- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02271542
Identificação de Polimorfismos Envolvidos no Metabolismo do Propofol
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri, Peru, 38039
- Erciyes University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que usaram propofol apenas para indução
- Entre as idades de 1-85
Critério de exclusão:
- Pacientes que tomam medicamentos que podem afetar o metabolismo do propofol (exp. Cetamina)
- Usuários de Fumo e Álcool
- Pacientes em uso de fitoterápicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: entre 1-10 idades
Propofol, 1-2 mg/kg após a instalação será feita infusão de 100 a 200 mg/kg/min por 30-60 minutos após a aplicação e serão retirados tubos de EDTA com 2 ml de amostra de sangue.
Determinados a partir de amostras de sangue obtidas pelo estudo do polimorfismo, os genótipos dos pacientes serão expostos.
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Propofol, 1-2 mg/kg após a instalação será feita infusão de 100 a 200 mg/kg/min por 30-60 minutos após a aplicação e serão retirados tubos de EDTA com 2 ml de amostra de sangue.
Determinados a partir de amostras de sangue obtidas pelo estudo do polimorfismo, os genótipos dos pacientes serão expostos.
Outros nomes:
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Experimental: menos de 60 anos
Propofol, 1-2 mg/kg após a instalação será feita infusão de 100 a 200 mg/kg/min por 30-60 minutos após a aplicação e serão retirados tubos de EDTA com 2 ml de amostra de sangue.
Determinados a partir de amostras de sangue obtidas pelo estudo do polimorfismo, os genótipos dos pacientes serão expostos.
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Propofol, 1-2 mg/kg após a instalação será feita infusão de 100 a 200 mg/kg/min por 30-60 minutos após a aplicação e serão retirados tubos de EDTA com 2 ml de amostra de sangue.
Determinados a partir de amostras de sangue obtidas pelo estudo do polimorfismo, os genótipos dos pacientes serão expostos.
Outros nomes:
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Experimental: acima de 60 anos
Propofol, 1-2 mg/kg após a instalação será feita infusão de 100 a 200 mg/kg/min por 30-60 minutos após a aplicação e serão retirados tubos de EDTA com 2 ml de amostra de sangue.
Determinados a partir de amostras de sangue obtidas pelo estudo do polimorfismo, os genótipos dos pacientes serão expostos.
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Propofol, 1-2 mg/kg após a instalação será feita infusão de 100 a 200 mg/kg/min por 30-60 minutos após a aplicação e serão retirados tubos de EDTA com 2 ml de amostra de sangue.
Determinados a partir de amostras de sangue obtidas pelo estudo do polimorfismo, os genótipos dos pacientes serão expostos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Polimorfismo
Prazo: 60 minutos após a indução
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Amostras de sangue EDTA de pacientes para estudo de polimorfismos, DNA serão obtidas com auxílio de kit de isolamento de DNA. Isolamento de DNA a partir de amostras de sangue coletadas após a amostra ser armazenada a -80°C até a fase operacional. Prioridades de pesquisa incluídas nos primers apropriados para cada polimorfismo serão criadas. Utilizando programa de PCR apropriado, será determinado o genótipo de cada polimorfismo. |
60 minutos após a indução
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Halil AKBULUT, Resident, TC Erciyes University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/215
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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