このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

転移性肺がんの炎症と生存に対する症状管理の効果

2020年11月3日 更新者:Leo W. Jenkins Cancer Center

INSYNC: レオ・ジェンキンスがんセンター (LJCC) - 症状管理サービス (SMS) プロトコル - 転移性肺がんの炎症と生存に対する包括的な症状管理の効果に関する第 II 相試験

炎症が病気の進行と進行がん患者の生存率低下のメカニズムに関係していることを示す一連の証拠が増えている。 C反応性タンパク質レベルの上昇は、パフォーマンスステータスの低下、特定のがん関連症状、および全生存期間の短縮と関連していることが示されています。 C 反応性タンパク質のレベルは、IL-6 発現の代用値となります。 IL-6 は、がんの再発を予測する炎症サインの一部です。 VeriStrat® は、炎症を介した宿主と腫瘍の相互作用に関連するタンパク質発現を測定する多変量検査です。 研究者らは、FACT-L 調査による生活の質の結果との関係を調べ、それらを c 反応性タンパク質レベルの変化および VeriStrat® ステータスと相関付けることを望んでいます。 この研究の仮説は、Temel 研究における顕著な延命効果は、症状コントロールの改善による炎症の減少によって媒介されるというものです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

38

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • Leo Jenkins Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

転移性(ステージIV)非小細胞肺がんと診断された患者

説明

包含基準:

  • ステージ IV の非小細胞肺がんの確定診断
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0、1、または 2
  • 英語を読んで質問に答えることができる

除外基準:

  • 小細胞肺がん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠:患者は最後の患者を登録してから5年間追跡されます
診断から何らかの原因で死亡するまでの全生存期間
患者は最後の患者を登録してから5年間追跡されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C反応性タンパク質が「高」(> 10 mg/L)から「低」(<10 mg/L)に変化した患者の割合
時間枠:10ヶ月
  1. ベースラインと 4 か月の比較
  2. ベースラインと 10 か月
  3. 4か月と10か月
10ヶ月
FACT-L スコアごとの生活の質 (QOL) 指標と、ベースライン、4 か月および 10 か月のグループにおける以下の指標
時間枠:10ヶ月
  1. VeriStrat は「良好」、CRP は「低」(<10 mg/L)
  2. VeriStrat は「良好」、CRP は「高」(>10 mg/L)
  3. VeriStrat「不良」および CRP「低」(<10 mg/L)
  4. VeriStrat「不良」および CRP「高」(>10 mg/L)
10ヶ月
VeriStrat ステータスの変化
時間枠:10ヶ月
「不良」から「良好」に変化した患者の割合
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Geoffrey Stroud, PharmD, BCOP, CPP、Brody School of Medicine at ECU

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2019年4月19日

研究の完了 (実際)

2019年4月19日

試験登録日

最初に提出

2014年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月3日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

がん、非小細胞肺の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
3
購読する