Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace polymorfismů zapojených do metabolismu propofolu

17. října 2017 aktualizováno: Ayse Ulgey, TC Erciyes University
Identifikace polymorfismů zapojených do metabolismu propofolu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Propofol na operačním sále i mimo něj během anestezie je široce používaný lék. Pokud jde o účinnost a profil vedlejších účinků propofolu, ví, zda vlastnosti nejsou dostatečné údaje o metabolismu. Propofol typicky podléhá biotransformaci mikrozomálními enzymy v játrech. U většiny podané dávky probíhá glukuronidace enzymem UGT1A9, zatímco zbývající část je oxidována hydroxylačními reakcemi CYP2B6. Tyto enzymy se však podílejí na metabolismu propofolu jsou enzymy vysoce polymorfní. Polymorfismy vyskytující se v těchto enzymech; účinky propofolu, vedlejší účinky a lék musí vykazovat individuální rozdíly z hlediska příčin. Zlepšilo se stanovení genetického pozadí jedinců a osobní anestetický režim. Tak může být snížena odolnost vůči lékům užitečné osoby a zvýšený výskyt vedlejších účinků. Zejména si uvědomte některé mutace, jako je syndrom infuze propofolu, lze předejít smrtelným vedlejším účinkům. Hlavním účelem této studie je, že tyto individuální rozdíly jsou považovány za příčinu polymorfních variací v genu UGT1A9 a CYP2B6. Zejména v genu UGT1A9 lze pozorovat mutace, které mohou souviset s etnickou strukturou. V kavkazských, afroamerických komunitách a polymorfismy tohoto genu byly prokázány v japonštině. Všechny je tedy v důsledku genetické struktury jakékoli společnosti lze považovat za její vlastní. Proto se tato studie zaměřovala na stanovení genetického polymorfismu turecké společnosti.Fyziologické faktory, jako je věk a pohlaví mezi osobami různých odpovědí na příčiny propofolu. Dalším cílem této studie byla identifikace těchto faktorů, které mohou vést k různým odpovědím, které mají představit vztah mezi polymorfismy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kayseri, Krocan, 38039
        • Erciyes University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří užívali propofol pouze k indukci
  • Ve věku 1-85 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající léky, které mohou ovlivnit metabolismus propofolu (exp.ketamin)
  • Uživatelé kouření a alkoholu
  • Pacienti užívající bylinné léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mezi 1-10 věkem
Propofol, 1-2 mg / kg po instalaci je 100 až 200 mg / kg / min infuze po dobu 30-60 minut po aplikaci a budou odebrány EDTA zkumavky s 2 ml vzorku krve. Stanovené ze vzorků krve získaných studiem polymorfismu genotypů pacientů budou vystaveny.
Propofol, 1-2 mg / kg po instalaci je 100 až 200 mg / kg / min infuze po dobu 30-60 minut po aplikaci a budou odebrány EDTA zkumavky s 2 ml vzorku krve. Stanovené ze vzorků krve získaných studiem polymorfismu genotypů pacientů budou vystaveny.
Ostatní jména:
  • pofol
Experimentální: do 60 let
Propofol, 1-2 mg / kg po instalaci je 100 až 200 mg / kg / min infuze po dobu 30-60 minut po aplikaci a budou odebrány EDTA zkumavky s 2 ml vzorku krve. Stanovené ze vzorků krve získaných studiem polymorfismu genotypů pacientů budou vystaveny.
Propofol, 1-2 mg / kg po instalaci je 100 až 200 mg / kg / min infuze po dobu 30-60 minut po aplikaci a budou odebrány EDTA zkumavky s 2 ml vzorku krve. Stanovené ze vzorků krve získaných studiem polymorfismu genotypů pacientů budou vystaveny.
Ostatní jména:
  • pofol
Experimentální: horních 60 let
Propofol, 1-2 mg / kg po instalaci je 100 až 200 mg / kg / min infuze po dobu 30-60 minut po aplikaci a budou odebrány EDTA zkumavky s 2 ml vzorku krve. Stanovené ze vzorků krve získaných studiem polymorfismu genotypů pacientů budou vystaveny.
Propofol, 1-2 mg / kg po instalaci je 100 až 200 mg / kg / min infuze po dobu 30-60 minut po aplikaci a budou odebrány EDTA zkumavky s 2 ml vzorku krve. Stanovené ze vzorků krve získaných studiem polymorfismu genotypů pacientů budou vystaveny.
Ostatní jména:
  • pofol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polymorfismus
Časové okno: 60 minut po indukci

Vzorky krve EDTA od pacientů pro studium polymorfismů, DNA budou získány pomocí DNA izolační sady. Izolace DNA ze vzorků krve odebraných po skladování vzorku při -80 °C až do provozní fáze.

Budou vytvořeny výzkumné priority zahrnuté v příslušných primerech pro každý polymorfismus.

Pomocí vhodného programu PCR bude určen genotyp každého polymorfismu.

60 minut po indukci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Halil AKBULUT, Resident, TC Erciyes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit