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Eficacia comparativa de los servicios de rehabilitación para sobrevivientes de accidente cerebrovascular isquémico agudo

1 de febrero de 2018 actualizado por: Duke University
Análisis retrospectivo de los datos Get With the Guidelines-Stroke vinculados con reclamaciones de Medicare y los conjuntos de datos longitudinales AVAIL para evaluar patrones, predictores y resultados asociados con el uso de servicios de rehabilitación después de la hospitalización por accidente cerebrovascular isquémico. Finalización primaria definida como el final de los análisis primarios, consistente con el final del período de subvención del Ciclo I de PCORI. La finalización del estudio se define como la aceptación del informe final de investigación y el resumen escrito por PCORI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores buscarán responder a tres preguntas:

  1. ¿Cuáles son los factores a nivel de la persona y del sistema asociados con el uso de los servicios de rehabilitación después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo?
  2. Entre los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares dados de alta para rehabilitación hospitalaria a corto plazo, ¿los servicios de alta intensidad realizados en un Centro de rehabilitación para pacientes hospitalizados (IRF) son más efectivos que los servicios de menor intensidad realizados en un Centro de enfermería especializada (SNF) para mejorar los resultados de los pacientes a los 3 y 12 meses? ?
  3. Entre los supervivientes de un accidente cerebrovascular dados de alta, ¿es más efectivo el seguimiento temprano con un médico que el seguimiento después de 7 días a los 3 y 12 meses?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

164246

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados por accidente cerebrovascular isquémico agudo en 2006-2008 y vinculados con éxito a reclamos de Medicare disponibles hasta 2009

Descripción

Criterios de inclusión:

  • accidente cerebrovascular isquémico agudo dentro del conjunto de datos Get With the Guidelines-Stroke para 2006-2008, y vinculado con éxito a las reclamaciones de Medicare hasta 2009

Criterio de exclusión:

  • muerte durante la hospitalización índice

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que reciben servicios de rehabilitación para pacientes internados, en el hogar o en la comunidad
Periodo de tiempo: Alta a los 90 días
Recibió atención hospitalaria en un centro de rehabilitación para pacientes hospitalizados o de enfermería especializada, o rehabilitación en el hogar o en la comunidad.
Alta a los 90 días
Hora de casa
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
Número de días con vida y viviendo fuera de la atención hospitalaria
12 meses después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que eran funcionalmente dependientes o que fallecieron 12 meses después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
Estado funcional a los 12 meses medido por puntuaciones de la escala de Rankin modificada que oscilan entre 0 (sin síntomas) y 6 (muerte), entre pacientes dados de alta para rehabilitación hospitalaria o centro de enfermería especializada. La medida de resultado informa el número de participantes con una puntuación de Rankin de 3 a 6. El resultado no se evaluó entre los pacientes dados de alta a casa.
12 meses después del alta
Calidad de vida (CDV)
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
EuroQOL-5 Dimensiones (EQ-5D) para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud preguntando y calificando el nivel de gravedad (1 = sin problemas, 2 = algunos problemas, 3 = problemas extremos) en 5 dimensiones de la salud: movilidad, auto -cuidados, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. La puntuación de cada pregunta se suma para proporcionar la puntuación total, que se convierte para proporcionar un rango de 1 (estado de salud máximo y más alto para la calidad de vida) hasta 0 (estado de salud y calidad de vida más bajos).
12 meses después del alta
Número de participantes que fueron institucionalizados en un asilo de ancianos para atención a largo plazo dentro de los 12 meses posteriores al alta hospitalaria.
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
Institucionalización (ubicación de vivienda principal en un hogar de ancianos para atención a largo plazo y no para rehabilitación o estadía calificada a corto plazo) según lo medido por el informe del paciente o miembro de la familia apoderado en una llamada telefónica de seguimiento de 12 meses.
12 meses después del alta
Número de participantes que fueron rehospitalizados o fallecieron dentro de los 12 meses posteriores a la hospitalización por accidente cerebrovascular.
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
Rehospitalización por todas las causas o muerte dentro de los 12 meses posteriores a la hospitalización índice por accidente cerebrovascular según lo indicado en los archivos de reclamos de Medicare.
12 meses después del alta
Número de participantes que murieron dentro de los 12 meses posteriores a la hospitalización por accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
Muerte dentro de los 12 meses posteriores al alta de la hospitalización por accidente cerebrovascular índice como se indica en los archivos de reclamos de Medicare
12 meses después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Janet Bettger, ScD, Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00044034

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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