Identificación de Polimorfismos Involucrados en el Metabolismo del Propofol
17 de octubre de 2017 actualizado por: Ayse Ulgey, TC Erciyes University
Identificación de Polimorfismos Involucrados en el Metabolismo del Propofol
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propofol dentro y fuera del quirófano durante la anestesia es un fármaco muy utilizado.
En términos de eficacia y perfil de efectos secundarios del propofol se sabe si las propiedades son datos insuficientes sobre el metabolismo.
El propofol normalmente sufre biotransformación por enzimas microsomales en el hígado.
Para la mayor parte de la dosis administrada, tiene lugar la glucuronidación por la enzima UGT1A9, mientras que la porción restante se oxida con reacciones de hidroxilación CYP2B6.
Sin embargo, estas enzimas que intervienen en el metabolismo del propofol son enzimas altamente polimórficas.
Polimorfismos que ocurren en estas enzimas; los efectos del propofol, los efectos secundarios y el fármaco deben mostrar diferencias individuales en cuanto a las causas.
Se mejoró la determinación de los antecedentes genéticos de los individuos y el régimen anestésico personal.
Por lo tanto, se puede reducir la resistencia a los medicamentos de la persona útil, el aumento de la incidencia de efectos secundarios.
En particular, tenga en cuenta que algunas mutaciones, como el síndrome de infusión de propofol, pueden prevenir efectos secundarios mortales.
El objetivo principal de este estudio, se cree que estas diferencias individuales son la causa de la variación polimórfica en el gen UGT1A9 y CYP2B6 para determinar.
Especialmente en el gen UGT1A9 se pueden observar mutaciones que pueden estar asociadas a la estructura étnica.
En comunidades caucásicas, afroamericanas y polimorfismos de este gen se ha demostrado en japonés.
Entonces todos ellos como resultado de la estructura genética de cualquier sociedad pueden ser considerados como propios.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo determinar el polimorfismo genético que tiene la sociedad turca. Factores fisiológicos como la edad y el sexo entre personas de diferentes respuestas a las causas del propofol.
Otro objeto de este estudio fue la identificación de estos factores que pueden dar lugar a diferentes respuestas lo cual es presentar la relación entre polimorfismos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo, 38039
- Erciyes University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 85 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que usaron propofol solo para la inducción
- Entre las edades de 1-85
Criterio de exclusión:
- Pacientes que toman medicamentos que pueden afectar el metabolismo del propofol (exp. Ketamina)
- Usuarios de tabaco y alcohol
- Pacientes que usan medicinas a base de hierbas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: entre 1-10 años
Propofol, 1-2 mg/kg después de la instalación se hará una infusión de 100 a 200 mg/kg/min durante 30-60 minutos después de la aplicación y se tomarán tubos EDTA con 2 ml de muestra de sangre.
Determinado a partir de muestras de sangre obtenidas mediante el estudio de los genotipos polimorfismos de los pacientes serán expuestos.
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Propofol, 1-2 mg/kg después de la instalación se hará una infusión de 100 a 200 mg/kg/min durante 30-60 minutos después de la aplicación y se tomarán tubos EDTA con 2 ml de muestra de sangre.
Determinado a partir de muestras de sangre obtenidas mediante el estudio de los genotipos polimorfismos de los pacientes serán expuestos.
Otros nombres:
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Experimental: menores de 60 años
Propofol, 1-2 mg/kg después de la instalación se hará una infusión de 100 a 200 mg/kg/min durante 30-60 minutos después de la aplicación y se tomarán tubos EDTA con 2 ml de muestra de sangre.
Determinado a partir de muestras de sangre obtenidas mediante el estudio de los genotipos polimorfismos de los pacientes serán expuestos.
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Propofol, 1-2 mg/kg después de la instalación se hará una infusión de 100 a 200 mg/kg/min durante 30-60 minutos después de la aplicación y se tomarán tubos EDTA con 2 ml de muestra de sangre.
Determinado a partir de muestras de sangre obtenidas mediante el estudio de los genotipos polimorfismos de los pacientes serán expuestos.
Otros nombres:
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Experimental: mayores de 60 años
Propofol, 1-2 mg/kg después de la instalación se hará una infusión de 100 a 200 mg/kg/min durante 30-60 minutos después de la aplicación y se tomarán tubos EDTA con 2 ml de muestra de sangre.
Determinado a partir de muestras de sangre obtenidas mediante el estudio de los genotipos polimorfismos de los pacientes serán expuestos.
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Propofol, 1-2 mg/kg después de la instalación se hará una infusión de 100 a 200 mg/kg/min durante 30-60 minutos después de la aplicación y se tomarán tubos EDTA con 2 ml de muestra de sangre.
Determinado a partir de muestras de sangre obtenidas mediante el estudio de los genotipos polimorfismos de los pacientes serán expuestos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Polimorfismo
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la inducción
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Se obtendrán muestras de sangre con EDTA de pacientes para el estudio de polimorfismos, el ADN se obtendrá con la ayuda del kit de aislamiento de ADN. Aislamiento de ADN a partir de muestras de sangre tomadas después de que la muestra se almacene a -80 °C hasta la fase operativa. Se crearán las prioridades de investigación incluidas en los manuales apropiados para cada polimorfismo. Utilizando el programa de PCR adecuado, se determinará el genotipo de cada polimorfismo. |
60 minutos después de la inducción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Halil AKBULUT, Resident, TC Erciyes University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/215
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .