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Identificação de Polimorfismos Envolvidos no Metabolismo do Propofol

17 de outubro de 2017 atualizado por: Ayse Ulgey, TC Erciyes University
Identificação de Polimorfismos Envolvidos no Metabolismo do Propofol

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O propofol dentro e fora da sala cirúrgica durante a anestesia é uma droga amplamente utilizada. Em termos de eficácia e perfil de efeitos colaterais do propofol, sabe-se que as propriedades são dados insuficientes sobre o metabolismo. O propofol normalmente sofre biotransformação por enzimas microssomais no fígado. Na maior parte da dose administrada, ocorre a glicuronidação pela enzima UGT1A9, enquanto o restante é oxidado com reações de hidroxilação do CYP2B6. No entanto, essas enzimas envolvidas no metabolismo do propofol são enzimas altamente polimórficas. Polimorfismos que ocorrem nessas enzimas; os efeitos do propofol, efeitos colaterais e necessidades de drogas para mostrar diferenças individuais em termos de causas. A determinação do histórico genético dos indivíduos e o regime anestésico pessoal melhoraram. Assim, a resistência a drogas de pessoa útil, aumento da incidência de efeitos colaterais pode ser reduzida. Em particular, esteja ciente de que algumas mutações, como a síndrome de infusão de propofol, efeitos colaterais mortais podem ser evitados. O principal objetivo deste estudo, essas diferenças individuais são consideradas a causa da variação polimórfica no gene UGT1A9 e CYP2B6 para determinar. Especialmente no gene UGT1A9 podem ser observadas mutações que podem estar associadas à estrutura étnica. Em comunidades caucasianas, afro-americanas e polimorfismos desse gene foram mostrados em japonês. Portanto, todos eles, como resultado da estrutura genética de qualquer sociedade, podem ser considerados como seus. Portanto, este estudo teve como objetivo determinar o polimorfismo genético da sociedade turca. Fatores fisiológicos como idade e sexo entre pessoas de diferentes respostas às causas do propofol. Outro objeto deste estudo foi a identificação desses fatores podem levar a diferentes respostas que é apresentar a relação entre os polimorfismos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kayseri, Peru, 38039
        • Erciyes University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 85 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que usaram propofol apenas para indução
  • Entre as idades de 1-85

Critério de exclusão:

  • Pacientes que tomam medicamentos que podem afetar o metabolismo do propofol (exp. Cetamina)
  • Usuários de Fumo e Álcool
  • Pacientes em uso de fitoterápicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: entre 1-10 idades
Propofol, 1-2 mg/kg após a instalação será feita infusão de 100 a 200 mg/kg/min por 30-60 minutos após a aplicação e serão retirados tubos de EDTA com 2 ml de amostra de sangue. Determinados a partir de amostras de sangue obtidas pelo estudo do polimorfismo, os genótipos dos pacientes serão expostos.
Propofol, 1-2 mg/kg após a instalação será feita infusão de 100 a 200 mg/kg/min por 30-60 minutos após a aplicação e serão retirados tubos de EDTA com 2 ml de amostra de sangue. Determinados a partir de amostras de sangue obtidas pelo estudo do polimorfismo, os genótipos dos pacientes serão expostos.
Outros nomes:
  • pofol
Experimental: menos de 60 anos
Propofol, 1-2 mg/kg após a instalação será feita infusão de 100 a 200 mg/kg/min por 30-60 minutos após a aplicação e serão retirados tubos de EDTA com 2 ml de amostra de sangue. Determinados a partir de amostras de sangue obtidas pelo estudo do polimorfismo, os genótipos dos pacientes serão expostos.
Propofol, 1-2 mg/kg após a instalação será feita infusão de 100 a 200 mg/kg/min por 30-60 minutos após a aplicação e serão retirados tubos de EDTA com 2 ml de amostra de sangue. Determinados a partir de amostras de sangue obtidas pelo estudo do polimorfismo, os genótipos dos pacientes serão expostos.
Outros nomes:
  • pofol
Experimental: acima de 60 anos
Propofol, 1-2 mg/kg após a instalação será feita infusão de 100 a 200 mg/kg/min por 30-60 minutos após a aplicação e serão retirados tubos de EDTA com 2 ml de amostra de sangue. Determinados a partir de amostras de sangue obtidas pelo estudo do polimorfismo, os genótipos dos pacientes serão expostos.
Propofol, 1-2 mg/kg após a instalação será feita infusão de 100 a 200 mg/kg/min por 30-60 minutos após a aplicação e serão retirados tubos de EDTA com 2 ml de amostra de sangue. Determinados a partir de amostras de sangue obtidas pelo estudo do polimorfismo, os genótipos dos pacientes serão expostos.
Outros nomes:
  • pofol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Polimorfismo
Prazo: 60 minutos após a indução

Amostras de sangue EDTA de pacientes para estudo de polimorfismos, DNA serão obtidas com auxílio de kit de isolamento de DNA. Isolamento de DNA a partir de amostras de sangue coletadas após a amostra ser armazenada a -80°C até a fase operacional.

Prioridades de pesquisa incluídas nos primers apropriados para cada polimorfismo serão criadas.

Utilizando programa de PCR apropriado, será determinado o genótipo de cada polimorfismo.

60 minutos após a indução

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Halil AKBULUT, Resident, TC Erciyes University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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