急性虚血性脳卒中生存者に対するリハビリテーションサービスの有効性の比較
2018年2月1日 更新者：Duke University
虚血性脳卒中による入院後のリハビリテーションサービスの利用に関連するパターン、予測因子、およびアウトカムを評価するための、メディケア請求とAVAIL長期データセットに関連付けられたGet With the ガイドライン脳卒中データの遡及分析。
一次完了は、PCORI サイクル I 助成期間の終了と一致する、一次分析の終了として定義されます。
研究の完了は、PCORI による最終研究報告書および要約書の受理と定義されます。
調査の概要
詳細な説明
調査員は次の 3 つの質問に答えようとします。
- 急性虚血性脳卒中後のリハビリテーションサービスの利用に関連する個人レベルおよびシステムレベルの要因は何ですか?
- 短期入院リハビリテーションに退院した脳卒中生存者の中で、入院リハビリテーション施設（IRF）で行われる高強度のサービスは、熟練看護施設（SNF）で行われる低強度のサービスよりも効果的であり、3か月および12か月後の患者の転帰を改善します。 ?
- 自宅に退院した脳卒中生存者のうち、医師による早期のフォローアップは、3か月目と12か月目の7日後のフォローアップよりも効果的ですか?
研究の種類
観察的
入学 (実際)
164246
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2006年から2008年に急性虚血性脳卒中で入院し、2009年まで利用可能なメディケア請求に首尾よくリンクされた患者
説明
包含基準:
- 急性虚血性脳卒中は、2006 年から 2008 年までの「Get With the guidelines-Stroke」データセットに含まれており、2009 年までメディケア請求に正常にリンクされています。
除外基準:
- 入院中の死亡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院患者、在宅、または地域ベースのリハビリテーションサービスを受けている参加者の数
時間枠：90日間退院
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入院リハビリテーション施設または熟練した看護施設で入院治療を受けるか、自宅または地域ベースのリハビリテーションを受けている。
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90日間退院
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おうち時間
時間枠：退院後12ヶ月
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生存日数および入院治療以外で生活した日数
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退院後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院後 12 か月後に機能的に依存していた、または死亡した参加者の数
時間枠：退院後12ヶ月
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入院リハビリテーションまたは熟練看護施設に退院した患者の、0（症状なし）から6（死亡）までの範囲の修正ランキンスケールスコアによって測定された12か月の機能状態。
結果測定では、ランキン スコアが 3 ～ 6 の参加者の数が報告されます。
自宅に退院した患者では転帰は評価されなかった。
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退院後12ヶ月
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生活の質 (QOL)
時間枠：退院後12ヶ月
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EuroQOL-5 次元 (EQ-5D) は、健康の 5 つの側面 (可動性、自己) における重症度のレベル (1 = 問題なし、2 = 何らかの問題がある、3 = 極度の問題) を質問してスコアリングすることにより、健康関連の生活の質を評価します。 -ケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/憂鬱。
各質問のスコアが加算されて合計スコアが得られ、その合計スコアは 1 (生活の質の最高かつ最高の健康状態) から 0 (最低の健康状態と生活の質) までの範囲を提供するように変換されます。
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退院後12ヶ月
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退院後 12 か月以内に長期ケアのために特別養護老人ホームに入所した参加者の数。
時間枠：退院後12ヶ月
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12 か月間のフォローアップ電話での患者または代理家族の報告によって測定された、施設への入所（リハビリや短期の技能滞在ではなく、長期ケアのための老人ホームでの主な居住場所）。
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退院後12ヶ月
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脳卒中入院後 12 か月以内に再入院した、または死亡した参加者の数。
時間枠：退院後12ヶ月
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メディケア請求ファイルに示されている、全原因による再入院または脳卒中入院から 12 か月以内の死亡。
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退院後12ヶ月
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脳卒中入院後12か月以内に死亡した参加者の数
時間枠：退院後12ヶ月
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メディケア請求ファイルに示されている発作性脳卒中入院からの退院後 12 か月以内の死亡
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退院後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Janet Bettger, ScD、Duke University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月1日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。