP2B6-Gen zu bestimmen. Insbesondere im UGT1A9-Gen können Mutationen beobachtet werden, die möglicherweise mit der ethnischen Struktur zusammenhängen. In kaukasischen, afroamerikanischen Gemeinschaften und im Japanischen wurden Polymorphismen dieses Gens gezeigt. Aufgrund der genetischen Struktur jeder Gesellschaft können sie alle als ihre eigenen betrachtet werden. Daher zielte diese Studie darauf ab, den genetischen Polymorphismus der türkischen Gesellschaft zu bestimmen. Physiologische Faktoren wie Alter und Geschlecht zwischen Personen haben unterschiedliche Antworten auf die Ursachen von Propofol. Ein weiteres Ziel dieser Studie war die Identifizierung dieser Faktoren, die zu unterschiedlichen Antworten führen können, nämlich die Darstellung der Beziehung zwischen Polymorphismen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kayseri, Truthahn, 38039
        • Erciyes University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 85 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die Propofol nur zur Einleitung verwendeten
  • Im Alter zwischen 1 und 85 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Metabolismus von Propofol beeinflussen können (z. B. Ketamin)
  • Raucher und Alkoholkonsumenten
  • Patienten, die pflanzliche Arzneimittel einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: zwischen 1 und 10 Jahren
Propofol, 1-2 mg/kg, nach der Installation wird eine Infusion von 100 bis 200 mg/kg/min für 30-60 Minuten nach der Anwendung durchgeführt und EDTA-Röhrchen mit 2 ml Blutprobe entnommen. Aus Blutproben, die durch Untersuchung des Polymorphismus gewonnen wurden, werden die Genotypen der Patienten bestimmt.
Propofol, 1-2 mg/kg, nach der Installation wird eine Infusion von 100 bis 200 mg/kg/min für 30-60 Minuten nach der Anwendung durchgeführt und EDTA-Röhrchen mit 2 ml Blutprobe entnommen. Aus Blutproben, die durch Untersuchung des Polymorphismus gewonnen wurden, werden die Genotypen der Patienten bestimmt.
Andere Namen:
  • pofol
Experimental: unter 60 Jahren
Propofol, 1-2 mg/kg, nach der Installation wird eine Infusion von 100 bis 200 mg/kg/min für 30-60 Minuten nach der Anwendung durchgeführt und EDTA-Röhrchen mit 2 ml Blutprobe entnommen. Aus Blutproben, die durch Untersuchung des Polymorphismus gewonnen wurden, werden die Genotypen der Patienten bestimmt.
Propofol, 1-2 mg/kg, nach der Installation wird eine Infusion von 100 bis 200 mg/kg/min für 30-60 Minuten nach der Anwendung durchgeführt und EDTA-Röhrchen mit 2 ml Blutprobe entnommen. Aus Blutproben, die durch Untersuchung des Polymorphismus gewonnen wurden, werden die Genotypen der Patienten bestimmt.
Andere Namen:
  • pofol
Experimental: obere 60-Jährige
Propofol, 1-2 mg/kg, nach der Installation wird eine Infusion von 100 bis 200 mg/kg/min für 30-60 Minuten nach der Anwendung durchgeführt und EDTA-Röhrchen mit 2 ml Blutprobe entnommen. Aus Blutproben, die durch Untersuchung des Polymorphismus gewonnen wurden, werden die Genotypen der Patienten bestimmt.
Propofol, 1-2 mg/kg, nach der Installation wird eine Infusion von 100 bis 200 mg/kg/min für 30-60 Minuten nach der Anwendung durchgeführt und EDTA-Röhrchen mit 2 ml Blutprobe entnommen. Aus Blutproben, die durch Untersuchung des Polymorphismus gewonnen wurden, werden die Genotypen der Patienten bestimmt.
Andere Namen:
  • pofol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Polymorphismus
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Induktion

EDTA-Blutproben von Patienten zur Untersuchung von Polymorphismen, DNA wird mit Hilfe eines DNA-Isolierungskits gewonnen. DNA-Isolierung aus entnommenen Blutproben, nachdem die Probe bis zur Betriebsphase bei -80 °C gelagert wurde.

Es werden Forschungsprioritäten erstellt, die in den entsprechenden Primern für jeden Polymorphismus enthalten sind.

Mithilfe eines geeigneten PCR-Programms wird der Genotyp jedes Polymorphismus bestimmt.

60 Minuten nach der Induktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Halil AKBULUT, Resident, TC Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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