Propofolin aineenvaihduntaan osallistuvien polymorfismien tunnistaminen
tiistai 17. lokakuuta 2017 päivittänyt: Ayse Ulgey, TC Erciyes University
Propofolin aineenvaihduntaan osallistuvien polymorfismien tunnistaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Propofoli leikkaussalissa ja sen ulkopuolella anestesian aikana on laajalti käytetty lääke.
Propofolin tehokkuuden ja sivuvaikutusten profiili tietää, jos ominaisuudet ovat riittämättömiä aineenvaihdunnasta.
Propofoli biotransformoituu tyypillisesti maksan mikrosomaalisten entsyymien vaikutuksesta.
Suurimman osan annetusta annoksesta glukuronidaatio tapahtuu UGT1A9-entsyymin vaikutuksesta, kun taas loppuosa hapettuu CYP2B6-hydroksylaatioreaktioilla.
Nämä entsyymit osallistuvat kuitenkin propofolin metaboliaan, ja ne ovat erittäin polymorfisia entsyymejä.
Näissä entsyymeissä esiintyvät polymorfismit; propofolin vaikutusten, sivuvaikutusten ja lääkkeiden on osoitettava yksilöllisiä eroja syiden suhteen.
Yksilöiden geneettisen taustan määrittäminen ja henkilökohtainen anestesiahoito parani.
Siten hyödyllisen henkilön lääkeresistenssi, lisääntynyt sivuvaikutusten ilmaantuvuus voidaan vähentää.
Erityisesti on oltava tietoinen joistakin mutaatioista, kuten propofoli-infuusiooireyhtymästä kuolemaan johtavia sivuvaikutuksia voidaan estää.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena, näiden yksilöllisten erojen uskotaan olevan syy polymorfiseen vaihteluun UGT1A9- ja CYP2B6-geenissä.
Erityisesti UGT1A9-geenissä voidaan havaita mutaatioita, jotka voivat liittyä etniseen rakenteeseen.
Kaukasialaisissa, afroamerikkalaisissa yhteisöissä ja tämän geenin polymorfismit on osoitettu japaniksi.
Joten kaikkia niitä voidaan pitää minkä tahansa yhteiskunnan geneettisen rakenteen seurauksena omana.
Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään turkkilaisen yhteiskunnan geneettistä polymorfismia. Fysiologiset tekijät, kuten ikä ja sukupuoli ihmisten välillä eri vastauksia propofolin syihin.
Toinen tämän tutkimuksen kohteena oli näiden tekijöiden tunnistaminen, joka voi johtaa erilaisiin vastauksiin eli polymorfismien välisen suhteen esittely.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38039
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttivät propofolia vain induktioon
- Ikäraja 1-85
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa propofolin metaboliaan (eks. ketamiini)
- Tupakointi ja alkoholin käyttäjät
- Potilaat, jotka käyttävät kasviperäisiä lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1-10 ikäisille
Propofoli, 1-2 mg/kg asennuksen jälkeen on 100-200 mg/kg/min infuusio 30-60 minuuttia levityksen jälkeen ja otetaan EDTA-putkia, joissa on 2 ml verinäyte.
Potilaiden polymorfismin genotyyppejä tutkimalla saaduista verinäytteistä määritetyt altistetaan.
|
Propofoli, 1-2 mg/kg asennuksen jälkeen on 100-200 mg/kg/min infuusio 30-60 minuuttia levityksen jälkeen ja otetaan EDTA-putkia, joissa on 2 ml verinäyte.
Potilaiden polymorfismin genotyyppejä tutkimalla saaduista verinäytteistä määritetyt altistetaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: alle 60-vuotiaat
Propofoli, 1-2 mg/kg asennuksen jälkeen on 100-200 mg/kg/min infuusio 30-60 minuuttia levityksen jälkeen ja otetaan EDTA-putkia, joissa on 2 ml verinäyte.
Potilaiden polymorfismin genotyyppejä tutkimalla saaduista verinäytteistä määritetyt altistetaan.
|
Propofoli, 1-2 mg/kg asennuksen jälkeen on 100-200 mg/kg/min infuusio 30-60 minuuttia levityksen jälkeen ja otetaan EDTA-putkia, joissa on 2 ml verinäyte.
Potilaiden polymorfismin genotyyppejä tutkimalla saaduista verinäytteistä määritetyt altistetaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: yli 60 ikäraja
Propofoli, 1-2 mg/kg asennuksen jälkeen on 100-200 mg/kg/min infuusio 30-60 minuuttia levityksen jälkeen ja otetaan EDTA-putkia, joissa on 2 ml verinäyte.
Potilaiden polymorfismin genotyyppejä tutkimalla saaduista verinäytteistä määritetyt altistetaan.
|
Propofoli, 1-2 mg/kg asennuksen jälkeen on 100-200 mg/kg/min infuusio 30-60 minuuttia levityksen jälkeen ja otetaan EDTA-putkia, joissa on 2 ml verinäyte.
Potilaiden polymorfismin genotyyppejä tutkimalla saaduista verinäytteistä määritetyt altistetaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polymorfismi
Aikaikkuna: 60 minuuttia induktion jälkeen
|
Potilailta EDTA-verinäytteet polymorfismien tutkimukseen, DNA saadaan DNA-eristyssarjan avulla. DNA-eristys näytteen jälkeen otetuista verinäytteistä säilytetään -80 °C:ssa käyttövaiheeseen asti. Jokaiselle polymorfismille luodaan sopiviin alukkeisiin sisältyvät tutkimusprioriteetit. Kunkin polymorfismin genotyyppi määritetään käyttämällä sopivaa PCR-ohjelmaa. |
60 minuuttia induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Halil AKBULUT, Resident, TC Erciyes University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/215
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .