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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02271581
Effet de la gestion des symptômes sur l'inflammation et la survie dans le cancer du poumon métastatique
3 novembre 2020 mis à jour par: Leo W. Jenkins Cancer Center
INSYNC : Leo Jenkins Cancer Center (LJCC) - Protocole du service de gestion des symptômes (SMS) - Essai de phase II concernant l'effet de la gestion globale des symptômes sur l'inflammation et la survie dans le cancer du poumon métastatique
Il existe un nombre croissant de preuves qui impliquent l'inflammation comme mécanisme de progression de la maladie et de réduction de la survie chez les patients atteints d'un cancer avancé.
Il a été démontré que des niveaux élevés de protéine c-réactive sont associés à un indice de performance réduit, à des symptômes spécifiques liés au cancer et à une survie globale réduite.
Les taux de protéine C-réactive sont un substitut de l'expression de l'IL-6.
L'IL-6 fait partie d'une signature inflammatoire prédictive de la récidive du cancer.
VeriStrat® est un test multivarié qui mesure l'expression protéique liée à une interaction hôte/tumeur médiée par l'inflammation.
Les chercheurs espèrent examiner la relation entre les résultats de qualité de vie par enquête FACT-L et les corréler avec les changements dans les niveaux de protéine c-réactive et le statut VeriStrat®.
L'hypothèse de cette étude est que le remarquable avantage de survie dans l'étude de Temel est médié par une réduction de l'inflammation avec une amélioration du contrôle des symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
38
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- Leo Jenkins Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec un cancer du poumon non à petites cellules métastatique (stade IV)
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de cancer du poumon non à petites cellules de stade IV
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
- Capable de lire et de répondre aux questions en anglais
Critère d'exclusion:
- Cancer du poumon à petites cellules
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La survie globale
Délai: Les patients seront suivis pendant 5 ans après l'inscription du dernier patient
|
Survie globale depuis le diagnostic jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause
|
Les patients seront suivis pendant 5 ans après l'inscription du dernier patient
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage de patients qui passent d'une protéine C-réactive « élevée » (> 10 mg/L) à « faible » (<10 mg/L)
Délai: 10 mois
|
|
10 mois
|
Indicateurs de qualité de vie (QOL) par score FACT-L et les suivants au départ, groupes de 4 mois et 10 mois
Délai: 10 mois
|
|
10 mois
|
Changement de statut VeriStrat
Délai: 10 mois
|
Pourcentage de patients qui passent de "mauvais" à "bon"
|
10 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geoffrey Stroud, PharmD, BCOP, CPP, Brody School of Medicine at ECU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
19 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
19 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2014
Première publication (Estimation)
22 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INSYNC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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