Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności usług rehabilitacyjnych dla osób po ostrym udarze niedokrwiennym mózgu

1 lutego 2018 zaktualizowane przez: Duke University

Retrospektywna analiza danych Get With the Guidelines-Stroke powiązana z roszczeniami Medicare i podłużnymi zestawami danych AVAIL w celu oceny wzorców, predyktorów i wyników związanych z korzystaniem z usług rehabilitacyjnych po hospitalizacji z powodu udaru niedokrwiennego. Zakończenie podstawowe definiowane jako koniec analiz podstawowych, zbieżny z końcem okresu grantowego I cyklu PCORI. Ukończenie badania definiowane jako akceptacja raportu końcowego z badania i abstraktu przez PCORI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Udar niedokrwienny

Interwencja / Leczenie

Inny: analiza retrospektywna

Szczegółowy opis

Śledczy będą starali się odpowiedzieć na trzy pytania:

Jakie są czynniki na poziomie osobowym i systemowym związane z korzystaniem z usług rehabilitacyjnych po ostrym udarze niedokrwiennym mózgu?
Wśród osób, które przeżyły udar, wypisanych na krótkoterminową rehabilitację szpitalną, czy usługi o wysokiej intensywności wykonywane w stacjonarnym zakładzie rehabilitacyjnym (IRF) są bardziej skuteczne niż usługi o niższej intensywności wykonywane w ośrodku wykwalifikowanej pielęgniarki (SNF) pod względem poprawy wyników pacjentów po 3 i 12 miesiącach ?
Czy wśród osób, które przeżyły udar, wypisanych do domu, wczesna obserwacja u lekarza jest skuteczniejsza niż obserwacja po 7 dniach w wieku 3 i 12 miesięcy?

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

164246

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
    - Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z powodu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu w latach 2006-2008 i pomyślnie powiązani z roszczeniami Medicare dostępnymi do 2009 roku

Opis

Kryteria przyjęcia:

ostry udar niedokrwienny w zestawie danych Get With the Guidelines-Stroke za lata 2006-2008 i pomyślnie powiązany z roszczeniami Medicare do 2009 r.

Kryteria wyłączenia:

zgon podczas hospitalizacji indeksowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba uczestników korzystających z usług rehabilitacji szpitalnej, domowej lub środowiskowej Ramy czasowe: zwolnienie przez 90 dni	Otrzymał opiekę stacjonarną w szpitalu rehabilitacyjnym lub wykwalifikowanej placówce opiekuńczej albo rehabilitację domową lub środowiskową.	zwolnienie przez 90 dni
Czas do domu Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie	Liczba dni życia i życia poza opieką szpitalną	12 miesięcy po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy byli funkcjonalnie zależni lub zmarli 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie	12-miesięczny stan funkcjonalny mierzony zmodyfikowaną skalą Rankina w zakresie od 0 (brak objawów) do 6 (zgon), wśród pacjentów wypisanych do rehabilitacji stacjonarnej lub wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej. Miara wyniku podaje liczbę uczestników z wynikiem Rankina 3-6. Wynik nie był oceniany wśród pacjentów wypisywanych do domu.	12 miesięcy po wypisie
Jakość życia (QOL) Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie	Wymiary EuroQOL-5 (EQ-5D) do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem poprzez zadawanie pytań i ocenianie stopnia ciężkości (1 = brak problemów, 2 = niektóre problemy, 3 = skrajne problemy) w 5 wymiarach zdrowia: mobilność, samoocena -opieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja. Wynik dla każdego pytania jest sumowany, aby uzyskać całkowity wynik, który jest konwertowany w celu uzyskania zakresu od 1 (maksymalny i najwyższy stan zdrowia dla jakości życia) do 0 (najniższy stan zdrowia i jakość życia).	12 miesięcy po wypisie
Liczba uczestników, którzy zostali umieszczeni w domu opieki długoterminowej w ciągu 12 miesięcy od wypisu ze szpitala. Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie	Instytucjonalizacja (główne miejsce zamieszkania w domu opieki w celu opieki długoterminowej, a nie rehabilitacji lub krótkotrwałego pobytu wykwalifikowanego) mierzona na podstawie raportu pacjenta lub członka rodziny zastępczej z 12-miesięcznej rozmowy telefonicznej.	12 miesięcy po wypisie
Liczba uczestników, którzy byli ponownie hospitalizowani lub zmarli w ciągu 12 miesięcy od hospitalizacji z powodu udaru. Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie	Ponowna hospitalizacja z dowolnej przyczyny lub zgon w ciągu 12 miesięcy od hospitalizacji z powodu udaru mózgu, jak wskazano w aktach roszczeń Medicare.	12 miesięcy po wypisie
Liczba uczestników, którzy zmarli w ciągu 12 miesięcy od hospitalizacji z powodu udaru Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie	Śmierć w ciągu 12 miesięcy od wypisu ze szpitala z powodu udaru mózgu, jak wskazano w aktach roszczeń Medicare	12 miesięcy po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

Główny śledczy: Janet Bettger, ScD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Xian Y, Thomas L, Liang L, Federspiel JJ, Webb LE, Bushnell CD, Duncan PW, Schwamm LH, Stein J, Fonarow GC, Hoenig H, Montalvo C, George MG, Lutz BJ, Peterson ED, Bettger JP. Unexplained Variation for Hospitals' Use of Inpatient Rehabilitation and Skilled Nursing Facilities After an Acute Ischemic Stroke. Stroke. 2017 Oct;48(10):2836-2842. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.016904. Epub 2017 Aug 22.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)